Przezwyciężanie wyzwań w czystym procesie białek leczniczych

W ostatnich dekadach białka rekombinacyjne okazały się kluczowe w walce z różnymi chorobami, pokazując wielkie możliwości. Dzięki postępom w inżynierii genetycznej dokonano istotnych przełomów w badaniach nad lekami białkowymi. Technologie takie jak białka fuzyjne, peptydy i inżynieryjne przeciwciała rozszerzyły konstrukcję białek rekombinacyjnych, umożliwiając dostosowywanie je do cech chorób i potrzeb pacjentów.

Podczas przygotowywania białek mogą pojawiać się nieczystości, które mogą wywoływać reakcje wstrząsowe lub alergie. Artykuł ten podsumowuje wyzwania związane z czyszczeniem złożonych białek leczniczych oraz rozwiązania pozwalające na ich zwalczenie. Te metody mają na celu przyspieszenie rozwoju nowych produktów, skrócenie czasu komercjalizacji oraz obniżenie kosztów produkcji.

Kontrola redukcji białek

Ciężka wentylacja, chemiczne inhibitory oraz korekty pH i temperatury hamują działalność reductazy, co zapewnia poprawne łączenie wiązań disulfidowych, utrzymując strukturę i aktywność białek.

Wychwyt Białyków

Białka Fuzji Antycialowe : Wykorzystując resiny afiniczne takie jak Protein A, G i L, wychwyt jest wykonywany na podstawie właściwości domen antyciał, z optymalizacją układów buforowych w celu zwiększenia stabilności.

Niezaznaczone Białka Rekombinacyjne : Korzystanie z niemieszczących się w standardzie metod, takich jak wymiana jonowa (zwłaszcza CEX) i chromatografia interakcji hydrofobowych, pozwala na separację na podstawie właściwości fizykochemicznych białek.

Stabilizacja Białek

Poprzez optymalizację układu buforowego, dostosowywanie pH i stężenia białka, wprowadzanie stabilizatorów, takich jak nateczniki, zmniejszanie wpływu ciepła i siły ścinającej oraz unikanie zamarzania i wysychania, zapewnia się stabilność białek.

Usuwanie Agregatów

Metody, takie jak chromatografia afiniczna, jonowa, chromatografia interakcji hydrofobowych i chromatografia wielomodalna, są wykorzystywane do skutecznego usuwania agregatów na podstawie różnic fizykochemicznych między agregatami a monomerami.

Usuwanie BPO

Dzięki filtracji głębokościowej, chromatografii afinicznej, jonowej i chromatografii interakcji hydrofobowych, w połączeniu z zoptymalizowanymi warunkami, takimi jak pH, stężenie soli i temperatura, BPO jest efektywnie usuwane, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i stabilność produktu.

Poprawa odzysku białek

Wybór odpowiednich filtrów głębokościowych i buforów mycia zmniejsza adsorpcję i utratę białek, jednocześnie zachowując jakość produktu i poprawiając wskaźniki odzysku.

Rozwój leków białkowych o charakterze terapeutycznym to złożony i multidyscyplinarny wysiłek inżynieryjny. Technologia chromatografii odgrywa kluczową rolę w czystkowaniu białek. Yaohai Bio-Pharma dysponuje szerokim doświadczeniem w dziedzinie czystkowania białek rekombinacyjnych, a także zespołem ekspertów, co gwarantuje szybkie i wydajne czystkowanie białek.

Yaohai Bio-Pharma aktywnie poszukuje globalnych partnerów instytucjonalnych lub indywidualnych i oferuje najbardziej konkurencyjne wynagrodzenie w branży. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, prosimy o kontakt: [email protected]