VLP-basert vaksinproduksjon

• Trygg, effektiv og skalerbar produksjon

  VLP-vaksiner - VPP begynner med å bygge et lite virus-lignende partikkel i laboratoriet. Men frykt ikke, for disse partiklene er IKKE smittsomme for mennesker! Forskere setter inn små bit av de germene disse vaksinene skal gi beskyttelse mot, også kjent som VLPs. VLP-vaksine: Ser ut som et virus, men er det ikke, eller deler av et germ som settes sammen slik at kroppen deres ser på delene som dårlige. Dette aktiverer immunesystemet fordi det tror germene er reelle og har blitt forberedt til å drepe dem.

• VLP-basert vaksineprosess

  VLP-vaksiner er en forbedring innen feltet vaksinforskning. De kan produseres raskt og enkelt i stor skala slik at vi er bedre rustet til å beskytte mennesker i nødsituasjoner eller når en sykdom brister ut. De er også gode til å holde oss trygge mot sykdom! Dette er enda mer sann i dag, da bakterier synes å utvikle seg nesten over natten.

• Forsterket immunforsvar med VLP-baserte vaksiner - Et lovende fremtidsperspektiv

  VLP-teknologien kan også kombineres med ny teknologi (som mRNA som brukes i covid-vaksinene). mRNA er en type genetisk materiale som gir kroppen instruksjoner. Sammen med mRNA lar bruk av VLP-er forskere utvikle vaksiner som lærer kroppen vår hvordan den skal kjempe mot bakterier på et mer effektivt måte. Slik får man vaksiner som er både mer kraftige og mindre sannsynlig å mislykkes.

Why choose Yaohai VLP-basert vaksinproduksjon?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  VLP-based Vaccine Manufacturing er en ledende mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har vært på mikrobproduksjon av vaksiner og terapeutiske midler som er egnet for menneskelig, veterinær og helsehensyn for dyr. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologien som dekker hele prosessen fra utvikling av mikroorganisme-strenger og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert omfattende kunnskap om mikrobebasert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle kravene fra myndigheter som US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 førende mikrobielle CDMO-ene som inngår kvalitetsstyring og reguleringsspørsmål. Vi har utviklet et robust kvalitetsstyringsystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vår reguleringsteam har en dyb forståelse av verdensomfattende reguleringssammenhenger. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og høykvalitetsprodukter i overenstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. VLP-basert vaksinproduksjon og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plasslig audit utført av en akkrediteringskvalifisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også gått gjennom første sertifiseringsauditorer av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av VLP-basert vaksinproduksjon, spesialiserer seg på mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med avanserte faciliteter og sterke RD-produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som oppfyller GMP-standardene for mikrobiell renasjon og ferming, sammen med to automatiserte fylle- og fullføringslinjer for fløker, karuseller og forhåndsfylte nål, er klar til bruk. Tilgjengelige fermingsstørrelser ligger mellom 100L og 2000L. Fløkefyllspeifikasjoner dekker 1ml - 25ml. Fyllspeifikasjoner for forhåndsutfylte karuseller eller syringer ligger mellom 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma er VLP-basert vaksinproduksjon innen mikrobielt avledede biologiske stoffer. Vi tilbyr tilpasset RD samt produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som rekombinante subenhet-vaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, single-domain-antikropp, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle vertshoster, som gjerst ekstracellulært og intracellulært (oppgitt opp til 15 gram per liter), bakteriell periplasmisk sekresjon samt løselig intracellulær inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2-mikrobiell fermentasjonsplattform for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi har en sporrekord på å forbedre produserte prosesser, dermed øke avkastningen og redusere kostnadene. Med et høyeffektivt teknologiteam garanterer vi rask og pålitelig prosjektdelivering og bringer dine produkter swifter til markedet.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.