Badanie systemów ekspresji w CDMO

Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) odgrywa kluczową rolę w przemyśle biofarmaceutycznym, zapewniając specjalistyczne usługi w zakresie rozwoju produktów biologicznych. Jednym z kluczowych czynników w tym procesie jest wybór odpowiedniego systemu ekspresji, ponieważ bezpośrednio wpływa on na wydajność i jakość produktu. W tym artykule omówiono różne systemy i ich zalety.

Systemy ekspresji ssaków

Komórki jajnika chomika chińskiego (CHO) są złotym standardem dla białek terapeutycznych, które wymagają modyfikacji potranslacyjnych podobnych do ludzkich. Są powszechnie stosowane do przeciwciał monoklonalnych i innych złożonych leków biologicznych.

Komórki nerki zarodka ludzkiego (HEK) charakteryzują się wysokim poziomem ekspresji i wytwarzają białka ze specyficznymi dla człowieka modyfikacjami, które mogą mieć kluczowe znaczenie dla niektórych zastosowań terapeutycznych.

Systemy ekspresji komórek owadów

Dzięki użyciu bakulowirusa do zakażania komórek owadów, system ten może obsługiwać złożone modyfikacje potranslacyjne, co czyni go szczególnie odpowiednim do białek błonowych i glikoprotein. Choć są one opłacalne, nadal może dawać funkcjonalne białka, które przypominają te produkowane w wyższych eukariotach.

Systemy ekspresji roślinnej

Rośliny modyfikowane oferują skalowalną, opłacalną opcję produkcji rekombinowanego białka. Jednak wyzwania związane ze wzorcami glikozylacji i zatwierdzeniem regulacyjnym ograniczają powszechną adopcję, co sprawia, że ​​systemy oparte na roślinach są bardziej wyspecjalizowane w odniesieniu do określonych celów terapeutycznych.

Systemy ekspresji bezkomórkowej

Systemy bezkomórkowe wykorzystują ekstrakty komórkowe do produkcji białek bez żywych komórek. Umożliwiają szybką, wysokoprzepustową produkcję, idealną do badań przesiewowych i zastosowań na małą skalę. Chociaż te systemy są wydajne w prototypowaniu, skalowanie może być trudniejsze.

Systemy ekspresji mikrobiologicznej

Escherichia coli (E. coli) jest powszechnie preferowany ze względu na szybki wzrost i opłacalność, co czyni go idealnym do produkcji prostszych białek, które nie wymagają rozległych modyfikacji potranslacyjnych.

Drożdże podobnie jak Pichia pastoris są organizmami eukariotycznymi zdolnymi do pewnych modyfikacji potranslacyjnych, a także wydzielają białka do podłoża hodowlanego w celu łatwiejszego oczyszczania. Systemy te osiągają równowagę między złożonością a wydajnością.

W porównaniu do komórek ssaków, systemy mikrobiologiczne są znacznie szybsze, bardziej opłacalne i skalowalne. Podczas gdy komórki ssaków są niezbędne do złożonych glikoprotein, gospodarze mikrobiologiczni przodują w produkcji nieglikozylowanych białek, enzymów i środków biologicznych na skalę przemysłową.

W porównaniu z systemami owadobójczymi i roślinnymi: platformy mikrobiologiczne cieszą się szerszą akceptacją, są bardziej zgodne z przepisami i sprawdzone komercyjnie, co czyni je preferowanym wyborem w przypadku przemysłowej bioprodukcji.

Dlaczego warto wybrać Yaohai jako dostawcę usług mikrobiologicznych CDMO?

Zbudowaliśmy wiodąca platforma CDMO mikrobiologiczna aby wspierać globalne firmy biofarmaceutyczne poprzez:

Skalowanie i produkcja zgodna z GMP – Płynne przejście od produkcji pilotażowej do produkcji komercyjnej.

Ponad 300 projektów w toku – Obecnie zarządzamy szeroką gamą projektów klinicznych, obejmujących ponad 300 projektów – od rozwoju szczepów po komercjalizację.

Wsparcie regulacyjne – Przeszliśmy ponad 100 audytów, w tym uzyskaliśmy zatwierdzenia NMPA, co potwierdza, że ​​zachowujemy ścisłe globalne standardy zgodności i najwyższą jakość.

Aktywnie poszukujemy również instytucjonalnych lub indywidualnych partnerów globalnych. Oferujemy najbardziej konkurencyjne wynagrodzenie w branży. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z nami pod adresem [email protected]