Har du noen gang hørt om tuberkulose (TB)? Det er en alvorlig sykdom, og den kan forårsake alvorlige problemer i lungen din. Den kan også påvirke andre deler av kroppen din. Den kalles: GMP Tuberkulose (TB) Antigen, som er laget av vitenskapsmenn. Vet du at det finnes et spesielt stoff som hjelper leger å avgjøre om noen har TB eller ikke. Dette antigenet gir også leger viktig informasjon om en persons helse.
Forkortelsen GMP refererer til Good Manufacturing Practice. Dette betyr at GMP Tuberkulose (TB) Antigen er laget i et veldig rent og kontrollert miljø. Hver gang vitenskapsmenn lager en GMP Tuberkulose (TB) Antigen, må de følge noen regler gjennom hele prosessen slik at antigenen skal være trygg for menneskelig bruk og effektiv også. Renhet i produksjonsprosessen og sikkerheten til de opprinnelige bakteriene oh ~.
Forskere må være veldig nære reglene mens de forbereder GMP Tuberkulose (TB) Antigen. Dette gode omdømme er en del av kvalitetskontroll. Ved å bruke et oppskrift for å sikre høy kvalitet ytelse Gentas prosedyren for GMP Spesifikasjoner Tuberkulose (TB) Antigen mange ganger, ofte opp til 20-50 ganger under produksjonen. HttpServletSummary Forskere tester hver batch av GMP Tuberkulose (TB) Antigen på flere forskjellige tidspunkt for å sikre at den oppfører seg som forventet.
De sørger også for at maskinene og enhetene de bruker under arbeidet holdes renlig og i god orden. Dette er viktig fordi det garanterer renheten og sammensetningen av GMP Tuberkulose (TB) Antigen og fjerner eventuell giftig innholdstoff. Siden alt kan gå i stykker og sette folk på risiko, bryr forskerne seg om hver eneste ting vedkommende!
Denne testen er spesielt kritisk ettersom flertallet av mennesker med TB viser ingen symptomer på å være syke. De kan kun føle seg greit, mens bakteriene fortsatt kan bo inne i kroppen deres. Uten antigen-testen blir det vanskelig for leger å oppdage om de har TB. GMP Tuberkulose (TB) Antigen lar oss imidlertid se om du vil ha nytte av behandling eller ikke.
Dessverre finnes det for tiden ingen måte å teste for latens tuberkulose som fungerer på alle pasienter. Og ikke så mye nye tester, men å jobbe med ting vi kan teste, raskere og gjøre dem mindre dyre enn det vi har nå. En av dem er å finne nye måter å minimere mengden blod som kreves for testing (og dermed gjøre ting mindre stressfulle for pasienter). I tillegg ønsker de å opprette nye terapiformer som kan hjelpe individer til å helbrede seg raskere og ha færre bivirkninger.
Et slikt selskap som utvikler disse nye fremgangsmåtene er Yaohai. De ombygger GMP Tuberkulose (TB) Antigen ved å bruke fremgangsgående teknologi for å gjøre produktet og prosessen sikrere og mer effektiv. Dette betyr at den genererte antigenen ikke bare er sterke, men også den sikreste. De utvikler også tester som er raskere og krever mindre blod fra pasienter.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell ferming. Vi har opprettet et GMP Tuberkulose (TB) Antigen Produsentssenter med sterke RD-muligheter og fremmede produksjonsanlegg. Fem stoffer produsert etter GMP-standarder for å rense og fermere mikrobielle celler, samt to linjer for fylging av flasker og karuseller, samt forhåndsutfylte nåler, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificasjoner for flaskefylling varierer fra 1ml - 25ml. Specificasjonene for forhåndsutfylte karuseller eller sprøyter varierer mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-kompatibelt og tilbyr en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår anleggstil lager store molekyler som distribueres over hele verden.
GMP Tuberkulose (TB) Antigen Produksjon er en av de topp 10 mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har etablert et robust kvalitetsystem som oppfyller de gjeldende GMP-standardene og -reglene over hele verden. Vår reguleringsteam har god kjennskap til globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbar produksjonsprosess og toppkvalitetsprodukter som er i overensstemmelse med reglene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte vellykket en på stedet gjennomført audit utført av en akkrediteringsmessig kvalifisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi klart de første sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjonen av GMP Tuberkulose (TB) Antigenmanufacturing og terapi til behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremragende RD-plattformer og produserte teknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strener Cell banking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Med tiden har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielt basert bioprosessering. Vi har vellykket fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA, og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produsertjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante subenhet-vaksiner, peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, mono-domene-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerme, ekstrasellulær og intrasellulær sekresjon (oppgitt opp til 15g/L), bakterier, intrasellulær løselig og inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10g/L). Vi har også utviklet et BSL-2 fermentasjonssystem for å lage GMP Tuberkulose (TB) Antigenprodusentvaksiner. Vi er eksperter i å optimalisere produksjonsprosesser, øke utbyttet og redusere kostnadene. Vi har et høyeffektivt teknologiteam som sikrer tidsmessig og toppkvalitets prosjektleveranse. Dette lar oss levere unike produkter dine raskere til markedet.