Yaohai er en produktleverandør som tilbyr essensielle næringsstoffer for menneskelig liv. Et unikt medisin de lager er bi-spesifikke VHHer. Så hva er bi-spesifikke VHH? Disse bygges opp av små deler av anatomiene kalte antistoffer. Antistoffer er de små soldatene som immunsystemet vårt bruker for å angripe sykdommer og holde oss friske. Bi-spesifikke VHHer er merketverdige i at de kan binde to forskjellige enheter samtidig. De er veldig nyttige for behandlingen av visse sykdommer, slik som noen typer kreft.
Disse bi-spesifikke VHHene lages av Yaohai ved å bruke unike celler kjent som 'uttrykksvertshoster', lignende på Yaohais produkt som Produsjon av rekombinant insulin . zia Disse uttrykshoster, som er trent til å produsere de samme antistoffene som Yaohai ønsker for sine legemidler. Bi-spesifikke VHH'er er vanskelige å lage i praksis, likevel. Iblandt lager cellene antistoffer som IKKE er formet riktig eller har ikke en så god reaksjon. Dette er grunnen til at Yaohai jobber natt og dag for å finne sikrere og mer effektive måter å lage bi-spesifikke VHH'er.
En bioreaktor, som vises her, er en måte forskere dyrker stamceller på. Bioreaktoren er fantastisk, og den kan lage mange bi-spesifikke VHH-er på én gang. Det betyr at i stedet for å være begrenset til noen få om gangen, kan disse VHH-ene nå samles sammen til bi-spesifikke i store mengder, noe som gir nesten ubegrenset tilgang til bi-bi-spesifikke VHH. Dette er ikke bare tidsbesparende, men gjør det også mulig for Yaohai å begynne å teste ny medisin så raskt som mulig.
Immunterapi gir et annet attraktivt formål for bi-spesifikke VHH-er, akkurat som Lentivirus Plasmid Manufacturing produsert av Yaohai. Immuno-terapeutikk er medisiner som hjelper kroppen din å kjempe mot sykdom – bi-spesifikt for mer alvorlige tilstander, som kreft. For eksempel kan bi-spesifikke VHHs binde til kreftceller og immunforsvarsellen for å hjelpe immunforsvaret i å identifisere og eliminere disse farlige cellene – nyttig under immunterapi.
Bi-spesifikke VHHs som immuno-terapeutiske agenter er imidlertid ikke enkle å produsere, også ved Yaohais produkt som GMP Anti-HER3 VHH Produksjon . Fra tid til annen blir cellene som lager antistoffer utmattede og er ikke i stand til å utvikle nok av disse molekylene. Eller så mislykkes antistoffene i å låse seg fast til kreftcellene slik som Yaohai ønsker dem å gjøre. Dette er grunnen til at Yaohai fortsetter å søke etter nye og avanserte måter å løse disse problemene på for å oppdatere god medisin for de som lider av kreft.
Dette gjøres ved å trekke ut og undersøke blodet til en pasient for å finne de perfekte antistoffene som vil tjene kroppen hans, sammen med GMP Anti-MMRCD206 VHH produsert av Yaohai. Så, de utvikler et bi-spesifikt VHH som består av disse spesialiserte antistoffene — spesifikt tilpasset for den enkelte. Det gjør det mulig å gi en personlig tilnærming, hvilket betyr at vi kan garantere bedre at medisinen vil virke for den bestemte personen.
De har en ekstra teknikk til, som kalles "affinitetsmodifisering." Denne teknikken gjør at bi-spesifikke VHHer binder enn mer effektivt til kreftcellene, liksom Yaohais VLP-basert vaksinproduksjon . De bruker også flere nye konsepter som kan gjøre at bi-spesifikke VHHer varer lenger i kroppen så de ikke blir fjernet av immunsystemet. Dette er viktig fordi jo lengre disse antistoffene kan være aktive (etter definisjon), jo mere kraftige vil de være på å forebygge sykdom.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, blant annet produksjon av bispecifikke VHH-vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sytokiner. Vi spesialiserer oss på flere mikrobielle vertshoster, inkludert gjerst ekstracellulær og intracellulær (oppgitt opp til 15 g/L), bakteriel periplasmisk sekresjon, løselig intracellulær og inklusjonskroppar (oppgitt opp til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi spesialiserer oss på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produksjonskostnader. Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer tidlig og kvalitetsmessig prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.
Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og regulære anliggender. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-normer og internasjonale forskrifter. Vår regulære team har kunnskap om globale regulære rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og toppkvalitetsprodukter som er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Bispecific VHH-produksjon. Yaohai BioPharma har vellykket passert den europeiske unionens kvalifiserte persons (QP) påstedsundersøkelse av vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. I tillegg har vi fullført de første sertifiseringsundersøkelserne av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbeidshels- og sikkerhetsmanagementssystem.
Bispecific VHH Production er en fremtredende CDMO innen mikrobielle biologiske produkter. Vår fokus har vært på mikrobeproduserte vaksiner og terapeutika som er egnet for menneskelig, veterinær og helsehensyn for husdyr. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologier som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobebaserte strenger og cellebanker, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framgangsmessig levering av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert omfattende kunnskap innen mikrobebasert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle krav fra myndigheter som US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom krav fra Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har bygget et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stofferprodusjonslinjer som svarer til GMP-standarder for mikrobiell renning og ferming, samt to automatiserte fyllings- og fullføringslinjer for flaskehals, karuseller og forhåndsutfylte nåler er tilgjengelige. Fermingsstørrelsene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1ml til Bispecific VHH-produksjon. Syringer eller karuseller forhåndsutfylt fylles med det tilsvarende av 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsverksted sikrer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene produsert i vårt fabrikk kan levere worldwide.