mRNA Plasmid Manufacturing

• En spillenderendring i personalisert medisin

  På denne måten forteller mRNA-prøvevaksiner cellene i kroppen din nøyaktig hvordan de skal lage nye proteiner som du trenger for å opprettholde helse og som hjelper kroppen din til å fungere riktig. For eksempel: Hvis noen har en arvelig lidelse, og kroppen deres kampar med å produsere spesifikke nødvendige proteiner, kan forskere lage disse proteinene fra mRNA og injisere dem direkte i systemet.

• Fordelene ved mRNA-plasmidproduksjon for bioteknskaper

  produksjon av mRNA-plasmid er også fordelsfullt for nye legemidler og vaksiner som selskaper ønsker å bringe på markedet. Enkelte bruk og kort omsetningstid gjør dette til en kostnadseffektiv metode for selskaper å spare tid... og penger! Disse selskapene kan lage nye legemidler og vaksiner på noen uker ved å bruke mRNA istedenfor å bruke år på tradisjonelle metoder for legemiddelutvikling.

• Prosessene i mRNA-plasmidproduksjon

  Fordi de kan bevege seg så raskt, lar dette dem hjelpe mange flere mennesker mye raskere. Fordi mRNA-vaksinene er så anpassningsdyktige, men likevel holdbare (minst i preklinske laboratorier), vil de til slutt kanskje vise seg å være det vi nå potensielt kunne lage en vaksine mot nesten hver eneste sykdom eller sykdom. Denne adaptabiliteten er avgjørende, spesielt i perioder med raske oppkomster av nye virusser.

Why choose Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og mRNA-plasmidproduksjon. Vi har utviklet et robust kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-standarder og reguleringer over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter, samt at vi holder fast på kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plassert revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket oss gjennom de initielle sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjon av mRNA Plasmid Manufacturing og terapeutiske midler for å behandle dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremgangsmiddel RD-plattformer og produserte teknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strenekeller, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket leveranse av innovative løsninger. Over tid har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielt basert bioprosessering. Vi har vellykket fullført mer enn 200 globale prosjekter og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskriftene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise kan vi reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde R&D-løsninger og produsertjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante subenhet-vaksiner, peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, mono-domene-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerme, ekstracelleulær og intracelleulær sekresjon (oppgitt opp til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10g/L). Vi har også utviklet et BSL-2-fermentasjonssystem for å lage mRNA, plasmidprodusjon og vaksiner. Vi er eksperter i å optimere produksjonsprosesser, øke oppløsningene og redusere kostnadene. Vi har et høyeffektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og kvalitetshøy prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine unike produkter raskere til markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med avanserte anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standardene for mikrobiell ferming og renasjon, samt to fyllings- og endeliner for flasker og karuseller og forhåndsutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og mRNA Plasmid Produksjon. Fyllingspecificasjoner for flasker er fra 1ml opp til 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte karuseller eller sprøytere er fra 1-3ml. Produktionsverkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil leveranse av kommersielle og kliniske prøver. Vår anlegg produserer store molekyler som leveres over hele verden.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.