RNA holder cellene våre i gang eller får dem til å fortsette å jobbe. Det er viktig fordi det fører til etablering av langkjedede proteiner som hjelper til med å reparere ødelagt vev, bekjempe sykdommer og vokse. RNA er en budbringer som forteller cellene våre hvilke proteiner de skal konstruere. Men RNA er spinkelt og kan lett gå i stykker når det hviler, akkurat som en delikat blomst kan foldes hvis den ikke håndteres forsiktig. Derfor må vi være forsiktige med å holde RNA sunt og sikkert. Dette kan gjøres ved lyofilisering. Vi sørger for at prøver vil ha alt vanninnhold fjernet fra bruk av frysetørking.
Det er som om du tar en ispinne, og du har den i isboksen fordi den begynner å bli kald og stivne, men så snart du trekker den ut fra Î 9C temperaturen på isboksen, så ser det ut til at vannet rett og slett forsvinner på grunn av fordampning . Tilsvarende har denne tilnærmingen lenge vært brukt for å bevare biologiske prøver som også inkluderer RNA. Veldig pålitelig når det gjelder å unngå RNA-skade, og vi må sørge for at det skjer nøyaktig, som om de samme trinnene ble gjentatt.
De mRNA-plasmidproduksjon prøven ble deretter satt inn i en maskin. Dette instrumentet fryser prøven ved ekstremt lave temperaturer og fjerner deretter vannet og transformerer det fra en væske til et fast stoff. Så det er som å lage isbiter av vann, bortsett fra at vi ikke bare fryser vannet; nei, vi tørker det også helt ut.
Lagring av RNA: Når frysetørkingen er fullført, sitter vi igjen med vår ferske frysetørkede RNA i en fin fast form klar for lagring. Sørg for å holde RNA i et rent og tørt rør. Vi oppbevarer dette røret relativt lenge i en fryser med ultralav temperatur ved -80°C. På denne måten vil VLP-RNA-vaksineproduksjon forblir sikker til vi eventuelt bruker den til forskning.
Lyofilisering) for å holde ditt dyrebare RNA stabilt og trygt. Dette er en mild metode som beskytter RNA mot strålevarme og nedbrytning. Vi må ta godt vare på RNA slik at det ikke går i stykker, som om det ikke behandlet et leketøy med forsiktighet. Vi kan også strekke oss langt for å beskytte RNA. Spesialverktøy og reagenser uten RNase lar deg for eksempel unngå uønsket RNA-nedbrytning. Videre er det tilrådelig å RNA i små mengder om gangen som muliggjør raskere tørking og minimerer potensialet for skade under tørking.
For, RNA er ustabilt og vanskelig å lagre, hovedsakelig hvis vi trenger det for å være stabilt over en lengre periode. Frysetørking har imidlertid gjort det enkelt og også muliggjort Reporter saRNA. Den kan frysetørke den og holde den i et rent, tørt rør ved -80 °C for påfølgende forskningsstudier. Dette gjør det enkelt å samle inn RNA av forskere når de trenger dem for sine eksperimenter.
RNA Lyophilization Protocol er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har vært på mikrobiell-produserte vaksiner og terapeutika som er egnet for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene og produksjonsteknologien som dekker hele prosedyren som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført, og vi hjelper våre kunder med å overholde forskrifter som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.
RNA Lyophilization Protocol er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har etablert et robust kvalitetssystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team er godt kjent med globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med reglene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, som RNA-lyofiliseringsprotokoll for vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi spesialiserte oss på flere mikrobielle verter, inkludert ekstracellulære og intracellulære (utbytte opptil 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekresjon, løselige intracellulære og inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi er spesialister på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet, samt redusere produksjonskostnadene. Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette gjør at vi kan levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 RNA-lyofiliseringsprotokoll for biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg som har robuste RD-evner og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner og nåler ferdigfylte er lett tilgjengelige. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjonene for vias er 1 ml til 25 ml, mens fyllingskravene for ferdigfylte sprøyter eller patroner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.