Czym jest CDMO? Zrozumienie roli i korzyści

Organizacja ds. kontraktów, rozwoju i produkcji (CDMO) to firma oferująca kompleksowe usługi dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego, w tym inżynierię szczepów drobnoustrojów, bankowanie komórek drobnoustrojów, rozwój procesów, pilotażowe zwiększanie skali, produkcję zgodną z cGMP, napełnianie i wykańczanie, analizę i testowanie itp.

Dzięki współpracy z CDMO firmy mogą usprawnić swoje działania, obniżyć koszty i przyspieszyć wprowadzanie nowych terapii na rynek.

Podstawowe usługi CDMO

Rozwój leków: pomoc w opracowywaniu receptur, testach analitycznych i badaniach stabilności w celu zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Produkcja: Oferowanie skalowalnych możliwości produkcji, od materiałów do badań klinicznych po produkcję na skalę komercyjną, gwarantując stałą jakość i zgodność z Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP).

Wsparcie regulacyjne: Przeprowadzanie klientów przez skomplikowane ramy regulacyjne, w tym przygotowywanie wniosków o dopuszczenie nowego leku badanego (IND) oraz wniosków o licencję na produkt biologiczny (BLA), ułatwiające wejście na rynek.

Znaczenie CDMO i dlaczego

Przedsiębiorstwa mogą nie posiadać rozbudowanej infrastruktury, specjalistycznej wiedzy fachowej lub zasobów finansowych niezbędnych do zarządzania całym wewnętrznym procesem opracowywania i wytwarzania leków.

Współpracując z CDMO, mogą uzyskać dostęp do zaawansowanych obiektów, zmniejszyć wydatki kapitałowe i wykorzystać doświadczenie CDMO do poruszania się po złożonych środowiskach regulacyjnych. To partnerstwo pozwala im skupić się na swoich podstawowych kompetencjach, takich jak odkrywanie i marketing leków, jednocześnie zapewniając, że procesy produkcji i rozwoju spełniają niezbędne standardy jakości i zgodności.

Korzyści dla klientów

Efektywność kosztowa: Zlecanie produkcji i rozwoju na zewnątrz ogranicza potrzebę znacznych inwestycji kapitałowych w obiekty i sprzęt.

Przyspieszony czas wprowadzenia produktu na rynek: Wykorzystanie doświadczenia i sprawdzonych procesów CDMO przyspiesza fazy rozwoju i produkcji, dzięki czemu produkty trafiają na rynek szybciej.

Dostęp do specjalistycznej wiedzy eksperckiej: Organizacje CDMO wnoszą specjalistyczną wiedzę i doświadczenie, co pozwala im podnosić jakość i zgodność produktów farmaceutycznych z przepisami.

Powiedz cześć Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma to wiodąca chińska firma CDMO specjalizująca się w systemach ekspresji bakteryjnej. Dzięki ponad 14-letniemu doświadczeniu firma z powodzeniem obsłużyła ponad 300 klientów, w tym MSD. Skupiamy się na białkach rekombinowanych, peptydach, lekach na bazie kwasów nukleinowych, nanocząsteczkach, insulinie rekombinowanej i szczepionkach VLP, zapewniając kompleksowe usługi, od inżynierii szczepów drobnoustrojów po produkcję komercyjną.

Dzięki ponad 100 udanym projektom łączymy zwinność z doskonałością, zapewniając kandydatom płynne przejście z laboratorium na rynek.

Aktywnie poszukujemy również instytucjonalnych lub indywidualnych partnerów globalnych. Oferujemy najbardziej konkurencyjne wynagrodzenie w branży. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z nami pod adresem [email protected]