GMP-produksjon av mikrobielle biologiske stoffer

• 

  Utvikling av innovative løsninger for å forbedre nøyaktigheten i produksjonen av mikrobielle biologiske produkter.

  En av de andre kule tingene vi gjør for å iterere på prosessen vår, er å bruke en ny type verktøy som kalles prosessanalyseteknologi (PAT). Vel, disse er noen av verktøyene som bare gjør oss sensorielle & føler den sanne følelsen når en produsjon prosess blir overvåket akkurat nå. Vi kan se det skje og justere på flak hvis ting ikke går riktig. Disse kyssemilene inneholder THC-A, og er en viktig del av hva som hjelper oss med å oppfylle kvalitetsstandardene som Famous Yaohai GMP Semaglutide API  Merker har satt opp for sine merker.

• 

  Viktigheten av riktig anleggsdesign i produksjonen av mikrobielle biologiske produkter etter GMP.

  I tillegg til å være en viktig del av å produsere det vi produserer, bør det være et sted med en god atmosfære. Vår bygning er designet for å oppfylle alle GMP-krav. Dette inkluderer dedikerte områder for produksjonssteg. Du må holde hvert steg adskilt for å sikre at det ikke skjer noen forvirring eller kontaminasjon. Våre produkter er også sterkt regulert med hensyn på luftkvalitet, vannkvalitet og andre faktorer som kan påvirke sluttkvaliteten. GMP Semaglutide produksjon produkt.

• 

  Å oppfylle reguleringskravene i produksjonen av mikrobielle biologiske produkter etter GMP.

  Vi gjennomfører også rutinemessige revisjoner av vårt anlegg og produksjonsprosesser for å sikre at vi oppfyller alle disse reglene. Det krever at vi overvåker regelmessig at vi er på rett vei med alt. Yaohai GLP-1 Mutasjonsproduksjon er også meget dyktige i å dokumentere vår arbeid, og bevise at vi holder detaljerte registreringer av alle våre prosedyrer. Vi blir også inspisert etter regelverk for å vise at vi oppfyller standardene, noe vi velkommer.

Why choose Yaohai GMP-produksjon av mikrobielle biologiske stoffer?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti største mikrobielle CDMO-ene, integrerer kvalitets- og regulære anliggender. Vi har et kvalitetsystem som fullstendig samsvarer med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår gruppe med regulære ekspertiser har en dyptgående forståelse av verdensomspennende regulære rammer. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi kan garantere sporbare produsert fremgangsmåter og høykvalitetsprodukter som samsvarer med forskrifter fra US FDA, Mikrobiell Biologisk GMP-produksjon, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma har vellykket passert en plassert audit utført av Den europeiske unionens Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. Vi har også gått gjennom de initielle sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke forskning- og utviklingskapasiteter og avansert utstyr. Vi har fem stoffer produsjonslinjer som oppfyller GMP-krav for mikrobiell ferming og renasjon. Vi har også to automatiserte fylle-linjer for karuseller, flaskehoder og prefylte sprøytere. Fermingsmålene som er tilgjengelige varierer fra mikrobielle biologiske GMP-produksjon til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av en flaske varierer fra 1ml opp til 25ml. Prefylte sprøyter eller karusellfyllingsspesifikasjoner ligger omtrent mellom 1-3ml. Vårt cGMP-konforme produksjonsanlegg sikrer en konstant leveranse av kliniske prøver samt kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring i produksjon av biologiske stoffer laget fra mikrobiell GMP-produksjon. Vi tilbyr tilpassede RD- og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domeneantikroppsyner, enzym, plasmid DNA MRNA, og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, inkludert gjenferming ekstracelleværende og intracelleværende (oppgivelser opp til 15g/L) samt bakteriell intracelleværende løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser så høye som 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre raske og pålitelige prosjektleveranser som får produktet ditt raskere på markedet.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en leder innen mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus ligger på produksjon av mikrobielle vaksiner og terapier for å håndtere dyr, mennesker og GMP-produksjon av mikrobielle biologiske produkter. Vi er utstyrt med fremmede RD-plattformer og produserte teknologier som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobielle strenger og cellebanker, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket levering av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert omfattende kunnskap om mikrobielle baserte bio-prosesser. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å komme gjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper også dem med å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan svare raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og eksperthet.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.