Fyll og fullfør store molekyler

• 

  Presisjonsproduksjon for høykvalitets produkter med store molekyler

  For helsen til det - Yaohai iii tar sikte på å føde det ultimate GMP Semaglutid API medisin. Enhver liten del av produksjonen blir gransket for å se at medisinen virker når den sier den vil. Dette er fordi de har standardiserte prosedyrer for revisjon og forskjellige testmetoder for å gjøre dem alle fylt med sikkerhetstiltak. Dette er slik at de vet at medisinen er trygg, og også kan fungere for de som er uvel.

• 

  Strømlinjeformet drift for raskere tid-til-markering

  Det viktigste poenget for Yaohai er at når en person faller, må vi medisinere. Dette er en av grunnene til det GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH medisiner produseres av selskap, og det bør nå deg på svært kort tid. De skjønner at tiden er en viktig del av kuren for noen mennesker. At dette i forkant av prioritert utvinning ikke bør la en pasient vente på så viktig medisin ...

• 

  Skalerbare løsninger for storskala produksjonsbehov

  Enda viktigere, Yaohai skaper ikke for noen, men strukturerer prosessen slik at medisinen kan hjelpe mange samtidig. For disse alle er det noen spesielle måter som er tilgjengelige for å lage en hel masse medisiner på et enkelt tidspunkt. Med hundretusener som blir syke, eller til og med potensielt millioner i en pandemi, lar storskalaproduksjonen av medisin dem behandle et utallig antall syke som mulig og hjelper en hel haug med mennesker å få de behandlingene de trenger slik at de kan bli friske.

Hvorfor velge Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med robuste RD-egenskaper og avansert utstyr. Vi har fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-kravene for mikrobiell gjæring og rensing. Vi har også to automatiske fyllingslinjer for patroner, hetteglass og ferdigfylte sprøyter. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra Large-Molecules Fill og Finish til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av et hetteglass varierer fra 1 ml til 25 ml. Fyllingsspesifikasjonene for ferdigfylt sprøyte eller patron varierer fra ca. 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver så vel som kommersielle varer. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes til kloden.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkontor i Jiangsu. Vi har vært fokusert på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er egnet for mennesker, veterinær og behandling av store molekyler fyll og finish. Vi har de mest avanserte RD samt produksjonsteknologiske plattformer, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strain engineering, cellebanking samt prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon, og sikrer vellykket forsyning av de mest banebrytende løsninger. Vi har samlet en enorm mengde erfaring i bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår ekspertkunnskap og store erfaring gjør oss i stand til raskt å tilpasse oss markedets behov og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetsstyring og regulatoriske problemer. Vi har utviklet et solid kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vårt regulatoriske team har en grundig forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette gjør at vi kan akselerere biologiske oppskytinger. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser samt produkter av høy kvalitet og i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. Large-Molecules Fill and Finish og Kina NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, for eksempel rekombinante cellulære underenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner, og fyll og finish med store molekyler. Vi er spesialist på mange mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og intracellulært oppløselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam for å sikre rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette hjelper oss å bringe dine produkter som er unike raskere til markedet.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.