Rekombinowana szczepionka podjednostkowa
Rekombinowane szczepionki podjednostkowe, znane również jako szczepionki z rekombinowanym białkiem, składają się z antygenów wirusowych lub bakteryjnych, które składają się z pojedynczych i prostych białek lub złożonej struktury, takiej jak cząstki wirusopodobne (VLP). Rekombinowane szczepionki podjednostkowe są wytwarzane przy użyciu technologii rekombinacji DNA.
Aby sprostać wyzwaniom i wąskim gardłom związanym z wytwarzaniem szczepionek zawierających rekombinowane białka, można zastosować różne systemy ekspresyjne, takie jak bakterie (Escherichia coli), drożdże (S. cerevisiae, P. pastoris), komórki owadzie, komórki ssaków, a nawet rośliny.
Pierwsza szczepionka podjednostkowa przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV), Heptavax, została dopuszczona do obrotu w 1986 r. Heptavax ulega samoorganizacji w VLP na bazie antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przy użyciu drożdży S. cerevisiae jako układu ekspresyjnego. Następnie wprowadzono szczepionkę HPV skierowaną przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego i wykorzystującą białko strukturalne L1, która została wprowadzona na rynek w latach 2006 i 2007. Był to ogromny sukces, który następnie zaowocował zatwierdzeniem kilku rekombinowanych szczepionek podjednostkowych przeciwko wirusom i bakteriom.
Rekombinowane szczepionki podjednostkowe stosowane są w celu ochrony przed:
- Wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), taki jak RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (komórki CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula Polymorpha)
- Wirus zapalenia wątroby typu E (HEV), taki jak Hecolin (Escherichia coli)
- Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV), taki jak 4-walentna szczepionka Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), 9-walentna szczepionka Gardasil 9
- HPV (typy 16 i 18), jak Cervarix (Baculowirus), Cecolin (E. coli)
- Grypa (grypa), taka jak Flublok (bakulowirus)
- Meningokoki grupy B (Mężczyźni B), takie jak BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Syncytialny wirus oddechowy (RSV), taki jak ABRYSVO (komórka CHO), AREXVY (komórka CHO)
- Półpasiec, jak SHINGRIX (komórka CHO)
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO w zakresie rekombinowanej szczepionki podjednostkowej
- Inżynieria i badania przesiewowe szczepów drobnoustrojów
- Bankowanie komórek drobnoustrojów (PCB/MCB/WCB)
- Rozwój procesu wyższego szczebla
- Dalszy rozwój procesu
- Rozwój formulacji
- Produkcja GMP
- Wypełnij i zakończ
- Analityczne i testujące
- Sprawy regulacyjne
Numer referencyjny:
Cid R, Bolívar J. Platformy do produkcji szczepionek na bazie białka: od strategii klasycznych do strategii nowej generacji. Biocząsteczki. 2021 lipca 21 r.;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
