GMP CMV Antigen Produksjon

• 

  Fremskritt i GMP CMV Antigen Manufacturing for forbedret sykdomsforebygging

  Mens vi fortsetter å forske, eksperimentere og innovere i å lage vaksiner og behandlinger, vil også Yaohai-produktet som f.eks. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. I tillegg jobber vi hardt med å utvikle nye verktøy og teknologier for å gjøre oss i stand til å designe personlig tilpassede terapier for pasienter. Vi ser på noen utrolige nye immunterapier som har potensial til å gjøre livreddende effekter og revolusjonere behandlingen av mange sykdommer.

• 

  Leverer høykvalitets og konsistente biologiske stoffer

  Bioterapeutika, eller medisiner fra levende celler, er svært komplekse produkter og må produseres under strenge retningslinjer for å sikre at hver batch er den samme og oppfyller svært høye kvalitetsstandarder Hos Yaohai streber vi etter å tilby banebrytende teknologi og produksjonsløsninger som muliggjør oss å produsere medisiner av topp kvalitet gang etter gang; Dette er hvor vår GMP-praksis kommer til å spille, sørger vi for at hver batch med medisiner vi laget var rene og sterke nok til å bruke når behovet oppstår, sammen med VLP kreftvaksineproduksjon fra Yaohai.

• 

  GMP CMV Antigen Manufacturing for Personalized Health Care Solutions

  Personlig helsevesen-konsept begynte som en innovasjon om behandlinger som er designet for å passe hver pasient ved å bruke deres gener, farmakogenetikkprofil (som viser hvordan en person behandler medisiner basert på sin genetiske informasjon) og så videre, det samme som Yaohais E. coli-fermentering for VLP-produksjon. GMP gjør det mulig for oss å generere personlig tilpassede immunterapier som vil bidra til å bekjempe disse store sykdommene.

Hvorfor velge Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av GMP CMV Antigen Manufacturing og terapi for å behandle kjæledyr, mennesker og veterinær helse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  GMP CMV Antigen Manufacturing er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har etablert et robust kvalitetssystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team er godt kjent med globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med reglene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er GMP CMV Antigen Manufacturing i mikrobielt avledet biologiske stoffer. Vi tilbyr tilpassede RD så vel som produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært involvert i en rekke modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og annet. Vi er eksperter på flere mikrobielle verter, slik som ekstracellulær og intracellulær (utbytte opptil 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk sekresjon samt løselige intracellulære inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform for utvikling av bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et svært effektivt teknologiteam garanterer vi rask og pålitelig prosjektleveranse og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 GMP CMV Antigen Manufacturing av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg som har robuste RD-evner og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner og nåler ferdigfylte er lett tilgjengelige. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml til 25 ml, mens fyllingskravene for ferdigfylte sprøyter eller patroner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.