Preenchimento e acabamento de moléculas grandes

• 

  Fabricação de precisão para produtos de moléculas grandes de alta qualidade

  Para a saúde dele - Yaohai iii visa dar à luz o máximo API de Semaglutida GMP medicamento. Qualquer pequeno aspecto da produção é examinado para ver se o medicamento funciona quando diz que funcionará. Isso ocorre porque eles têm procedimentos padronizados de auditoria e diferentes abordagens de teste para torná-los todos cheios de medidas de segurança. Isso é para que eles saibam que o medicamento é seguro e também pode funcionar para aqueles que estão doentes.

• 

  Operações simplificadas para um tempo de colocação no mercado mais rápido

  O ponto mais importante para Yaohai é que quando uma pessoa cai, devemos medicar. Esta é uma das razões pelas quais GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH medicamentos são fabricados pela empresa e devem chegar até você em um tempo muito rápido. Eles entendem que o tempo é uma parte importante da cura para algumas pessoas. Isso, antes da recuperação prioritária, não deve deixar um paciente esperando por medicamentos tão importantes…

• 

  Soluções escaláveis ​​para necessidades de produção em larga escala

  Mais importante, os Yaohai não criam para alguns, mas estruturam o processo para permitir que seus medicamentos ajudem muitos de uma vez. Para todos eles, algumas maneiras particulares estão disponíveis pelas quais eles produzem muitos medicamentos em um único ponto no tempo. Com centenas de milhares adoecendo, ou mesmo potencialmente milhões em uma pandemia, a produção em larga escala de medicamentos permite que eles tratem um número incontável de doentes quanto possível e ajuda um monte de pessoas a obter os tratamentos de que precisam para que possam ficar bem.

Por que escolher o preenchimento e acabamento de moléculas grandes da Yaohai?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Construímos uma instalação moderna com recursos robustos de RD e equipamentos avançados. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana. Também temos duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de enchimento e acabamento de moléculas grandes a 2000L. As especificações para o enchimento de um frasco variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de seringas pré-cheias ou cartuchos variam de aproximadamente 1-3ml. Nossa instalação de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs de produtos biológicos microbianos, tem sede em Jiangsu. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são adequados para humanos, veterinários e o gerenciamento de preenchimento e acabamento de moléculas grandes. Temos as plataformas de tecnologia de RD e fabricação mais avançadas, que cobrem todo o processo, desde a engenharia de linhagens microbianas, banco de células, bem como desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de experiência no bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar-nos rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora questões regulatórias e de gestão de qualidade. Desenvolvemos um sistema de gestão de qualidade sólido que está em conformidade com os padrões e regulamentações atuais de GMP globalmente. Nossa equipe regulatória tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade e em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. O Large-Molecules Fill and Finish e a China NMPA também estão satisfeitos. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema de GMP e unidade de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e preenchimento e acabamento de moléculas grandes. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente para garantir a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

Categorias de produtos relacionados

• Fabricação de plasmídeo AAV
• Métodos Analíticos para DNA Plasmídico
• Fabricação de bacteriófago AP205 VLP
• Fabricação de bacteriófago Q VLP
• Fabricação de vacinas quiméricas VLP
• Fabricação de vacinas VLP conjugadas

Não encontra o que procura?
Contate nossos consultores para mais produtos disponíveis.