Produksjon av rekombinant Antigen GMP

• 

  Optimalisering av produksjon av rekombinante antigener for kliniske prøver

  På denne måten kan de produsere mye medisin på en gang, noe som er avgjørende i forbindelse med kliniske prøver. Disse studiene krever tilstrekkelig medisin for å behandle alle individer i prøven. Denne unike metoden brukes av Yaohai for å sikre at de kan produsere nok medisin for hver fase av studien. Dette gjør det mulig å samle inn data som forteller dem om vaksinen virker og er trygg.

• 

  Forbedret GMP-produksjonsprosess for raskere legemiddelutvikling

  Selvsagt tar det tid å lage medisin, noe som ofte mangler hos personer som trenger hjelp. Likevel søker Yaohai alltid å utvikle de mest effektive metodene mulig for å akselerere prosessen med å levere medisinen til de som trenger den. De tilbyr spesialprosesser, takket være hvilke produksjonen av medisin går raskere og mer effektivt.

• 

  Fremmet medisinske gjennombrudd med rekombinant antigen-teknologi

  Spesialteknologi lager livsforandrende medisiner, med Yaohai i spissen. De lager vaksiner som virker uten å forårsake skade, og dermed gjør det enklere for mennesker å opprettholde helsen sin og mindre sannsynlig å måtte lidestill ved sykdom. I tillegg hjelper de forskere med å utvikle nye medisiner fra grunnen av, som kan kurere eller forebygge en rekke sykdommer.

Why choose Yaohai Produksjon av rekombinant Antigen GMP?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, ligger i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobproduksjon av terapeutiske midler og vaksiner, inkludert GMP-produksjon av rekombinant antigen for menneskelig, veterinær og husdyrs helsehensyn. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologiene som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikroorganisme-stammer, cellebanker, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon, noe som sikrer framgangsmessig produksjon av nye løsninger. Vi har oppnådd en omfattende mengde erfaring innenfor behandling av mikrobielle celler. Over 200 prosjekter er vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å håndtere reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vår erfaring og profesjonelle kunnskaper, sammen med vår dyptgående forståelse, lar oss raskt svare på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD-produksjonskapasiteter. Vi har fem stofferprodusjonslinjer som svarer til GMP-krav for mikrobiell ferming og renasjon, samt to automatiserte fyllingslinjer for karuseller, flaskehoder og preutfylte sprøytekker. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Rekombinant Antigen GMP-produksjon for vialer er fra 1ml til 25ml, mens spesifikasjonene for preutfylte syringer og karuseller dekker fra 1-3ml. Vår produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med biologiske stoffer av mikrobielle kilder. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domene-antistoffer, enzym, plasmiddna, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerst, ekstracellulære og intracellulære rekombinante antigener i GMP-produksjon (med utbytte opp til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegemer (med utbytte så høyt som 10g/L). Vi har også BSL-2-fermentasjonsplattformen for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å optimere prosesser, øke produktutbyttet og redusere kostnadene. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer nøyaktig og høykvalitativ leveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en CDMO for mikrobiell GMP-produksjon av rekombinante antigener, integrerer regulativt arbeid og kvalitetsforvaltning. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder, samt regler over hele verden. Vår regulative team har kunnskap om globale regulative rammer for å akselerere lanseringen av biologiske produkter. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar, høykvalitetsprodukter og i overensstemmelse med kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit av Den europeiske Unions Kvalifiserte Person (QP) for å sikre vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. Vi har også passert de initielle sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsforvaltningsystemet og ISO14001 Miljøforvaltningsystemet.

Related product categories

• Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing
• Rekombinant svininsulinbiomanufaktering
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinant Terningsove Serum Albumin (BSA)
• Rekombinant Hund Serum Albumin (CSA)
• Produksjon av rekombinant Clusterin (CLU)
• Rekombinant Conopeptide
• Recombinant Feline Serum Albumin (FSA)
• Biomanufakturering av rekombinant GLP-2 Agonist
• Tilbakeroproduksjon av Hirudin produsering

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.