GMP Tuberkulose (TB) Antigen Manufacturing

• 

  GMP Tuberkulose (TB) antigenproduksjon

  Denne testen er spesielt kritisk ettersom flertallet av mennesker med tuberkulose ikke viser noen symptomer på å være syke. De føler seg kanskje bare OK, men bakteriene kan fortsatt leve inne i kroppene deres. Uten antigentesten blir det vanskelig for leger å gjenkjenne om de har tuberkulose. GMP Tuberculosis (TB) Antigen lar oss imidlertid se om du vil ha nytte av behandling eller ikke.

• 

  Et kritisk skritt mot TB-diagnose

  Dessverre er det foreløpig ingen måte å teste for latent TB som virker på alle pasienter. Og ikke så mye nye tester, men å jobbe med ting vi kan teste raskere og få dem til å være rimeligere å kjøre enn det vi har nå. En av disse er å finne nye måter å minimere mengden blod som kreves for testing (og derfor gjøre ting mindre stressende for pasienter). I tillegg ønsker de å lage nye terapier som kan hjelpe individer til å helbrede raskere og ha færre bivirkninger.

• 

  Innovasjoner innen GMP Tuberkulose (TB) antigenproduksjon for forbedret diagnose og behandling

  Et slikt selskap som lager disse nye fremskrittene er Yaohai. The reutvikler GMP Tuberculosis (TB) Antigen ved å bruke state-of-the-art teknologi for å gjøre produktet og prosessen sikrere og mer effektive. Dette betyr at deres genererte antigen ikke bare er potent, men også det sikreste. De utvikler også tester som går raskere og krever mindre blod fra pasienter.

Hvorfor velge Yaohai GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing?

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har opprettet et GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing produksjonsanlegg med robuste RD-funksjoner og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har etablert et robust kvalitetssystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team er godt kjent med globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med reglene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing og terapeutiske midler for å behandle kjæledyr, mennesker og veterinær helse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring i produksjon av biologiske stoffer laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner peptider hormoner cytokiner vekstfaktorer mono-domene antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og annet Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gjær sekresjon (gir opptil 15g/L) bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L) Vi har også laget et BSL-2-fermenteringssystem for å lage GMP Tuberkulose (TB) Antigen Produksjon av vaksiner Vi er eksperter på å optimalisere produksjonsprosesser øke avkastningen og redusere kostnadene Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig og prosjektleveranse av topp kvalitet Dette gjør at vi kan levere dine produkter som er unike raskere til markedet

Relaterte produktkategorier

• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Viruslignende partikkel (VLP) vaksine GMP-produksjon
• GMP Anti-CD8 VHH Produksjon
• GMP Anti-EGFR VHH Produksjon
• GMP Anti-HER3 VHH Produksjon
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Produksjon
• GMP Fab Fragment Produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.