Pomaga Ci Szybko Zrozumieć CMO, CDMO i CMO

W przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym wybór odpowiedniego partnera do rozwoju i produkcji leków jest kluczowy. Podczas gdy Organizacje Badawcze na Zlecenie (CRO) i Organizacje Produkujące na Zlecenie (CMO) oferują cenne usługi, Organizacje Rozwoju i Produkcji na Zlecenie (CDMO) proponują bardziej zintegrowane podejście, które może ułatwić cały proces.

Rozumienie CRO, CMO i CDMO:

Organizacje Badawcze na Zlecenie (CRO): CRO specjalizują się w fazie badawczej, oferując usługi takie jak zarządzanie badaniami klinicznymi, badania prekliniczne, zarządzanie danymi i sprawy regulacyjne. Skupiają się przede wszystkim na wczesnych etapach rozwoju leku.

Organizacje Produkujące na Zlecenie (CMO): CMO koncentrują się na aspekcie produkcyjnym, zajmując się produkcją w dużych skalach po opracowaniu leku. Ich usługi obejmują produkcję w skali komercyjnej, opakowywanie i testowanie kontroli jakości.

Organizacje Rozwoju i Produkcji na Zlecenie (CDMO): CDMO oferuje kompleksowe rozwiązania, obejmujące zarówno rozwój, jak i produkcję. Zapewnia usługi od rozwoju formuły i optymalizacji procesu po produkcji materiału do badań klinicznych i komercyjnej produkcji. Ten zintegrowany podejście zmniejsza potrzebę wielu partnerstw i upraszcza proces rozwoju.

Różnice w usługach CRO, CMO, CDMO:

Związek między CDMO a produktami sprzedażowymi

Usługi CDMO są kluczowe dla dostawy ostatecznego produktu. Rozwój leku to proces długoterminowy, wysokorzykowny i wymagający dużych inwestycji. Aby obniżyć koszty i zwiększyć efektywność, firmy farmaceutyczne zlecają rozwój procesów produkcyjnych i produkcję CDMO. Usługi obejmują zwykle projektowanie procesu, skalowanie, potwierdzenie struktury, badania stabilności, analizę nieczystości oraz niestandardową produkcję. Po ukończeniu, pośredniki lub substancje czynne są dostarczane klientom.

1. Usługi CDMO zapewniają pomyślne opracowanie sprzedawalnych pośredników lub substancji czynnych.
2. Usługi CDMO są kluczowe do spełnienia konkretnych potrzeb produków farmaceutycznych na miarę.
3. Klienci końcowi biorą udział w audytach jakościowych, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i jakość.
4. CDMO przestrzega standardów branżowych, co gwarantuje spójne usługi i dostawy.

Dzięki latach poświęconego wysiłku Yaohai Bio-Pharma stworzyła wiodącą platformę usługową CRO/CDMO/MAH jedno-postojową w tej dziedzinie. Do tej pory firma pomyślnie zrealizowała ponad 200 projektów, w tym 3 próby kliniczne III fazy, 4 próby II fazy, wiele wniosków IND oraz prób klinicznych I fazy.

Wśród nich 7 projektów to podwójne rejestracje zarówno w USA, jak i w Chinach, a 2 zarejestrowano w Australii. Projekty obejmują szereg głównych biologicznych i wskaźników leczniczych, spełniając wymagania dotyczące zgłoszeń regulacyjnych w wielu regionach na świecie.

Szukamy również aktywnie partnerów globalnych, zarówno instytucjonalnych, jak i indywidualnych. Ofiarowujemy najbardziej konkurencyjne wynagrodzenie w branży. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, prosimy o kontakt z nami pod [email protected]