Pokonanie zapalenia wątroby typu B dzięki Yaohai Polska

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) informuje, że co roku pojawia się 1.5 miliona nowych przypadków przewlekłego zapalenia wątroby typu B, które dotykają 296 milionów osób na całym świecie. Zapalenie wątroby typu B jest chorobą powodującą najwięcej zgonów po COVID-19. Dlatego musimy nadać priorytet zapobieganiu i wykrywaniu zapalenia wątroby typu B.

Co ważne, wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) jest bezpośrednią przyczyną zapalenia wątroby typu B. W tym artykule Yaohai Bio-Pharma omówi szczegółowo HBV, obejmując jego typy, wykrywanie i profilaktykę.

Rodzaje antygenu zapalenia wątroby typu B

HBV to wirus ikosaedryczny charakteryzujący się zamkniętą strukturą i kolistym genomem dwuniciowego DNA (dsDNA). Wśród jego antygenów znajdujemy antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), antygen rdzeniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBcAg) i antygen wirusa zapalenia wątroby typu B e (HBeAg).

Rekombinowane szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B wykorzystują moc rekombinowanego HBsAg jako swojego aktywnego składnika. HBcAg, podstawowe białko strukturalne ikozaedrycznego nukleokapsydu HBV, odgrywa kluczową rolę w replikacji wirusa. Wykrywanie przeciwciał rdzenia wirusa zapalenia wątroby typu B (anty-HBc lub HBcAb) wykorzystuje rekombinowany HBcAg. Z drugiej strony, HBeAg jest opisywany jako „niecząsteczkowy”, wydzielany do krwiobiegu i gromadzący się w surowicy. Jest strategicznie zlokalizowany między ikozaedrycznym rdzeniem nukleokapsydu a błoną lipidową. Co ciekawe, HBcAg i HBeAg mają tę samą ramkę odczytu genetycznego dla swojej produkcji.

Wykrywanie WZW typu B

Rekombinowane HBsAg i HBcAg odgrywają kluczową rolę w wykrywaniu HBV w organizmie człowieka. Anty-HBsAb, wysoce specyficzne przeciwciało skierowane przeciwko HBsAg, jest kluczowym markerem, który wyjaśnia skuteczność szczepienia lub naturalnej infekcji. Pozytywny lub reaktywny wynik testu anty-HBsAb nie tylko oznacza odporność danej osoby na HBV, ale także podkreśla sukces wysiłków szczepień lub dostarcza informacji na temat stanu choroby po zakażeniu.

Będąc na czele ekspertyzy fermentacji mikrobiologicznej, Yaohai Bio-Pharma wykorzystała swoje ogromne doświadczenie i zrealizowała setki udanych projektów w tej dziedzinie. Zestawy do testów anty-HBs wykorzystywane w tych kluczowych testach zawierają rekombinowane podtypy HBsAg, w szczególności ad i ay, pochodzące z pieczołowicie hodowanych szczepów Escherichia coli (E. coli). Dzięki zastosowaniu najnowocześniejszych technologii i kompleksowych usług CDMO, Yaohai Bio-Pharma zapewnia czystość i stabilność tych antygenów, zwiększając dokładność i niezawodność produktów diagnostycznych klienta.

Co więcej, badania podkreśliły potencjalne ryzyko związane z transfuzją krwi, która jest dodatnia pod względem przeciwciał anty-HBc, ale ujemna pod względem HBsAg, ponieważ może to wywołać zapalenie wątroby u niektórych biorców. W związku z tym wdrożenie protokołów przesiewowych w kierunku przeciwciał anty-HBc w pełnej krwi i składnikach krwi przeznaczonych do transfuzji jest konieczne, aby złagodzić zakażenia HBV związane z transfuzją, zwiększając tym samym bezpieczeństwo dostaw krwi.

Zestaw do wykrywania zawiera również rekombinowany HBcAg wytwarzany w E. coli. Pozytywny lub reaktywny wynik testu anty-HBcAb wskazuje na historię lub trwające zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Warto zauważyć, że w przeciwieństwie do przeciwciał powierzchniowych, przeciwciała rdzeniowe nie nadają odporności na HBV.

Zapobieganie wirusowi zapalenia wątroby typu B — szczepionka przeciwko HBV

W produkcji szczepionki przeciwko HBV stosuje się tylko HBsAg, immunogenną powłokę zewnętrzną. Jako białko powierzchniowe HBsAg jest łatwo dostępny dla układu odpornościowego. Stymuluje produkcję przeciwciał, które specyficznie celują w antygen powierzchniowy w organizmie, chroniąc w ten sposób przed przyszłymi zakażeniami HBV. Jednak HBcAg stanowi rdzeń wirusa, ograniczając narażenie układu odpornościowego. Jego immunogenność jest słaba, co czyni go mniej odpowiednim do bezpośredniej produkcji szczepionki.

Pierwsze szczepionki przeciwko HBV były otrzymywane z krwi. Jednak dzięki postępom w technologii mikrobiologicznej szczepionki przeciwko HBV są obecnie produkowane przy użyciu zmodyfikowanego rekombinowanego HBsAg wytwarzanego przy użyciu metod rekombinacji DNA i w drożdżach ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa biologicznego. Oprócz ekspresji E. coli, Yaohai Bio-Pharma wyróżnia się również ekspresją w drożdżach, zapewniając rekombinowany HBsAg o wysokiej jakości, aby ściśle spełniać wymogi regulacyjne szczepionki.

Rekombinowane szczepionki HBV były początkowo produkowane przy użyciu systemu drożdżowego. Istniejące szczepionki HBV pochodzące z drożdży opierają się na samoorganizacji monomerów HBsAg w cząstki wirusopodobne (VLP). Donoszono, że oczyszczone HBsAg pochodzące z drożdży prezentują VLP o wielkości ∼22 nm. A 60% do 70% utworzonych VLP HBsAg składa się z monomerycznych białek HBsAg, a pozostała część zawiera lipidy. Podsumowując, powstałe VLP są wysoce immunogenne, wywołują silne przeciwciała neutralizujące i są bezpieczną szczepionką, która nie zawiera żadnego genomu wirusowego.

Yaohai Bio-Pharma aktywnie poszukuje również instytucjonalnych lub indywidualnych partnerów globalnych i oferuje najbardziej konkurencyjne wynagrodzenie w branży. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z nami: [email protected]