Yaohai er en produktleverandør som gir viktige næringsstoffer for menneskers liv. En unik medisin de lager er bispesifikke VHH-er. Så hva er bi-spesifikke VHH? De er bygget av små biter av anatomien kalt antistoffer. Antistoffer er de små soldatene som immunsystemet vårt bruker for å angripe sykdommer og holde oss friske. VHH-er av den bispesifikke varianten er bemerkelsesverdige ved at de kan binde to separate enheter samtidig. De er svært nyttige for behandling av visse sykdommer som noen typer kreft.
Disse bispesifikke VHH-ene er skapt av Yaohai ved å bruke unike celler kjent som "ekspresjonsverter, som ligner på Yaohais produkt som Rekombinant insulinproduksjon. zia Disse ekspresjonsvertene som er opplært til å produsere de samme antistoffene som Yaohai vil ha for medisinene sine. bi-spesifikke VHH-er er imidlertid vanskelige å lage i praksis. Noen ganger lager cellene antistoffer som IKKE dannes riktig eller som ikke har like god respons. Dette er grunnen til at Yaohai jobber dag og natt for å finne tryggere og effektive måter å lage bi-spesifikke VHH-er på.
En bioreaktor, vist her, er en måte forskerne dyrker stamceller på. Bioreactor er flott, og den kan lage mange bi-spesifikke VHH-er på en gang. Det betyr at i stedet for å være begrenset til en håndfull av gangen, kan disse VHH-ene nå settes sammen til bi-spesifikke i spar, noe som gir praktisk talt ubegrensede forsyninger av bi-bi-spesifikk VHH. Dette er ikke bare tidsbesparende, men gjør det også lettere for Yaohai å begynne å teste ny medisin så snart som mulig.
Immunterapi gir en annen attraktiv betegnelse for bispesifikke VHH-er, akkurat som Lentivirus plasmidproduksjon produsert av Yaohai. Immunterapi er medisiner som hjelper kroppen din å bekjempe sykdom - bi-spesifikt for mer alvorlige tilstander, som kreft. For eksempel kan bispesifikke VHH-er binde seg til kreftceller og immunsystemcellene for å hjelpe immunsystemet med å identifisere og eliminere disse farlige cellene – nyttig under immunterapi.
Bispesifikke VHH-er som immunterapeutiske midler er imidlertid ikke trivielle å produsere, også Yaohai-produktet som f.eks. GMP Anti-HER3 VHH Produksjon. Noen ganger blir cellene som lager antistoffer slitne og klarer ikke å utvikle nok av disse molekylene. Eller antistoffene klarer ikke å låse seg til kreftcellene slik Yaohai vil ha dem. Dette er grunnen til at Yaohai fortsetter å lete etter nye og avanserte måter å løse disse problemene på for å oppdatere den gode medisinen til de som lider av kreft.
Dette gjøres ved å trekke ut og undersøke blodet til en pasient for de perfekte antistoffene som vil tjene kroppen hans, sammen med GMP Anti-MMRCD206 VHH produsert av Yaohai. Så de konstruerer en bi-spesifikk VHH som består av disse spesialiserte antistoffene - spesielt skreddersydd for den personen. Det gir mulighet for et personlig preg som gjør at vi bedre kan garantere at medisinen vil virke for den aktuelle personen.
De har enda en fewie, som kalles "affinitetsmodning." Denne teknikken gjør at de bispesifikke VHH-ene fester seg til kreftcellene enda mer effektivt, på samme måte som Yaohais VLP-basert vaksineproduksjon. De utnytter også flere nye konsepter som kan få de bbi-spesifikke VHHene til å vare lenger i kroppen slik at de ikke blir ryddet bort av immunsystemet. Dette betyr noe siden jo lenger disse antistoffene er i stand til å være aktive (per definisjon), jo sterkere vil de være til å forebygge sykdom.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, som Bispesifikk VHH Produksjon av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi spesialiserte oss på flere mikrobielle verter, inkludert ekstracellulære og intracellulære (utbytte opptil 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekresjon, løselige intracellulære og inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi er spesialister på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet, samt redusere produksjonskostnadene. Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette gjør at vi kan levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med kravene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og Bispecific VHH Production. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. I tillegg har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Bispecific VHH Production er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har vært på mikrobiell-produserte vaksiner og terapeutika som er egnet for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene og produksjonsteknologien som dekker hele prosedyren som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt fullført, og vi hjelper våre kunder med å overholde forskrifter som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har bygget et avansert anlegg som er utstyrt med avanserte fasiliteter samt robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelsubstanser som er i samsvar med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering, sammen med to automatiserte fyllings- og etterbehandlingslinjer for hetteglass, patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. De tilgjengelige skalaene for gjæring er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1 ml til Bispesifikk VHH-produksjon. Forfylte sprøyter eller patroner fylles med tilsvarende 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsverksted sikrer jevn tilførsel av kliniske prøver og kommersielle produkter. Bulkmolekylene som produseres i vår fabrikk kan sendes over hele verden.