mRNA-plasmidproduksjon

• En Game-changer i personlig medisin

  På denne måten forteller mRNA-prøvevaksiner cellene i kroppen din nøyaktig hvordan de skal lage nye proteiner som du trenger for å holde godt og som hjelper kroppen til å fungere ordentlig. For eksempel: Hvis noen har en genetisk lidelse, og kroppen deres sliter med å produsere spesifikke vitale proteiner, kan forskere lage det proteinet fra mRNA og deretter injisere det direkte inn i systemet.

• Fordelene med mRNA-plasmidproduksjon for bioteknologiselskaper

  mRNA-plasmidproduksjon er også fordelaktig for nye legemidler og vaksiner som bedrifter ønsker å bringe på markedet. Brukervennligheten og den raske behandlingstiden gjør dette til en kostnadseffektiv måte for bedrifter å spare tid...og penger! Disse selskapene kan lage nye medisiner og vaksiner i løpet av noen uker ved å bruke mRNA i stedet for å bruke år på tradisjonelle metoder for utvikling av legemidler.

• Prosessen med mRNA-plasmidproduksjon

  Fordi de kan bevege seg så raskt, gjør dette at de kan hjelpe mange flere mennesker mye raskere. Fordi mRNA-vaksinene er så formbare, men holdbare (i det minste nudler rundt i prekliniske laboratorier), kan de til slutt vise seg å være - vi kan nå potensielt lage en vaksine for nesten alle sykdommer eller sykdommer. Denne tilpasningsevnen er avgjørende, spesielt i perioder med raskt nye virus.

Hvorfor velge Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og mRNA Plasmid Manufacturing. Vi har utviklet et solid kvalitetssystem som overholder gjeldende GMP-standarder og regulatoriske krav over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbare med høykvalitetsprodukter, i tillegg til å overholde reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av mRNA Plasmid Produksjon og terapeutiske midler for å behandle kjæledyr, mennesker og veterinær helse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring i produksjon av biologiske stoffer laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner peptider hormoner cytokiner vekstfaktorer mono-domene antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og annet Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gjær sekresjon (gir opptil 15g/L) bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L) Vi har også laget et BSL-2-fermenteringssystem for å lage mRNA Plasmid Produksjonsvaksiner Vi er eksperter på å optimalisere produksjonsprosesser som øker utbyttet og reduserer kostnader Vi har et svært effektivt teknologiteam som sørger for rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet Dette tillater oss å levere dine unike produkter raskere til markedet

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert en effektiv fabrikk som har avanserte fasiliteter og robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for medikamenter som samsvarer med GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, samt to påfyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler tilbys. De tilgjengelige fermenteringsskalaene varierer mellom 100L og mRNA Plasmid Manufacturing. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml opp til 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner er 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt og sørger for at det er en jevn tilførsel av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.