Microbial Biologics GMP-produksjon

• 

  Utvikler innovative løsninger for å forbedre mikrobiell biologisk produksjonspresisjon.

  En av de andre kule tingene vi gjør for å iterere prosessen vår, er å bruke ny type verktøy kalt prosessanalytisk teknologi (PAT). Vel, dette er noen verktøy som ganske enkelt gjør oss sanselige og føler følelsen av ekte med en produksjonsprosess som bare blir overvåket akkurat nå. Vi kan se det skje og justere på farten hvis ting ikke går som det skal. Disse kyssene inkluderer THC-A, og er en viktig del av det som hjelper oss med å oppfylle kvalitetsstandardene som Famous Yaohai GMP Semaglutid API Brands har satt frem for sine merkevarer.

• 

  Viktigheten av riktig anleggsdesign i mikrobiell biologisk GMP-produksjon.

  I tillegg til å være en viktig del av å produsere tingene vi produserer, skal det være et sted med god atmosfære. Bygget vårt er designet for å overholde alle GMP-krav. Inkludert dedikerte plasser for produksjonstrinn. Du må holde hvert trinn adskilt for å sikre at ingen forvirring eller forurensning fortsetter. Våre produkter er også strengt regulert når det gjelder luftkvalitet, vannkvalitet og ting som kan påvirke slutten GMP Semaglutide Manufacturing produkt.

• 

  Oppfyller regulatoriske krav i mikrobiell biologisk GMP-produksjon.

  Vi utfører også rutinemessige revisjoner av våre anlegg og produksjonsprosesser for å sikre at vi oppfyller alle disse reglene. Det krever at vi med regelmessighet vurderer at vi er på rett vei med alt. Yaohai GLP-1-mutasjonsproduksjon er også veldig flinke til å dokumentere arbeidet vårt, som beviser at vi har detaljerte journaler over alle våre prosedyrer. Vi blir også inspisert av forskrift for å bevise at vi overholder standardene, noe vi ønsker velkommen.

Hvorfor velge Yaohai Microbial Biologics GMP Manufacturing?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er fullstendig i samsvar med gjeldende GMP-standarder, samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter har en dyp forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi er i stand til å garantere sporbare produksjonsprosedyrer og produkter av høy kvalitet som er i samsvar med forskrifter fra US FDA, Microbial Biologics GMP Manufacturing, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med robuste RD-egenskaper og avansert utstyr. Vi har fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-kravene for mikrobiell gjæring og rensing. Vi har også to automatiske fyllingslinjer for patroner, hetteglass og ferdigfylte sprøyter. Fermenteringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra Microbial Biologics GMP Manufacturing til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av et hetteglass varierer fra 1 ml til 25 ml. Fyllingsspesifikasjonene for ferdigfylt sprøyte eller patron varierer fra ca. 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver så vel som kommersielle varer. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes til kloden.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra Microbial Biologics GMP Manufacturing. Vi tilbyr tilpassede RD og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risiko. Vi har vært involvert i ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokiner, vekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er spesialist på mange mikroorganismer, inkludert ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) samt bakterier intracellulært oppløselig og inklusjonskropp (gir så høyt som 10g/L). Vi har også laget en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre rask og pålitelig prosjektleveranse som vil bringe produktet ditt raskere ut på markedet.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt primære fokus er produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapeutiske midler for håndtering av kjæledyr, GMP-produksjon for mennesker og mikrobiell biologi. Vi er utstyrt med banebrytende RD-plattformer samt produksjonsteknologier som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket tilførsel av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert stor kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført og vi hjelper våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.