Plasmidforberedelse Hovedtyngden av arbeidet er å forberede ekte DNA-fragmenter: lentivirusplasmider. Disse plasmidene er spennende fordi de lar forskere lage noe som kalles lentivirale vektorer Lentiviral Vectors (LV) - Laboratorieverktøy som brukes til å bære gener inn i celler. Denne teknikken er svært gunstig i forskning og ganske universelt til og med for å kurere sykdommer på grunn av genetiske problemer. Ellers ville du ikke studert genetiske lidelser fordi ingen bryr seg om å hjelpe en gal mann.
Lentivirusplasmid: Det første trinnet for å lage lentivirale vektorer er å lage en Lentivirus åpen leseramme. Fordi lentivirusplasmid lar forskerne legge til et hvilket som helst gen de vil. Forskere vil bruke i løpet av en test. For det bruker forskere spesifikke teknikker som PCR (Polymerase Chain Reaction). Denne tilnærmingen er utskiftbar for å tillate å lage mange lignende kopier av genet som de har interesse i. Lentivirus er en lentiviral vektor (en liten type RNA) som vil kopiere genomet til bakteriene dine. Disse bakteriene vil deretter vokse til spredning, og livsstadier kan plukkes samtidig. Til slutt høstes bakteriene som brukes til å dyrke lentivirusplasmid.
Når lentivirusplasmidene produseres i laboratoriet, bruker mange metoder forskerne for å lage og rense dem. Det er mange måter å gjøre dette på, men en av de vanlige metodene kalles kolonnekromatografi. Lentivirusplasmidet blir deretter utsatt for et spesialisert kolonnebindingstrinn som effektivt fjerner de fleste av disse elementene under prosessen. Selv om dette er viktig fordi det garanterer at plasmidet kan bli funnet og renset, bør fullstendig restaurering av defekt opprinnelse ikke kreves. Eller dette kan også gjøres ved hjelp av metoden for ultrasentrifugering. I denne prosessen biospunnes plasmid i en sentrifugemaskin som utnytter separasjonen mellom DNA og andre celleanaloger. En annen instrumentell metode er gelelektroforese. Dette rensede plasmidet vil deretter bli brukt som en mal for å generere lentivirus - enda en prosedyre der ytterligere DNA- og RNA-molekyler kan forurense løsningen.
Når forskere skal lage en haug med lentivirusplasmider på en gang, er det derfor avgjørende at de har de riktige verktøyene og tilstrekkelig materiale. Siden den brukes til høyvolumproduksjon, er det nødvendig med spesielle maskiner og personell som er i stand til å operere for å øke hastigheten. Alternativt, hvis du heller vil notere alle hendelsene rundt operasjonen i en notatbok - er dette også viktig for dine fremtidige forbedringer. Jeg mener ovenfor ikke inkluderer en materialsammenbrudd eller trinnvis gjennomgang. Disse rettighetene betjenes også av disse postene. God kvalitetskontroll i produksjonsprosessen vil sikre et rent og konstant sluttprodukt. Dette sikrer at hver lentivirusplasmidbatch må være av høyeste renhet.
Før de utfører et eksperiment med cellene dine ønsker derfor forskerne enkel kvalitetskontroll av lentivirusplasmider. Verifikasjon med metoder som gelelektroforese bekrefter at plasmidet er rent og intakt. For eksempel bruker forskere PCR-testing for å se om genet de liker blir oppdaget i lentiviral vektor. De tar også noen bakterietester for å se at plasmidene deres ikke har blitt infisert med det. Det er varmebehandlet til det når det endelige produktstadiet og kan brukes til å undersøke senere, men på grunn av dette behovet for å rengjøre, fortsatt sterkt nok til ikke å bryte opp etter lang tids bruk, vil dette bli veldig likt sist enn en safe. Det er imidlertid her testingen kommer inn, ettersom alt du ønsker å gjøre med plasmidene dine at de vil fungere bra og alt annet ikke skjer.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring i produksjon av biologiske stoffer laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner peptider hormoner cytokiner vekstfaktorer mono-domene antistoffer enzymer plasmid-DNA, intracellulært og andre mikroorganismer spesialisert i flere mikroorganismer og andre mikroorganismer. sekresjon (gir opptil 15g/L) bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L) Vi har også laget et BSL-2-fermenteringssystem for å lage Lentivirus Plasmid Produksjon av vaksiner Vi er eksperter på å optimalisere produksjonsprosesser som øker utbytteteamet og har høyeffektive tids- og leveringskostnader. lar oss levere dine produkter som er unike raskere til markedet
Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vårt kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt samsvar med kravene til Lentivirus Plasmid Manufacturing og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen Lentivirus Plasmid Manufacturing av mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er egnet for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har moderne RD så vel som produksjonsteknologiske plattformer som dekker hele prosessen, fra engineering av mikrobielle stammer, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon, og sørger for at vi kan sikre vellykket levering av de mest banebrytende løsningene. Vi har tilegnet oss en stor mengde erfaring innen mikrobiell bioprosessering. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført med suksess, og vi støtter våre kunder i å overvinne reguleringer som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert en effektiv fabrikk som har avanserte fasiliteter og robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for medikamenter som samsvarer med GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, samt to påfyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler tilbys. De tilgjengelige fermenteringsskalaene varierer mellom 100L og Lentivirus Plasmid Manufacturing. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml opp til 25 ml. fyllingsspesifikasjonene for den ferdigfylte patronen eller sprøyten er 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt og sørger for at det er en jevn tilførsel av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.