Glukarpidase biosimilar produksjon

• 

  Prosessen med å produsere Glucarpidase Biosimilars.

  Bio-lignende Glukarpidase har betydelig påvirket behandlingen av kreftpasienter, spesielt de som får høye doser metotreksat for tilstander som leukemi og lymfom. Like viktig som metotreksat er for å behandle disse kreftformene, kan det også gi alvorlige bivirkninger, inkludert nyreskade, svekket immunforsvar og infeksjoner. Heldigvis lar Glucarpidase Bio-similar kroppen fjerne metotreksat raskere og mer vellykket, og reduserer derfor risikoen for å produsere disse alvorlige bivirkningene. Det betyr at pasienter trygt kan få operasjonen de trenger, samtidig som det begrenser ytterligere skade på vevet fra cellegiften.

  
  

• 

  Effekten av Glucarpidase Biosimilars på kreftbehandling.

  Selv om Glucarpidase Bio-similar er svært fordelaktig for behandling av kreft, kan selskaper som Yaohai møte mange begrensninger når det gjelder å lage disse stoffene. Den største hindringen er sannsynligvis kostnadene, som kan være dyre på grunn av de unike materialene som trengs, lange forsknings- og utviklingstider, strenge regler som må overholdes og så videre. Videre er det hard konkurranse fra andre firmaer som driver med lignende legemiddelproduksjon. Dette krever at Yaohai fortsetter å forbedre produktet sitt og fortsetter å finne opp noen nye løsninger for å holde seg på markedets suksessmåte.

  
  

• 

  Utfordringer og muligheter.

  Glucarpidase Bio-similar Manufacturing Positivt, det er utallige muligheter i produksjonen av Glucarpidase Bio-similar. Huntington hevdet at Yaohai kunne øke produksjonen, ansette flere mennesker og lage et nytt stoff HPV-vaksine VLP tilgjengelig for mange flere mennesker. Og det å undersøke hvordan man mer effektivt kan gjøre disse Bio-liknende, er fortsatt en mulig nøkkelfordel for Yaohai å gå videre i kappløpet om å utvikle disse medisinene.

  
  

Hvorfor velge Yaohai Glucarpidase Biosimilar Production?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vårt kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt samsvar med kravene til Glucarpidase Biosimilar Production og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert et avansert anlegg som er utstyrt med moderne fasiliteter og sterke RD-produksjonsevner. Vi har fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som er i samsvar med GMP-kravene for mikrobiell gjæring og rensing, samt to fyllingslinjer som er automatiserte for patroner, hetteglass, samt ferdigfylte sprøyter. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Glucarpidase Biosimilar Produksjon for vias er 1 ml til 25 ml, mens spesifikasjonene for ferdigfylte sprøyter og patronfylling dekker 1-3 ml. Vårt produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer jevn tilførsel av kliniske prøver så vel som kommersielle varer. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes til kloden.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiologisk CDMO. Vårt fokus har vært på mikrobielt produsert Glucarpidase Biosimilar Production og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsmetoder som dekker hele prosedyren som starter med dannelse av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon og implementering av banebrytende løsninger. Gjennom årene har vi opparbeidet oss enorm ekspertise innen bioprosessering ved bruk av mikrobielle kilder. Vi har med suksess levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere i regelverket fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester på grunn av vår ekspertise og kunnskap.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon, samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid-DNA ulike mRNA-er og mer. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer, inkludert Glucarpidase Biosimilar Production intracellulær og ekstracellulær sekresjon (gir opp til 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet. Dette gjør at vi kan bringe dine unike produkter raskere til markedet.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.