Har du noen gang hørt om HPV? HPV betyr (Human Papilloma Virus). Noen typer HPV kan også forårsake kreft. Men ikke bekymre deg! I nyere tid, hos selskapet Yaohai, har forskere brukt utallige søvnløse netter på å prøve å produsere en vaksine som kan kurere HPV-infeksjoner. Det siste punktet er kritisk ettersom en vaksine lærer kroppene våre å gjenkjenne hvordan de kan bekjempe disse virusene Plasmidproduksjonsprosess med høy avkastning. Et viktig skritt i utviklingen av denne vaksinen er å generere såkalte HPV-antigener. Antigener er unike proteiner som kroppen vår gjenkjenner slik at den kan bygge forsvar og bekjempe viruset. Her er hvordan produserer en rekke av disse kritiske antigenene ved å bruke dem en etter en.
Komponenter av HPV-antigenene som brukes av produseres ved hjelp av gjær – mikroskopiske levende organismer. Gjær er en sopp som ved siden av å være det som får brød og øl til å smake godt, også kan være gunstig for vitenskapelig forskning. De lager først en konstruert gjær som kan produsere antigenene av interesse. Det er prosessen med genetisk modifikasjon. De tilsetter så gjæren i store kar som er fulle av en slags mat som kalles "søtsaker", og dette hjelper den til å bli sterkere. Gjæringstanker eller kar Når gjæren er i tankene, vokser og formerer seg – og produserer HPV-antigener som kan høstes fra tanken.
Og de renser antigenene når de først har høstet dem. Noe som betyr at de må fjerne det som kan forhindre at vaksinen fungerer som den skal. Dette gjøres gjennom ulike prosesser for å hjelpe antigenene å skille seg fra andre stoffer som det kan forstyrre. Litt som å filtrere den kaffen, men dette er for å sikre at bare det beste gjenstår til konsum!
De kontrollerer antigenene også etter rengjøring for å sjekke om det fungerer som de skal. Dette betyr ganske enkelt at de må sørge for at den fungerer som den skal hos folk - en veldig nøkkeldetalj, som man kan antyde, så hvis undersøkelsen fungerer bra, vil den gjøre det den blir instruert når den gis til enkeltpersoner. Yaohai har dusinvis av tester for å fastslå at hvert antigen er rent og aktivt.
Det viste seg, Yaohai skjønte det fra en litt annen vinkel enn vi gjorde på hvordan å gjøre HPV-antigenene bedre og raskere. Til å begynne med blir tankene nøye overvåket og kontrollert av den voksende gjæren. Dette Rekombinant menneskelig kollagenproduksjonsprosess inkluderer overvåking av temperatur, pH-nivåer (hvor sur eller basisk blandingen er), og næringsstoffer i tanken. Denne gjæren hjelper til med å dyrke gjæren så effektivt som mulig, ved å holde den under perfekte forhold eller akkurat passe.
Romanen forbedrer stadig produksjonsprosessen for å spare mer kostnader. På godt og vondt forblir proteinet et HPV-antigen som de for tiden jobber med å foredle, spesielt angående en nylig forestilling om å bruke planteceller i stedet for gjærceller for å lage de riktige antigenene. Dette kan tilby en billigere måte eller til og med produsere mer komplekse antigener som ikke er mulig med gjær.
Et beslektet forskningsområde er å implementere smarte dataprogrammer og sofistikerte analyser som ytterligere vil gjøre det lettere å justere metodene for å generere disse antigenene. Forskere kan, ved å analysere mengder av produksjonsdata, identifisere dette Type III kollagenproduksjonsprosess og finne måter å redusere tidsforbruket samtidig som kvaliteten opprettholdes. For eksempel kan de levere vaksiner til folk mye raskere uten at den forkortede perioden påvirker sikkerheten og effekten til disse vaksinene.
Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vårt kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt samsvar med kravene i HPV Antigen Production Process og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen HPV-antigenproduksjonsprosessen for mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er egnet for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har moderne RD så vel som produksjonsteknologiske plattformer som dekker hele prosessen, fra engineering av mikrobielle stammer, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon, og sørger for at vi kan sikre vellykket forsyning av det mest skjærende- kantløsninger. Vi har tilegnet oss en stor mengde erfaring innen mikrobiell bioprosessering. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført med suksess, og vi støtter våre kunder i å overvinne reguleringer som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 HPV-antigenproduksjonsprosess av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg som har robuste RD-evner og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner og nåler ferdigfylte er lett tilgjengelige. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml til 25 ml, mens fyllingskravene for ferdigfylte sprøyter eller patroner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, som rekombinante cellulære underenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og HPV-antigenproduksjonsprosessen. Vi er spesialist på mange mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier som er intracellulært oppløselige, og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam for å sikre rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette hjelper oss å bringe dine produkter som er unike raskere til markedet.