Fabricação de Caplacizumab

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  O complexo processo de fabricação do Caplacizumab

  Vacina VLP contra VHB — Uma revisão para fins de educação do pacienteA preparação correta é crucial, requer meticulosidade e um processo passo a passo. A formulação é o primeiro passo neste processo e abrange a mistura de todos os ingredientes necessários para fazer uma mistura específica. O restante dos ingredientes passa por outro redutor de material para remover quaisquer objetos estranhos e sedimentos. Depois que o líquido passa pela mistura, ele é liofilizado e colocado em sacos para passar pelo processamento. Este líquido Yaohai é posteriormente congelado e o sólido congelado resultante é submetido à liofilização, que serve como um processo de preservação por liofilização, ou seja, remove a água dele enquanto deixa o ingrediente farmacêutico ativo em sua forma mais eficaz. Independentemente da tecnologia utilizada para desenvolver um medicamento, em última análise, esse medicamento é purificado em uma forma final apropriada e apresentado de uma forma que permite que seja transportado com segurança para hospitais e farmácias.

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  Técnicas avançadas na fabricação de caplacizumabe

  Trazer técnicas inovadoras e exclusivas para a melhoria da qualidade de API GMP GLP-1GIP Tirzepatida. Todos eles foram engarrafados para minimizar o contato com germes e contaminação, enquanto alguns até tinham filtros de ar na parte superior. Esses produtos Yaohai são feitos com maquinário especial de pessoal altamente especializado nesta indústria que está monitorando e gerenciando cada etapa da preparação da medicação. Os pacientes podem então obter esses medicamentos, após serem purificados -- por meio de ultrafiltração ou cromatografia para garantir que eles ofereçam os melhores combatentes possíveis contra doenças.

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  Ampliando a produção de caplacizumabe para terapias que salvam vidas

  Na verdade, funciona muito bem para pessoas com TTP. Fermentação de Plasmídeos de Alto Rendimento. Mas, à medida que mais e mais pessoas são diagnosticadas com a condição, a demanda é cada vez maior e Yaohai tem que produzir quantidades cada vez maiores. Investimento e planejamento — desenvolvendo novas maneiras de aumentar a produção de medicamentos. Enquanto isso, enquanto o reordenamento continua, a fábrica está em excelentes condições, obtendo um estoque de suprimentos garantidos e "funcionando muito bem", ele acrescentou. Eles também entendem que o medicamento tem que ser seguro e eficaz para a produção, o que é necessário durante um desses momentos difíceis.

Por que escolher a Yaohai Caplacizumab Manufacturing?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de RD e fabricação. Cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e Caplacizumab Manufacturing. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas são de 1-3ml. A oficina para produção é compatível com cGMP e fornece um fornecimento constante de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz grandes moléculas que são enviadas para todo o mundo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO microbiológica líder. Nosso foco tem sido a fabricação de caplacizumabe produzido microbianamente e vacinas para humanos, veterinários e o gerenciamento da saúde de animais de estimação. Temos plataformas de RD de última geração e métodos de fabricação que cobrem todo o procedimento, começando com a criação de cepas microbianas e banco de células, para processar e desenvolver métodos para produção comercial e clínica e implementação de soluções de ponta. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bioprocessamento usando fontes microbianas. Entregamos com sucesso mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelos regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir rapidamente aos requisitos do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e a fabricação de caplacizumabe. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente para garantir a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que integram gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com a atual fabricação de Caplacizumabe e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento das estruturas regulatórias globais que ajudam a acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis ​​para produtos de qualidade, bem como em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local pela Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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