Fylle og fullføre store molekyler

• 

  Nøyaktig produksjon for høykvalitets store molekyl-produkter

  For helsen din - Yaohai iii setter seg målet å føde frem det ultimative GMP Semaglutide API medisin. Hver eneste aspekt av produksjonen er nøye undersøkt for å sikre at medisinen virker når den skal. Dette er fordi de har standardiserte prosedyrer for revisjon og ulike testmetoder for å fylle dem med sikkerhetsforholdsregler. Dette gjør at de vet at medisinen er sikker, og også kan virke for de som er syke.

• 

  Optimerte operasjoner for raskere markedsinntritt

  Det viktigste poenget for Yaohai er at når en person faller, må vi gi medisin. Dette er en av grunnene til GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH medisin produseres av selskapet og bør komme til deg på veldig kort tid. De forstår at tid er en viktig del av behandlingen for noen mennesker. Derfor bør denne førstehåndsopprettingen ikke la en pasient vente på så viktig medisin...

• 

  Skalbare løsninger for storstilsproduksjonsbehov

  Viktigere enn så er at Yaohai ikke produserer for noen få, men strukturerer prosessen slik at medisinen kan hjelpe mange samtidig. For alle disse finnes spesielle metoder som de bruker for å lage mye medisin på en gang. Med hundretusenvis som blir syke, eller potensielt millioner under en pandemi, tillater den store skala produksjonen av medisin at de behandler så mange syke som mulig og hjelper mange mennesker til å få behandlingen de trenger for å bli frisk.

Why choose Yaohai Fylle og fullføre store molekyler?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke forskning- og utviklingskapasiteter og avansert utstyr. Vi har fem stofferprodusjonslinjer som oppfyller GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon. Vi har også to automatiserte fylle- og sluttføringslinjer for karuseller, flaskehoder og forhåndsutfylte sprøytekker. De tilgjengelige fermingsmålene varierer fra store molekyler fylt og ferdigbehandlet til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av en flaske varierer fra 1ml opp til 25ml. Spesifikasjonene for fylling av forhåndsutfylte sprøytekker eller karuseller ligger omtrent mellom 1-3ml. Vår cGMP-komiteanlegg garanterer konstant leveranse av kliniske prøver samt kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har fokusert på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinærbruk og håndtering av store molekyler fylle- og fullføringsprosesser. Vi har de mest avanserte RD- og produksjonsteknologiplattformene, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strenginjenering, cellebanker og utvikling av prosesser og metoder til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre vellykket leveranse av de nyeste løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde erfaring innen bioopprørsbehandling av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter verden over og har hjulpet våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperterfaring og store erfaring lar oss raskt tilpasse markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-foretakene som inngår kvalitetsstyring og reguleringsspørsmål. Vi har utviklet et robust kvalitetsstyringsystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vår reguleringsteam har en dyb forståelse av verdensomfattende reguleringssammenhenger. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og høykvalitetsprodukter i overenstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Store-molekyl fylling og fullføring, samt Kina NMPA, er også tilfreds. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plasslig revisjon gjennomført av en akkrediteringskompetent person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også gått gjennom første sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å lage biologiske produkter som er laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, som rekombinante cellulære underenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og fylle- og fullføringsprosesser for store molekyler. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, som gjerst ekstracellulær og intracellulær sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi har et sporeregister av å forbedre produksjonsprosesser, noe som øker oppgivelsene og reduserer kostnadene. Vi har et høytt effektivt teknisk team for å sikre pünktsam og høykvalitets leveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.