Romiplostim Biosimilar Manufacturing

• 

  Sikre kvalitet og konsistens i Romiplostim Biosimilar-produksjon

  Yaohai følger strenge kvalitetssystemer for å sikre at Romiplostim Biosimilars som produseres er gode og de samme hver produksjon, sammen med Yaohais produkt HBV-vaksine VLP. De ser opp til toppteknologien for å sikre at alt er plassert riktig og trygt. Yaohai trener også sine arbeidere til å håndtere materialene og maskinene riktig. Denne opplæringen må skje slik at alle er klar over hvordan de skal gjøre jobben sin riktig, noe som dermed holder oppe kvalitetsnivået gjennom hele produksjonsprosessen.

• 

  Maksimere utbytte og redusere kostnader i Romiplostim Biosimilar Manufacturing

  Yaohais teknologi lar oss spare penger og produsere enda flere medisiner, det samme med Rekombinant insulinmutasjon Bioproduksjon innovert av Yaohai. Den samme prosessen er mer effektiv nå, produserer mindre avfall og forårsaker levering av større mengder medisin hver gang de lages. Resultatet er en mer effektiv fremstilling av medisin og derfor lavere kostnad per dose. Derfor er denne teknologien ikke bare avgjørende for selskapet, men også for pasienter fordi den bidrar til å sikre rimelige medisinske behandlinger av førsteklasses kvalitet når de er mest nødvendig for dem.

• 

  Oppfyller regulatoriske standarder for Romiplostim Biosimilar Development.

  Hvis Yaohai Bioscience Limited ønsker å utvikle Romiplostim som biosimilarer, vil det måtte oppfylle helsemyndighetenes spesifikke krav, det samme som Yaohais VLP-basert vaksineproduksjon. De har disse reglene for å beskytte folk og unødvendig unngå deres rettsmidler. Det er strenge retningslinjer for Biosimilars som Yaohai jobber med å gjøre trinnene deres til å være i samsvar med forskriftsmessige løsninger. De sørger for at hver rolle i produksjonsprosessen er garantert trygg og sunn. Yaohai tester også hele tiden sine Romiplostim Biosimilars for å sikre deres integritet, styrke og sikkerhet med hensyn til pasienter.

Hvorfor velge Yaohai Romiplostim Biosimilar Manufacturing?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er fullstendig i samsvar med gjeldende GMP-standarder, samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter har en dyp forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi er i stand til å garantere sporbare produksjonsprosedyrer og produkter av høy kvalitet som er i samsvar med forskrifter fra US FDA, Romiplostim Biosimilar Manufacturing, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med robuste RD-egenskaper og avansert utstyr. Vi har fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-kravene for mikrobiell gjæring og rensing. Vi har også to automatiske fyllingslinjer for patroner, hetteglass og ferdigfylte sprøyter. Gjæringsvektene som er tilgjengelige for bruk varierer fra Romiplostim Biosimilar Manufacturing til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av et hetteglass varierer fra 1 ml til 25 ml. Fyllingsspesifikasjonene for ferdigfylt sprøyte eller patron varierer fra ca. 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver så vel som kommersielle varer. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes til kloden.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring i produksjon av biologiske stoffer laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner peptider hormoner cytokiner vekstfaktorer mono-domene antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og annet Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gjær sekresjon (gir opptil 15g/L) bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L) Vi har også laget et BSL-2-fermenteringssystem for å lage Romiplostim Biosimilar Manufacturing-vaksiner Vi er eksperter på å optimalisere produksjonsprosesser som øker avlingene og reduserer kostnader Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer tidsriktig prosjekt av topp kvalitet levering Dette gjør at vi kan levere dine produkter som er unike raskere til markedet

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vårt hovedfokus har vært produksjon av Romiplostim Biosimilar Manufacturing og terapeutiske midler for å behandle kjæledyr, mennesker og veterinær helse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.