Pokonywanie wyzwań w oczyszczaniu białek terapeutycznych

W ostatnich dekadach rekombinowane białka okazały się kluczowe w walce z różnymi chorobami, wykazując ogromny potencjał. Dzięki postępom w inżynierii genetycznej dokonano znaczących przełomów w badaniach nad lekami białkowymi. Technologie takie jak białka fuzyjne, peptydy i zmodyfikowane przeciwciała zróżnicowały konstrukcję rekombinowanych białek, umożliwiając dostosowanie do cech choroby i wymagań pacjenta.

Podczas przygotowywania białka mogą pojawić się zanieczyszczenia, które mogą powodować niepożądane reakcje lub alergie. W tym artykule podsumowano wyzwania związane z oczyszczaniem złożonych białek terapeutycznych i rozwiązania, które pozwalają je pokonać. Metody te mają na celu przyspieszenie opracowywania nowych produktów, skrócenie harmonogramów komercjalizacji i obniżenie kosztów produkcji.

Kontrola redukcji białka

Ciągła wentylacja, inhibitory chemiczne oraz regulacja pH i temperatury hamują aktywność reduktazy, zapewniając prawidłowe parowanie wiązań disiarczkowych, co pozwala na utrzymanie struktury i aktywności białka.

Wychwytywanie białka

Białka fuzyjne przeciwciał:Wykorzystując żywice powinowactwa, takie jak białka A, G i L, wychwytywanie odbywa się na podstawie charakterystyki domen przeciwciał, przy użyciu systemów buforowych zoptymalizowanych w celu zwiększenia stabilności.

Nieoznaczone białka rekombinowane:Dzięki zastosowaniu niespecyficznych metod, takich jak chromatografia wymiany jonowej (szczególnie CEX) i chromatografia oddziaływań hydrofobowych, rozdział uzyskuje się na podstawie właściwości fizykochemicznych białek.

Stabilizujące białka

Stabilność białka jest zapewniona poprzez optymalizację układu buforowego, dostosowanie pH i stężenia białka, wprowadzenie stabilizatorów, takich jak surfaktanty, zmniejszenie wpływu ciepła i siły ścinającej oraz uniknięcie zamrażania i odwodnienia.

Usuwanie agregatów

Do skutecznego usuwania agregatów wykorzystuje się takie metody, jak chromatografia powinowactwa, wymiana jonowa, chromatografia oddziaływań hydrofobowych i chromatografia multimodalna, wykorzystując różnice fizykochemiczne między agregatami i monomerami.

Usuwanie HCP

Dzięki filtracji wgłębnej, chromatografii powinowactwa, wymianie jonowej i chromatografii oddziaływań hydrofobowych, w połączeniu ze zoptymalizowanymi warunkami, takimi jak pH, stężenie soli i temperatura, HCP jest skutecznie usuwany, co zapewnia bezpieczeństwo, skuteczność i stabilność produktu.

Poprawa odzyskiwania białka

Wybór odpowiednich filtrów głębokościowych i buforów płuczących pozwala ograniczyć adsorpcję i utratę białek, a jednocześnie zachować jakość produktu i zwiększyć wskaźniki odzysku.

Rozwój terapeutycznych leków białkowych to wieloaspektowy i interdyscyplinarny wysiłek inżynierii systemowej. Technologia chromatografii odgrywa kluczową rolę w oczyszczaniu białek. Yaohai Bio-Pharma może pochwalić się bogatym doświadczeniem w oczyszczaniu białek rekombinowanych, połączonym z zespołem ekspertów, co zapewnia, że ​​oczyszczanie białek zostanie ukończone z dużą prędkością i wydajnością.

Yaohai Bio-Pharma aktywnie poszukuje również instytucjonalnych lub indywidualnych partnerów globalnych i oferuje najbardziej konkurencyjne wynagrodzenie w branży. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z nami: [email protected]