En i det kliniske senteret for insulinproduksjon bør være mulig ved rekombinant insulinmutasjonsbioproduksjon. Vi trenger insulin for å gjøre det det gjør og kontrollere hvor mye sukker vi har i kroppen. Dette hormonet er viktig for å hjelpe sukkernivået normalt og sunt hos personer med diabetes. Personer med for lite eller ingen insulin kan få alvorlige helseproblemer som et resultat.
Insulin ble tidligere utvunnet fra kyr og griser med katastrofale konsekvenser. Dette betydde at insulin måtte tas fra disse dyrene og gis til personer med diabetes. Men ikke lenger!. Ved hjelp av sofistikert og moderne ny teknologi kan Scientist syntetisere insulin i et laboratorium gjennom en avansert prosess kalt rekombinant teknologi. Er dette en bedre måte å behandle på, fordi vi nå kan ta insulin på en forsikringsvennlig måte? Som, dette har hjulpet mange mennesker fordi vi ikke lenger trenger å stole på animalske kilder.
Med andre ord, forskere er alltid på utkikk etter måter å produsere ting raskere og mer effektivt - ting som insulin. Dette er en ny måte å gjøre det på, kalt mutasjonsbioproduksjon. Denne teknikken lar forskerne endre kildecellene sine slik at de kan produsere insulin i et raskere tempo. Målet vårt er å gjøre cellene bedre, slik at de kan øke insulinproduksjonen raskere og i større mengde. På denne måten frigjør vi insulinet til de som faktisk trenger det.
Ved å kombinere de to ovennevnte fortellingene kommer vi til rekombinant insulinmutasjonsbioproduksjon. Les om å lage syntetisk insulin her —> Det er prosessen med kunstig fremstilling av humant insulin i et laboratorium ved hjelp av genetisk konstruerte celler ... og ... Dette er en stor sak, fordi denne metoden for å lage hormonet er tryggere enn hvordan vi pleide å gjøre det og raskere. Det gjør oss i stand til å levere insulin på en måte som holder folk friske uten å trenge dyr.
Etter å ha introdusert Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing, hvordan fungerer det egentlig? Det første trinnet, forskerne har brukt sine spesifikke celler til å lage insulin. De endrer deretter disse cellene litt slik at de er i stand til å lage enda mer insulin enn før. Etter å ha modifisert cellene på en eller annen måte - Velcheti og teamet vil ikke spesifisere hvordan før dataene deres har blitt grundig analysert for en vitenskapelig artikkel som de håper å levere tidlig neste år - dyrker forskerne mange av de behandlede cellene i stor skala: Hvis du juster mikroskopet nærmere igjen på store tanker, i hovedsak er dette gigantiske potter der så store volumer kan dyrkes. Cellene i disse tankene holder på å lage insulin. De holmeravledede cellene samles opp etter at de har produsert riktig antall insulin - men før noen alvorlig reaksjon finner sted - og renses deretter for å fjerne usikre urenheter. Insulin er nå renset og kan brukes til de som trenger det.
Produksjonen av rekombinant insulinmutant bioproduksjon er svært viktig i moderne tid, da den er tryggere, også enklere og raskere enn den fra dyr. Noe som gjør at flere kan få tilgang til insulinet de trenger, og fortsette å leve livet uten å bli plaget av sukkerkomplikasjoner. Dessuten er dette insulinet også mer forutsigbart ettersom det genereres på en vanlig måte hver gang. I løpet av årene har det blitt funnet andre måter å forbedre prosessen med å lage insulin på, og forskerne jobber fortsatt med å utvikle nye metoder slik at flere mennesker i nød kan dra nytte av det.
Yaohai BioPharma, en topp 10 rekombinant insulinmutasjonsbioproduksjon, kombinerer regulatoriske forhold og kvalitetskontroll. Vi har et kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har dyp forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer med høykvalitetsprodukter samt overholdelse av regelverket til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med utvikling av mikrobielt avledede biologiske midler. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjon samtidig som risikoen holdes på et minimum. Vi har brukt en rekke modaliteter, inkludert rekombinante underenheter vaksiner (inkludert peptider) vekstfaktorer hormoner og cytokiner. spesialisert seg på flere mikroorganismer som intracellulær og ekstracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulært oppløselig og inklusjonslegeme (avkastninger så høye som 10g/L) Vi har også laget et rekombinant insulinmutasjonsbioproduksjonsfermenteringssystem for å utvikle bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å optimalisere prosesser som øker utbyttet og reduserer produksjonen kostnader Ved å bruke et sterkt teknologiteam sikrer vi rettidig og kvalitetsprosjektleveranse for å bringe dine eksklusive produkter ut på markedet raskere
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med robuste RD-egenskaper og avansert utstyr. Vi har fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-kravene for mikrobiell gjæring og rensing. Vi har også to automatiske fyllingslinjer for patroner, hetteglass og ferdigfylte sprøyter. Fermenteringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra rekombinant insulinmutasjonsbioproduksjon til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av et hetteglass varierer fra 1 ml til 25 ml. Fyllingsspesifikasjonene for ferdigfylt sprøyte eller patron varierer fra ca. 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver så vel som kommersielle varer. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes til kloden.
Rekombinant Insulin Mutation Biomanufacturing er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har vært på mikrobiell-produserte vaksiner og terapeutika som er egnet for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene og produksjonsteknologien som dekker hele prosedyren som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført, og vi hjelper våre kunder med å overholde forskrifter som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.