GMP Treponemal Antigen Manufacturing

• 

  Oppnå kvalitetssikring i Treponemal antigenproduksjon gjennom GMP

  Disse retningslinjene hjelper oss med å spare penger for selskapet og også å forhindre trusler som vil oppstå hvis folk som bruker disse antigenene blir lidd. Selskapet bruker GMP slik at de vet hva som er i produktene deres. Resultatet av dette kan bli fornøyde kunder som har mer tillit til produktene de bruker. For pasienter som trenger disse antigenene, er GMP viktig for å sikre at testene er nøyaktige og pålitelige. Noe som betyr at de fleste lokale matdyr kan stole på at testene fungerer bra, og om de trenger behandling.

• 

  Strømlinjeforming av Treponemal Antigen Manufacturing Process med GMP

  Treponemal antigener krever ganske høy kvalitet [26]. Kvalitet betyr at antigener er rene og fungerer som de skal. Det er her guarded memory execution (GMP) kommer inn for å redde dagen. Videre, for å lage disse antigenene, må alt vi bruker testes metodisk og kontrolleres i henhold til GMP-regler fra materialforberedelse til verktøy som brukes. Slike retningslinjer hjelper oss å holde produktene våre rene og av høyest mulig kvalitet. Dette betyr også at folk kan være sikre på at våre treponemal-antigener er trygge og fullt effektive,

• 

  Forstå viktigheten av GMP-overholdelse i Treponemal antigenproduksjon

  Dette er ikke de eneste fordelene ved å følge GMP for å forberede treponemal-antigener, men det vil fremskynde og forenkle prosessene for å lage andre treponemer. Bedrifter kan jobbe videre når de har satt regler og materialer og verktøy er de samme hver gang. Dette gjør at de kan lage antigenene raskere og mer økonomisk. Dette er kritisk for treponemal antigener fordi dette vil tillate flere mennesker å bli testet, og også i løpet av kortere tid. I bunn og grunn, jo raskere vi kan produsere disse antigenene, jo flere mennesker vil kunne dra nytte av dem.

Hvorfor velge Yaohai GMP Treponemal Antigen Manufacturing?

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing er et topp 10 bioteknologiselskap som spesialiserer seg på mikrobiologisk gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-evner og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i tråd med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml opp til 25 ml. de ferdigfylte sprøytene og spesifikasjonene for patronfylling dekker mellom 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Fabrikken vår produserer store molekyler som sendes rundt i verden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har etablert et robust kvalitetssystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team er godt kjent med globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med reglene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt primære fokus er produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapi for håndtering av kjæledyr, menneskelig og GMP Treponemal Antigen Manufacturing. Vi er utstyrt med banebrytende RD-plattformer samt produksjonsteknologier som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket tilførsel av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert stor kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført og vi hjelper våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er GMP Treponemal Antigen Manufacturing i mikrobielt avledet biologiske stoffer. Vi tilbyr tilpassede RD så vel som produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært involvert i en rekke modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og annet. Vi er eksperter på flere mikrobielle verter, slik som ekstracellulær og intracellulær (utbytte opptil 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk sekresjon samt løselige intracellulære inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform for utvikling av bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et svært effektivt teknologiteam garanterer vi rask og pålitelig prosjektleveranse og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

Relaterte produktkategorier

• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Viruslignende partikkel (VLP) vaksine GMP-produksjon
• GMP Anti-CD8 VHH Produksjon
• GMP Anti-EGFR VHH Produksjon
• GMP Anti-HER3 VHH Produksjon
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Produksjon
• GMP Fab Fragment Produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.