Har du noen gang hørt om mRNA? Det betyr messenger RNA. mRNA er en viktig del av cellene våre og hjelper med å forme proteiner. Proteiner er som små maskiner som utfører ulikt arbeid i kroppen vår. Grunnen til at forskere har blitt interessert i mRNA, er fordi det kan være som en tydelig oppsummeringslapp som forteller oss hva en celle gjør, og hvordan organet forblir frisk. Å studere mRNA alene er imidlertid vanskelig fordi det kan være meget ørte og bryte ned lett. Dette er et tydelig tegn på at mRNA kan bli ubrukelig for forskning og praktisk talt ikke kan analyseres videre hvis det ikke behandles med omsorg. Her kommer vår nye metode. Framer i tid var mRNA så ustabil at den måtte degraderes fullstendig etter bruk, så vi utviklet en ny måte å beskytte mRNA for forskere over hele verden. Den kalles mRNA enzymatisk topping-protokoll, og den viser en ny måte forskere nå utfører sine undersøkelser på.
Det kan du også spørre, hva er mRNA enzymatisk capping-protokoll? Dette er en unik metode for å sette et slutt på et mRNA-molekyl, liknende Yaohais produkt som Mikrobiell Fermentering CDMO . Denne sluten er det som lar mRNA være stabil og ikke brytes ned så raskt. Før denne nye tilnærmingen, måtte forskere bruke noen avanserte kjemiske metoder for å merke enden av mRNA. Den gamle metoden var treg og det kunne være vanskelig å få det riktig. Og noen ganger klarte ikke forskerne å få det riktig. Likevel har vi prøvd å forenkle denne prosessen med vår nye protokoll nå.
Måten vi gjør det på, er ved å legge til kapet med enzymer, disse er veldig spesielle proteiner som hjelper kjemiske reaksjoner til å skje raskere, identisk til Gjær genotyper produsert av Yaohai. Dette er en raskere og mer effektiv metode enn de tidligere kjemiske metodene for behandling av Flags. Åh ja, og det er miljøvennlig. I et forsøk på å gjøre det enklere og raskere for deg, strømmet vi hele prosessen. På denne måten kan forskere frigjøre mer tid for sine egne viktige forskningsspørsmål istedenfor å måtte håndtere krumsomme trinn.
Denne såkalte mRNA enzymatiske capping-protokollen er ikke bare enklere, men også mer effektiv enn andre kap-tilleggsmetoder, akkurat som Yaohais produkt som heter CMC Regulatorisk Komplians for Legemidler . Fordi vår teknologi kan avbilde flere mRNA-molekyler i størrelsesorden, kan forskere få en mye klarere bildet fra hver eksperiment. I tillegg hjelper kapen for å forhindre at mRNA bryter ned, slik at forskere kan lagre samplene sine i lengre tidsperioder uten å måtte bekymre seg for at de blir skadet og ubrukelige.
Tenk at du lagde brød selv og ønsket også å lagre det i reservasjonsprosessen, liknende til Lentivirus Plasmid Manufacturing produsert av Yaohai. Hvis du ikke klarte å pakke det godt inn, ville retten ende opp med å være for vannete og møye når man spiste den — ikke bra. Hvis mRNA ikke blir tatt, skjer det samme. Som en sandwich-dekksel, dette omsetter sandwichen din og holder maten trygg og frisk. Vår egen enzymatisk taktmetode sørger for at mRNA forblir sikker og varer lenger enn andre lignende molekyler. Dette gjør det deretter mulig for forskere å spore mRNA i lengre tid uten å bekymre seg for at det bryter ned. En nøkkeltjeneste er med vanlige eksperimenter som kan gå over flere måneder eller år, kanskje studier av legemiddelutvikling som fører til nye medisiner.
MSS: Protokollen for enzymatisk takt av mRNA hjelper forskere å produsere mer mRNA fra samplene sine, likt som Yaohais GMP Semaglutide API . Siden så mye flere mRNA er tilgjengelig for dem kun når det kreves, og faktum at de jobber med rare materialer som vevprøver, noe som begrenser mengden mRNA som er tilgjengelig for dem. Delvis fordi det handler om sjeldne sykdommer (i forstanden at de ikke er vanlige, så å samle store mengder prøver kan være vanskelig) og delvis ut av nødvendighet. Det er sant at å få tilstrekkelige mengder mRNA for disse studiene også har vært vanskelig, men vår metode minimerer denne ulempe.
mRNA Enzymatic Capping Protocol er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO. Vår fokus har vært på mikrobe-produerte vaksiner og terapeutika som er egnet for menneskelig, veterinær og husdyrs helsestyring. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologier som dekker hele prosessen fra utvikling av mikroorganisme-strenger og cellebanker, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket leveranse av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert omfattende kunnskap innen mikrobe-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle regelverk som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO tjenester.
Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringsspørsmål. Vi har utviklet et robust kvalitetsstyringsystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vår reguleringsteam har en dyp forståelse av verdensomfattende reguleringssammenhenger. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og høykvalitetsprodukter i overenstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. mRNA Enzymatic Capping Protocol og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plassert revisjon utført av en akkrediteringskvalifisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også gått gjennom første sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD-fremstillingskapasiteter. Vi har fem stoffprodusjonslinjer som oppfyller GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon, samt to automatiserte fyllingslinjer for karuseller, fløier og prefylte sprøytekker. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. mRNA Enzymatic Capping-prosedyren for fløier er fra 1ml til 25ml, mens prefylte sprøytekker og karuseller dekker 1-3ml. Vår produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produsertjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante subenhet-vaksiner, peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, mono-domene-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerme, ekstracellulær og intracellulær sekresjon (oppgitt opp til 15g/L), bakterier, intracellulær løselig og inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10g/L). Vi har også utviklet et BSL-2 fermentasjonssystem for å lage mRNA Enzytmessig Toppingsprotokoll vaksiner. Vi er eksperter i å optimere produksjonsprosesser, øke utbytte og redusere kostnader. Vi har et høyeffektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og høykvalitets prosjektleveranse. Dette lar oss levere unike produkter dine raskere til markedet.