RNA holder cellene våre i gang eller gjør at de fortsetter å fungere. Det er viktig fordi det fører til opprettelsen av lange kjeder av proteiner som hjelper med å reparere skadet væv, kempes mot sykdommer og til å vokse. RNA er en budbærer som forteller cellene våre hvilke proteiner de skal bygge opp. Men RNA er spinkel og kan lett brytes når den hviler, akkurat som et ømblomst kan knyte sammen hvis den ikke behandles forsiktig. Derfor må vi være omhyggelige med å holde RNA frisk og trygt. Dette kan gjøres ved lyofilisering. Vi sørger for at prøvene får all vanninnhold fjernet ved bruk av lyofilisering.
Det er som å ta en ispop og holde den i kjøleskapet fordi den begynner å bli kald og hårdere, men så snart du tar den ut fra de Î 9C grader i kjøleskapet, forsvinner vannet bare på grunn av fordampning. På samme måte har denne metoden lenge blitt brukt til å bevare biologiske prøver, noe som også inkluderer RNA. Veldig pålitelig for å unngå skade på RNA, og vi må sørge for at det skjer nøyaktig, som om de samme trinnene ble gjentatt.
Den mRNA Plasmid Manufacturing prøven ble deretter satt inn i en maskin. Denne instrumentet fryser prøven ved ekstremt lave temperaturer og fjerner deretter vannet, forander det fra et flytende til et fast tilstand. Så er det som å lage iskuber fra vann, unntatt at vi ikke bare fryser vannet; nei, vi tørker det også fullstendig ut.
Lagring av RNA: Når dehydreringen er ferdig, er vi igjen med vårt nylig dehydrerte RNA i en pen fast form klar for lagring. Forsikre deg om å holde RNA i en ren og tørr rør. Vi holder denne røret i relativt lang tid i en ultra-lavtemperaturskjapp på -80°C. På denne måten, VLP-RNA Vaksineproduksjon blir det sikret inntil vi eventuelt bruker det for forskning.
Lyofilisering) for å holde din verdifulle RNA stabil og trygg. Dette er en mild metode som beskytter RNA mot strålande varme og nedbryting. Vi må ta god vare på RNA slik at det ikke faller i stykker, akkurat som om det ikke hadde behandlet et leketal med omtanke. Vi kan også gå store lengder for å beskytte RNA. For eksempel, spesialverktøy og reaktiver uten noen RNase lar deg unngå uønsket RNA-nedbryting. Dessuten, er det rådgivende å behandle RNA i små mengder av gangen, noe som tillater raskere tørring og minimerer risikoen for skade under tørringen.
For, RNA er ustabil og vanskelig å lagre, hovedsakelig hvis vi trenger det til å være stabil i lang tid. Fross-tørring har imidlertid gjort det enkelt og har også muliggjort Reporter saRNA. Det kan frosstørres det og beholdes i en ren, tørre rør ved -80°C for etterfølgende forskningsstudier. Dette gjør det enkelt for vitenskapsmenn å samle inn RNA når de trenger dem for eksperimentene sine.
RNA Lyophilization Protocol er en ledende mikrobiell biologiske CDMO. Vår fokus har vært på mikrobielt produserte vaksiner og terapeutika som er egnet for menneskelig, veterinær og hushjemsdyrs helsestyring. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjonsteknologiene som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobielle strener og cellebanker, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framgangsmessig leveranse av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert omfattende kunnskap om mikrobielt basert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle regelverk som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og levere tilpassede CDMO-tjenester.
RNA Lyophilization Protocol er et av de topp 10 mikrobielle CDMO-foretakene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har etablert et robust kvalitetsystem som oppfyller gjeldende GMP-normer og forskrifter over hele verden. Vår reguleringsteam har god kjennskap til globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som oppfyller kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte vellykket en på stedet gjennomført revisjon utført av en akkrediteringskvalifisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått første sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, blant annet RNA Lyofilisering Protocol for vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi spesialiserer oss på flere mikrobielle vertshoster, inkludert gjenetisk modifisert gær ekstracellulær og intracellulær (oppgitt opp til 15 g/L) bakteriell periplasmisk sekretasjon, løselig intracellulær og inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi spesialiserer oss på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produsjonskostnadene. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer tidlig og kvalitetsmessig prosjektleveranse. Dette gjør det mulig for oss å levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en av de 10 beste RNA Lyophilization-protokollene for biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standardene for å rense og fermere mikrobielle celler, sammen med to fyllings- og avslutningslinjer for flaskehals og forhåndsutfylte karuseller og nålinger, er klar til bruk. Fermingskapasiteten varierer fra 100L til 2000L. Fyllingspecificasjoner for flaskehals er fra 1ml til 25ml, mens kravene for forhåndsutfylte syringe eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonstalleret er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene produsert i vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.