Uma nova abordagem para entrega de medicamentos, conhecida como Encapsulamento LNP, que foi desenvolvida por Yaohai. Este método tem muitas vantagens significativas que aumentam a eficácia do medicamento em nossos corpos. O objetivo é garantir que os pacientes tomem a quantidade certa de medicamento da maneira correta.
O encapsulamento LNP reveste o medicamento com uma camada protetora especial. Essa camada é uma espécie de concha protetora que envolve o medicamento, impedindo que ele seja digerido por nossos corpos. Quando o medicamento não vem com essa proteção, ele pode se desfazer antes de chegar ao seu destino. Graças à camada protetora, mais medicamento chega ao seu destino e muito menos é desperdiçado. Isso é supercrítico porque significa que os pacientes estão obtendo o máximo benefício de seus medicamentos.
O Encapsulamento LNP também tem o lado bom, pois faz com que o medicamento chegue às nossas células muito mais facilmente. Nossas células são cercadas por paredes grossas, ou membranas, que podem dificultar a penetração do medicamento. Imagine que você quer entrar em uma casa cuja porta está trancada. O Encapsulamento LNP faz o medicamento passar furtivamente por essas paredes — como se tivesse uma chave para a porta — para entregá-lo às células que precisam dele. Abrindo caminho para uma entrega mais eficiente do medicamento.
Além disso, outras formas de administrar medicamentos podem levar mais tempo para fazer efeito. Por exemplo, certos medicamentos podem levar tempo para se dissolver no corpo ou se espalhar por todo o corpo. O encapsulamento LNP permite que o medicamento entre nas células mais facilmente, resultando em ação rápida do medicamento no corpo. Ótimo para ter quando alguém está doente e precisa de alívio rápido.
Segundo, Yaohai desenvolveu um processo especial que faz o medicamento grudar firmemente na camada protetora. Isso significa que a camada permanece presa ao medicamento até que ele chegue às células. É como manter uma mochila perto de você até chegar à escola. Esse relacionamento próximo garante que o medicamento esteja sempre seguro até que seja necessário.
Outro método, conhecido como sonicação, usa ondas sonoras. A sonicação mistura a camada protetora e o medicamento usando ondas sonoras muito agudas. Ela dá uma pegada forte e garante que o medicamento seja distribuído uniformemente sobre a camada protetora. É como misturar tudo em uma panela de sopa para misturar bem todos os ingredientes.
Yaohai quer tornar o LNP Encapsulation ainda melhor. Eles querem desenvolver um revestimento protetor ainda mais potente e métodos novos e aprimorados para combinar o medicamento com o revestimento. Esse refinamento contínuo é importante porque pode resultar em tratamentos ainda melhores para os pacientes.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Fornecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas de subunidade recombinante, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídico, vários mRNAs e muito mais. Somos especializados em vários microrganismos, incluindo métodos de diferença de LNP encapsulados, secreção intracelular e extracelular (rendimentos de até 15 g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante entrega de projetos pontual e de alta qualidade. Isso nos permite levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.
A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de RD e fabricação. Cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e Diferença de Métodos Encapsulados LNP. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas são de 1-3ml. A oficina para produção é compatível com cGMP e fornece um fornecimento constante de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz grandes moléculas que são enviadas para todo o mundo.
A Yaohai Bio-Pharma, líder em métodos de diferença de encapsulamento de LNP de produtos biológicos microbianos, está localizada em Jiangsu. Estamos nos concentrando em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são adequados para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos plataformas modernas de RD e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo que possamos garantir o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Adquirimos uma grande quantidade de experiência no campo de bioprocessamento microbiano. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e apoiamos nossos clientes na superação de regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às exigências do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e conhecimento.
A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e métodos encapsulados Difference of LNP. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.