Preenchimento e Finalização de Grandes Moléculas

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  Fabricação com Precisão para Produtos de Alta Qualidade de Grandes Moléculas

  Pela saúde - O objetivo da Yaohai iii é dar à luz o definitivo GMP Semaglutide API medicamento. Qualquer pequeno aspecto da produção é escrutinizado para garantir que o medicamento funcione quando diz que vai funcionar. Isso ocorre porque eles têm procedimentos padronizados de auditoria e diferentes abordagens de teste para torná-los todos cheios de medidas de segurança. Isso é feito para que eles saibam que o medicamento é seguro e também pode funcionar para aqueles que estão doentes.

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  Operações Simplificadas para Tempo Mais Rápido até o Mercado

  O ponto mais importante para Yaohai é que quando uma pessoa cai, devemos medicar. Esta é uma das razões que GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH medicamentos são fabricados pela empresa e devem chegar a você em muito pouco tempo. Eles entendem que o tempo é uma parte importante da cura para algumas pessoas. Portanto, essa recuperação prioritária não deve deixar um paciente esperando por um medicamento tão importante...

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  Soluções Escaláveis para Necessidades de Produção em Grande Escala

  Mais importante ainda, os Yaohai não criam para alguns, mas estruturam o processo para permitir que seu medicamento ajude muitos ao mesmo tempo. Para isso, certos métodos específicos estão disponíveis, pelos quais eles produzem uma grande quantidade de medicamentos em um único momento. Com centenas de milhares ficando doentes, ou até potencialmente milhões em uma pandemia, a produção em larga escala de medicamentos permite que eles tratem o maior número possível de doentes e ajudem muitas pessoas a receberem os tratamentos de que precisam para ficarem bem.

Why choose Yaohai Preenchimento e Finalização de Grandes Moléculas?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, especializa-se em fermentação microbiana. Construímos uma instalação moderna com sólidas capacidades de P&D e equipamentos avançados. Possuímos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que atendem aos requisitos de GMP para fermentação e purificação microbianas. Também temos duas linhas automatizadas de enchimento para cartuchos, frascos e seringas pré-enchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de Grandes Moléculas de Enchimento até 2000L. As especificações de enchimento de frascos variam de 1ml até 25ml. As especificações de enchimento de seringas pré-enchidas ou cartuchos variam aproximadamente de 1-3ml. Nossa instalação de produção cGMP-compliance garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs de biológicos microbianos, está sediada em Jiangsu. Focamo-nos em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente que são adequados para uso humano, veterinário e na gestão de Preenchimento e Acabamento de Grandes Moléculas. Possuímos as plataformas tecnológicas de PD e fabricação mais avançadas, que abrangem todo o processo desde a engenharia de cepas microbianas, bancos celulares e desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais inovadoras. Acumulamos uma grande quantidade de experiência no processamento biológico de células microbianas. Já entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar-nos rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora gestão de qualidade e questões regulamentares. Desenvolvemos um sólido sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em nível global. Nossa equipe regulamentar possui uma compreensão aprofundada dos quadros regulatórios mundiais. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade, em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. As áreas de Preenchimento e Finalização de Grandes Moléculas e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos que são criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e o processo de enchimento e acabamento de Grandes Moléculas. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e solubilidade intracelular bacteriana, além de corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria de processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente para garantir a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

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