Opis Semaglutydu
Semaglutyd jest rekombinowanym ludzkim analogiem glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), należącym do klasy agonistów receptora GLP-1 (lub GLP-1 RA). Firma Novo Nordisk opracowała trzy postacie semaglutydu dostępne już na rynku: Ozempic i Wegovy (postać do wstrzykiwań) oraz Rybelsus (tabletka doustna).
Ozempic i Rybelsus są wskazane do kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2, natomiast Wegovy jest przeznaczony do kontroli masy ciała u pacjentów z otyłością lub nadwagą.
Synonimy
Semaglutyd, Ozempic (preparat do wstrzykiwań do kontroli glikemii), Wegovy (preparat do wstrzykiwań do kontroli masy ciała), Rybelsus (semaglutyd doustny), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Sekwencja aminokwasów semaglutydu
Semaglutyd to dobrze zaprojektowany, długo działający analog GLP-1 (7-37) oparty na liraglutydzie. Semaglutyd różni się od liraglutydu w dwóch miejscach. Pozycję 8 zastępuje się Aib(U) — modyfikacja, która w istotny sposób zabezpiecza ją przed degradacją enzymatyczną przez dipeptydylopeptydazę 4 (DPP-4). Ponadto zmodyfikowany łańcuch kwasu tłuszczowego i dwa produkty pośrednie PEG2 są optymalne pod względem przedłużonej skuteczności zarówno in vitro, jak i in vivo.
Ryc. 1. Wzór struktury Semaglutydu
Preparat Semaglutydu
Nieaktywne składniki Ozempic (wstrzyknięcie)
Disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, fenol i woda do wstrzykiwań.
|
Nieaktywne składniki Wegovy (wstrzyknięcie)
Disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, 8.25 mg, woda do wstrzykiwań, z kwasem solnym lub bez kwasu solnego i wodorotlenkiem sodu.
|
Nieaktywne składniki Rybelsus (preparat doustny)
Stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, powidon i salkaprozat sodowy (SNAC, substancja zwiększająca wchłanianie).
|
System ekspresji
Drożdże
Proces wytwarzania semaglutydu
Produkcja substancji leczniczych
Fermentacja drożdżowa i zbiór bulionu kulturowego
Purification to produce pure peptide backbone (also called semaglutide precursor)
Modyfikacja i oczyszczanie peptydów w celu uzyskania substancji czynnej
Produkcja leków
Aseptyczne wypełnienie-wykończenie: przygotowanie preparatu i napełnienie nim wkładów, a następnie wykończenie
Yaohai Bio-Pharma oferuje semaglutyd jako aktywny składnik farmaceutyczny (API)
| API |
Czystość |
Zastosowanie |
| Semaglutyd |
≥% 99 |
Semaglutide API w postaci do wstrzykiwań, Semaglutide API w postaci doustnej |
Certyfikat analizy (COA) semaglutydu
Oferujemy również kompleksowe rozwiązanie CDMO dla semaglutydu
- Inżynieria i badania przesiewowe szczepów drobnoustrojów
- Bankowanie komórek drobnoustrojów (PCB/MCB/WCB)
- Rozwój procesu wyższego szczebla
- Dalszy rozwój procesu
- Rozwój formulacji
- Produkcja GMP
- Wypełnij i zakończ
- Analityczne i testujące
- Sprawy regulacyjne
EN
