Koniugacja antygenu docelowego z białkami nośnikowymi jest również strategią rozwoju szczepionek, takich jak szczepionki koniugowane. Połączenie z białkami nośnikowymi może wzmacniać immunogeniczność szczepionek. Obecnie zatwierdzone białka nośnikowe na rynku obejmują difterynę toksoid (DT), nienadtoksyczny mutant toksyny difterynowej CRM197, tetanospasmy toksoid (TT) itp.
Dzięki potężnej platformie rozwoju procesów, warsztatom bezpieczeństwa biologicznego BSL-1 i BSL-2 oraz systemowi jakości GMP, Yaohai Bio-Pharma może oferować klientom kompleksowe rozwiązanie od rozwoju szczepków mikrobiologicznych po produkcję GMP białek nośnikowych.
Dostarczamy gramy do kilogramów białek nośnikowych spełniających standardy jakości, a także raporty dotyczące produkcji GMP i testowania naszym klientom.
Zatwierdzone szczepionki koniugowane obejmują następujące białka nośnikowe (nierekombinowane):
|
Typy białek
|
Białka nośnikowe
|
Typy szczepów
|
Platforma
|
|
Białko nośnikowe, wydobyte
|
Mutanty nieczynnego toksynu dyfterii CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Systemy fermentacji mikrobiologicznej
Urządzenia do odśrodkowywania i homogenizacji
Systemy chromatografii niskiego/wysokiego ciśnienia
Zbiornik reakcji koniugacyjnej
Poziom bezpieczeństwa biologicznego: BSL-2
System jakości GMP
|
|
Toksoid dyfterii (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Toksoid tetanusowy (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Złożony białkowy membrany zewnętrznej meningokoku (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Inne białka nośniki pochodzenia mikrobiologicznego (BSL-1, BSL-2)
|
|
Powiązane usługi: Rozwiązania CDMO dla Recombinant Carrier Protein .
|
Proces produkcyjny leku z białkiem nośnikowym
Dostarczalność
| Stala |
Dostarczane materiały |
Specyfikacja |
Zastosowania |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Substancja pośrednia |
Białko nośne pochodzenia bakteryjnego |
Materiały do produkcji szczepionek koniugowanych |
| Końcowy produkt szczepionki |
Proszek liofilizowany |
Badanie nowego leku (IND),
Autoryzacja do badań klinicznych (CTA),
Zapasy dla badań klinicznych,
Wniosek o licencję biologiczną (BLA),
Zapasy komercyjne
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
