Interleukin-2 (IL-2) Produksjon

• 

  Innovative teknikker i storskala IL-2-produksjon

  Yaohai kjenner IL-2 Avkortet plasmin er avgjørende og må lages raskt og enkelt. Kapital drar fordel av moderne, banebrytende teknologier som bidrar til å effektivisere produksjonsprosessen ytterligere. På denne måten kan de sikre at stoffet når frem til folk som trenger det mye raskere mens de som venter på behandling ikke har råd til å vente.

• 

  Sikre kvalitetskontroll i IL-2-produksjon for pasientsikkerhet

  En annen av deres imponerende teknikker for dette er å bruke et bioreaktorsystem. Dette gjør at de kan produsere mye mer IL-2 enn de kunne i et lite laboratorium. Bioreaktoren, som i hovedsak er en forseglet beholder som kan skape det perfekte miljøet for celler å vokse. Dette gjør at cellene kan produsere mye IL-2 på halvparten så lang tid, noe som gjør det viktig å betjene mange pasienter.

• 

  Fremtiden for IL-2-produksjon og dens potensiale for immunbaserte terapier

  Totalt sett har denne teknikken for å produsere IL-2 et stort potensial for fremtidige medisiner. Immunbaserte terapier, som IL-2, blir stadig mer fremtredende i behandlingen av en rekke sykdommer, inkludert kreft. Med andre ord, den typen arbeidsledere som Yaohai gjør kan oversettes til livsendrende innsats for millioner.

Hvorfor velge Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt primære fokus er produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapi for håndtering av kjæledyr, mennesker og Interleukin-2 (IL-2) produksjon. Vi er utstyrt med banebrytende RD-plattformer samt produksjonsteknologier som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket tilførsel av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert stor kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført og vi hjelper våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og Interleukin-2 (IL-2) produksjon. Vi har utviklet et solid kvalitetssystem som overholder gjeldende GMP-standarder og regulatoriske krav over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbare med høykvalitetsprodukter, i tillegg til å overholde reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing er et topp 10 bioteknologiselskap som spesialiserer seg på mikrobiologisk gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-evner og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i tråd med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml opp til 25 ml. de ferdigfylte sprøytene og spesifikasjonene for patronfylling dekker mellom 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Fabrikken vår produserer store molekyler som sendes rundt i verden.

Relaterte produktkategorier

• Elapegademase Biosimilar Produksjon
• Glukarpidase biosimilar produksjon
• Mikrobiell biotilsvarende utvikling og produksjon
• RNA-lyofiliseringsprotokoll
• Biologiske stabilitetsstudier
• Inkluderingskroppssolubiliseringsprosess
• IND og BLA Fyllingssjekkliste
• Fyll og fullfør store molekyler
• Steril fyll og finish
• PTH 1-34 Biosimilar Produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.