Produksjon av biosimilære Romiplostim

• 

  Kvalitet og samanheng i produksjon av biosimilar av romiplostim

  Yaohai følger strikte kvalitetsystemer for å sikre at Romiplostim Biosimilars produsert er gode og like hver produksjon, sammen med Yaohais produkt HBV Vaccine VLP . De ser opp til den beste teknologien for å sikre at alt er plassert riktig og sikkert. Yaohai triller også ut opplæring for sine ansatte for å håndtere materialene og maskinene korrekt. Denne opplæringen må forekomme slik at alle er klar over hvordan de skal gjøre jobben sin riktig, noe som vedlikeholder kvaliteten gjennom hele produksjonsprosessen.

• 

  Maksimalisering av avkast og reduksjon av kostnadar i Romiplostim Biosimilar Manufacturing

  Yaohais teknologi lar oss spare penger og produsere ennå flere medisiner, det samme gjelder for Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing som ble innovert av Yaohai. Den samme prosessen er nå mer effektiv, produserer mindre avfall og fører til levering av større mengder medisin hver gang de blir laget. Resultatet er en mer effektiv produksjon av medisin og dermed lavere kostnad per dosis. Derfor er denne teknologien ikke bare avgjørende for selskapet, men også for pasienter fordi den hjelper med å sikre at fordige og høykvalitets medisinske behandlinger er tilgjengelig når de mest trengs.

• 

  Halding av regelverk for utvikling av biosimilar til romiplostim.

  Hvis Yaohai Bioscience Limited ønsker å utvikle Romiplostim som Biosimilars, må det oppfylle spesifikke krav fra helsemyndigheten, de samme som for Yaohai. VLP-basert vaksinproduksjon . De har disse reglene for å beskytte folk og unødig undvike deres behandling. Det finnes strikte retningslinjer for Biosimilars som Yaohai jobber for å gjøre sine trinn regulativt kompatible. De sørger for at hver rolle i produksjonsprosessen garanteres å være sikker og sunn. Yaohai tester også kontinuerlig sine Romiplostim Biosimilars for å forsikre om integritet, styrke og sikkerhet med hensyn til pasienter.

Why choose Yaohai Produksjon av biosimilære Romiplostim?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti ledende mikrobielle CDMO-ene, integrerer kvalitets- og regulære anliggender. Vi har et kvalitessystem som fullstendig samsvarer med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vår gruppe med regulære ekspertiser har en dyb forståelse av verdensomfattende regulære rammer. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi kan garantere sporbare produksjonsprosedyrer og høykvalitetsprodukter som samsvarer med forskrifter fra US FDA, Romiplostim Biosimilar Produksjon, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma har vellykket passert en på stedet gjennomført revisjon utført av Den europeiske Unions Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitessystem og produksjonssted. Vi har også gått gjennom de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke forskning- og utviklingskapasiteter og avansert utstyr. Vi har fem stoffer produseringslinjer som oppfyller GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon. Vi har også to automatiserte fylle-linjer for karuseller, flaskehoder og pre-fylte sprøytere. Fermingskalaen varierer fra Romiplostim Biosimilar Produksjon til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av flaskehoder går fra 1ml opp til 25ml. Pre-fylte sprøytere eller karusellfyllingsspesifikasjoner ligger på omtrent 1-3ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer konstant leveranse av kliniske prøver samt kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produsjonstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante subenhet-vaksiner, peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, mono-domene-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerme, ekstracelleulær og intracelleulær sekresjon (oppgitt opp til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10g/L). Vi har også utviklet et BSL-2-fermentasjonssystem for å lage Romiplostim-biosimilarer, produsere vaksiner. Vi er eksperter i å optimalisere produsjonsprosesser, øke avkastning og redusere kostnader. Vi har et høyeffektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og høykvalitets prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine unike produkter raskere til markedet.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjonen av Romiplostim Biosimilar Manufacturing og terapeutiske midler for å behandle dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremgangsmennske RD-plattformer og produserte teknologi som dekker hele produsentprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strenekeller, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket leveranse av innovative løsninger. Med tiden har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobiell basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter fra US FDA, EU EMA, Australia TGA, og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, kan vi reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.