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Tecnologia de DNA Não Recombinante

Tecnologia de DNA Não Recombinante

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Vacina

Vacinas Baseadas em Tecnologia de DNA Não Recombinante

As vacinas funcionam por meio de exposição controlada a patógenos inteiros inofensivos (vírus ou bactérias) ou antígenos específicos, o que garante que o sistema imunológico possa neutralizar adequadamente o patógeno quando o organismo for confrontado com ele.

Muitas tecnologias foram aplicadas no desenvolvimento de vacinas, incluindo tecnologia tradicional não recombinante (por exemplo, vacina atenuada viva, vacina inativada, vacina de polissacarídeos, vacina de toxóide) e tecnologia de DNA recombinante (vacina de DNA, vacina de mRNA, vacina de subunidade recombinante, vacina VLP, etc.).

Com base nos nossos sistemas de fermentação microbiana (nível BSL-1 e BSL-2), a Yaohai Bio-Pharma oferece Soluções de Processamento e Fabricação para vacinas derivadas de patógenos microbianos, conforme segue:

Trajeto técnico

Nosso Negócio

Entregáveis (intermediário/substância medicinal/produto final)

Serviços

Vacinas Conjugadas

Sim

DS ou DP: Vacinas conjugadas

por exemplo, vacinas contra pneumococos, meningococos.

Intermediário: Proteínas transportadoras

por exemplo, VLP, CRM197, toxina do tétano, etc.

Serviços de CRDMO para vacinas, incluindo intermediários, substâncias medicamentosas (DS) ou produtos medicamentosos (DP) 【grau GMP】

  • Preparação de amostras de pesquisa;
  • Criação de bancos de células microbianas;
  • Desenvolvimento de processos, como fermentação, purificação e formulação;
  • Desenvolvimento de métodos de análise;
  • Fabricação GMP de bactérias vivas ou subunidades extraídas (Laboratório BSL-1/BSL-2);
  • Controle de qualidade dos produtos;
  • Assuntos regulatórios.

Vacinas vivas, atenuadas (microbianas)

Sim

DS ou DP: Vacinas vivas, atenuadas

ex.: BCG vivo, vacina contra a cólera viva.

Vacinas inativadas (microbianas)

Sim

DS ou DP: Vacinas inativadas

ex.: Vacina inativada contra a febre tifóide humana Salmonella

Vacinas de toxóide

Sim

DS ou DP: Toxóide inativado

ex.: Tóxico da difteria, tétano e coqueluche, etc.

Vacina de polissacarídeo

Sim

DS ou DP (adjuvante): Vacina de polissacarídeo

por exemplo, vacina Typhim Vi, vacina pneumocócica.

Encontre mais informações sobre Soluções de Vacinas na Yaohai Bio-Pharma.

Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução Completa para Vacinas Não Recombinantes
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