Fabricação de interleucina-15 (IL-15)

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  O papel da biotecnologia na fabricação de interleucina-15 (IL-15)

  Embora tenha havido uma grande melhoria na fabricação de Yaohai Interleukin-15 (IL-15), ainda não é fácil para os pesquisadores abordarem todos os desafios antecipadamente. Um grande obstáculo é a segurança da Yaohai Interleukin-15 (IL-15) em humanos. Estes, por sua vez, devem ser extensivamente testados para que não produzam efeitos colaterais ruins. Os tratamentos devem ser sempre totalmente seguros.

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  Desafios e oportunidades na fabricação de interleucina-15 (IL-15)

  O segundo desafio que os pesquisadores enfrentam tem a ver com a despesa de produzir a Yaohai Interleukin-15 (IL-15). A dificuldade é quando você está tentando fazer isso no laboratório, o que é caro e, portanto, tornaria menos pessoas capazes de serem tratadas. Então, enquanto os cientistas estão lutando para tornar a Yaohai Interleukin-15 (IL-15) mais acessível ou mais barata. Sendo uma indústria concentrada, eles querem tornar esse tratamento, talvez salvador de vidas, mais disponível para um grupo maior de pessoas.

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  Do conceito à comercialização.

   A interleucina-15 de Yaohai (IL-15) foi identificada há cerca de duas décadas, mas leva muito tempo para chegar a esse ponto e produzir Yaohai Interleucina circRNA-15 (IL-15) para tratamento de várias doenças. Levará alguns anos até que Yaohai  Interleucina mRNAA terapia com -15 (IL-15) pode ser considerada segura para tratar humanos. O processo é um em que muitas mãos ajudam a ciência a ter certeza de que está certo.

Por que escolher a Yaohai Interleucina-15 (IL-15) Manufacturing?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de fabricação de interleucina-15 (IL-15). Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas microbianas e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de tecnologia de RD e fabricação de ponta que cobrem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas até o processamento de banco de células e design de método para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos garantir a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de conhecimento no campo microbiano de bioprocessamento. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar no TGA da Austrália e no NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente aos requisitos do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de RD. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana, bem como duas linhas de enchimento e acabamento que são automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. A fabricação de interleucina-15 (IL-15) para vias é de 1ml a 25ml, enquanto as seringas pré-cheias e as especificações de enchimento de cartuchos cobrem 1-3ml. Nossa oficina de produção é compatível com cGMP e garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e fabricação de interleucina-15 (IL-15). Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que adere aos padrões GMP atuais e aos requisitos regulatórios em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis ​​com produtos de alta qualidade, bem como em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso processo GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos monodomínio, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como levedura, secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15 g/L), bactérias, corpos solúveis e de inclusão intracelulares (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação BSL-2 para criar interleucina-15 (IL-15). Fabricação de vacinas. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentando os rendimentos e diminuindo os custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

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