Pokonanie zapalenia wątroby B za pomocą Yaohai

Organizacja Światowego Zdrowia (WHO) donosi, że corocznie występuje 1,5 miliona nowych przypadków chronicznej infekcji wirusem hepatitis B, dotykając 296 milionów osób na całym świecie. Hepatita B to choroba, która powoduje najwięcej zgonów po COVID-19. Dlatego musimy nadać priorytet zapobieganiu i wykrywaniu hepatity B.

Ważne jest, że wirus hepatoty B (HBV) jest bezpośrednią przyczyną hepatity B. W tym artykule Yaohai Bio-Pharma szczegółowo omówi HBV, w tym jego rodzaje, wykrywanie i zapobieganie.

Rodzaje antygenu hepatoty B

HBV to wirus ikosaedryczny, charakteryzujący się zamkniętą strukturą i genomem kołowatego podwójnego łańcucha DNA (dsDNA). Spośród jego antygenów znajdujemy antigen powierzchniowy wirusa hepatoty B (HBsAg), antigen rdzenowy wirusa hepatoty B (HBcAg) oraz antigen „e” wirusa hepatoty B (HBeAg).

Wakcyny przeciwko wirusowi wątroby B wykorzystują moc rekombinacji HBsAg jako swojego aktywnego składnika. HBcAg, podstawowy białkowy element ikosaedrycznego nukleokapsydy wirusa B wątroby, odgrywa kluczową rolę w replikacji wirusa. Wykrywanie przeciwciała do rdzeniowego antygenu wirusa wątroby B (anti-HBc lub HBcAb) używa rekombinantnego HBcAg. Z drugiej strony, HBeAg jest opisywany jako "nienabłonkowy", sekretowany do krwi i gromadzi się w surowicy. Jest on strategicznie położony między rdzeniem ikosaedrycznej nukleokapsydy a błoną lipidową. Ciekawym faktem jest to, że HBcAg i HBeAg dzielą ten sam ramkę odczytu genetycznego dla swojej produkcji.

Wykrywanie wirusa B wątroby

Rekombinancja HBsAg i HBcAg odgrywa kluczowe role w wykrywaniu HBV w organizmie ludzkim. Anti-HBsAb, wysoko określony przeciwciało skierowane przeciwko HBsAg, stanowi istotny marker, który wyjaśnia skuteczność szczepienia lub zakażenia naturalnego. Pozytywny lub reaktywny wynik testu anti-HBsAb nie tylko wskazuje na odporność osoby przeciwko HBV, ale również podkreśla sukces wysiłków szczepionkowych lub dostarcza informacji o stanie choroby po zakażeniu.

Na czele wiedzy o fermentacji mikrobiologicznej, Yaohai Bio-Pharma wykorzystała swoje ogromne doświadczenie i zrealizowała setki udanych projektów w tej dziedzinie. Testy Anty-HBs wykorzystywane w tych kluczowych badaniach obejmują rekombinowane podtypy HBsAg, konkretnie ad i ay, pochodzące z starannie kultywowanych szczepów Escherichia coli (E. coli). Dzięki zastosowaniu najnowocześniejszych technologii i kompleksowych usług CDMO, Yaohai Bio-Pharma gwarantuje czystość i stabilność tych antygenów, co poprawia dokładność i niezawodność produktów diagnostycznych klienta.

Ponadto, badania wskazały na potencjalne ryzyko związane z przekazywaniem krwi pozytywnej na antygenni anti-HBc, ale negatywnej na HBsAg, ponieważ może to wywołać hepatitis u niektórych odbiorców. W związku z tym, wdrożenie protokołów testowania na antygenni anti-HBc w całkowitej krwi i jej składnikach przeznaczonych do transfuzji jest kluczowe w celu zmniejszenia zakażeń wirusem HBV spowodowanych transfuzją, co poprawia bezpieczeństwo zapasów krwi.

Nabór doctestowy obejmuje również rekombinacyjny HBcAg produkowany w E. coli. Pozytywny lub reaktywny wynik testu na antyciała anti-HBcAb wskazuje na historię lub trwający obecnie zakażenie wirusem B. Zauważmy, że w przeciwieństwie do antyciał powierzchniowych, antyciała rdzenne nie gwarantują odporności na wirusa HBV.

Prewencja wirusa hepatitis B – szczepionka przeciwko HBV

W produkcji szczepionki przeciwko WBP używany jest wyłącznie HBsAg, czyli immunogenny zewnętrzny pokrowiec. Jako białko powierzchniowe, HBsAg jest łatwo dostępne dla układu odpornościowego. Stimuluje on produkcję przeciwciał, które specyficznie atakują antigen powierzchniowy w organizmie, co zapewnia ochronę przed przyszłymi zainfekowaniami wirusem WBP. Jednakże, HBcAg znajduje się w rdzeniu wirusa, co ogranicza ekspozycję na układ odpornościowy. Jego immunogeniczność jest słaba, co czyni go mniej odpowiednim do bezpośredniej produkcji szczepionek.

Początkowe szczepionki przeciwko WBP były pochodzenia krwionośnego. Jednak dzięki postępom w technologii mikrobiologicznej szczepionki WBP są obecnie produkowane za pomocą zmodyfikowanego rekombinacyjnego HBsAg, wytwórnego metodami rekombinacji DNA i w drodżach ze względu na zmartwienia dotyczące bezpieczeństwa biologicznego. Oprócz ekspresji w E. coli, Yaohai Bio-Pharma wyróżnia się również w ekspresji drodżowej, co gwarantuje rekombinacyjne HBsAg najwyższej jakości, ściśle zgodne z wymaganiami regulacyjnymi szczepionki.

Wakcyny przeciwwirusowe B wątroby rekombinacyjne zostały początkowo produkowane za pomocą systemu drożdżyowego. Istniejące wakcyny przeciwwirusowe B wątroby pochodzenia drożdżowego opierają się na samodzielnym montażu monomerów HBsAg w cząsteczki podobne do wirusa (VLP). Oczyszczony HBsAg pochodzenia drożdżowego został zgłoszony jako prezentujący VLP o rozmiarze około 22 nm. Ponadto, od 60% do 70% utworzonych VLP HBsAg składa się z monomerycznych białek HBsAg, a pozostała część zawiera lipidy. W rezultacie, te VLP są wysoce immunogenne, wywołują potężne neutralizujące przeciwciała i stanowią bezpieczną wakcję, która nie zawiera żadnego genomu wirusowego.

Yaohai Bio-Pharma aktywnie poszukuje globalnych partnerów instytucjonalnych lub indywidualnych i oferuje najbardziej konkurencyjne wynagrodzenie w branży. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, prosimy o kontakt: [email protected]