Rekombinant antigen GMP-produksjon

• 

  Optimalisering av rekombinant antigenproduksjon for kliniske studier

  På denne måten kan de produsere mye medisin på en gang, noe som er avgjørende for de kliniske forsøkene. Disse studiene krever tilstrekkelig medikament til å behandle alle individer i forsøket. Denne unike metoden brukes av yaohai for å sikre at de kan produsere nok medisin for hver fase av studien. Dette er slik at de kan samle inn data som forteller dem om vaksinen virker og er trygg.

• 

  Strømlinjeformet GMP-produksjonsprosesser for raskere legemiddelutviklere

  Å lage medisin tar åpenbart tid, noe folk som trenger hjelp ofte mangler. Imidlertid streber Yaohai alltid etter å utvikle de mest effektive metodene som er mulig for å fremskynde prosessen med å levere medisinen sin til de som trenger det. De tilbyr spesielle prosesser, takket være hvilke medikamentproduksjon er raskere og mer effektiv.

• 

  Fremme medisinske gjennombrudd med rekombinant antigenteknologi

  Spesiell teknologi gjør livsendrende medisiner, med Yaohai på toppen De lager vaksiner som virker uten å forårsake skade, og på den måten gjør de det lettere for folk å holde seg friske og mindre sannsynlighet for å lide av sykdom. I tillegg hjelper de forskere med å utvikle nye medisiner som er i stand til å kurere eller forebygge en rekke sykdommer.

Hvorfor velge Yaohai Recombinant Antigen GMP Manufacturing?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutika og vaksiner som er rekombinant antigen GMP-produksjon for menneskers, veterinær- og kjæledyrhelsebehandling. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene samt produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobiell stamme, cellebanking, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har opparbeidet en lang erfaring med bioprosessering av mikrobielle celler. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført, og vi støtter våre kunder i å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA så vel som EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vår erfaring og faglige kunnskap samt vår omfattende kunnskap gjør at vi raskt kan svare på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert et avansert anlegg som er utstyrt med moderne fasiliteter og sterke RD-produksjonsevner. Vi har fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som er i samsvar med GMP-kravene for mikrobiell gjæring og rensing, samt to fyllingslinjer som er automatiserte for patroner, hetteglass, samt ferdigfylte sprøyter. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Rekombinant antigen GMP-produksjon for vias er 1 ml til 25 ml, mens spesifikasjonene for ferdigfylte sprøyter og patronfylling dekker 1-3 ml. Vårt produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer jevn tilførsel av kliniske prøver så vel som kommersielle varer. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes til kloden.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. og annet Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær gjær og intracellulær rekombinant antigen GMP-produksjon (gir opptil 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (avlinger så høye som 10g/L) Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å optimalisere prosesser som øker produktet gir og reduserer kostnader Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer rettidig levering av høy kvalitet prosjekter Dette hjelper oss å bringe dine unike produkter raskere til markedet

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en rekombinant antigen GMP Manufacturing Microbial CDMO, integrerer regulatoriske forhold og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder, samt forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosessene er sporbare produkter av høy kvalitet og i samsvar med reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for å sikre vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterte produktkategorier

• Rekombinant insulinmutasjon Bioproduksjon
• Rekombinant svineinsulin bioproduksjon
• GMP Rekombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinant bovint serumalbumin (BSA)
• Rekombinant hundeserumalbumin (CSA)
• Rekombinant Clusterin (CLU) produksjon
• Rekombinant konopeptid
• Rekombinant felint serumalbumin (FSA)
• Rekombinant GLP-2 Agonist Biomanufacturing
• Rekombinant Hirudin Manufacturing

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.