GMP Rekombinant Peptide Manufacturing

• 

  Sikre sikkerhet og konsistens i peptidproduksjon

  Sikkerhet er avgjørende i vår innsats for å lage peptider. Våre produkter er rene og kompatible. Nøkkelbakterier og virus som kan ha potensial til å gjøre produktet uegnet for menneskelig bruk, Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing  er vårt hovedfokus. Vi eksperimenterer i rene rom der alle ting er sterile fra enhver forurensning. Vi tester også våre tilnærminger for å sikre at de er trygge og effektive. Og for å gjøre vår due diligence ytterligere, tester vi hvert parti av produktene våre for å sikre at de består våre strenge kvalifikasjoner og er egnet for bruk.

• 

  Anvendelse av GMP-retningslinjer for rekombinant peptidsyntese

  Gjensidig peptidsyntese: En av de spesifikke måtene vi lager peptider på kalles gjensidig peptidsyntese. Vi stoler derfor på rekombinant proteinuttrykk for disse verdifulle proteinene. Det er noe spesialisert utstyr og kunnskap å overvinne med typen rengjøring også du trenger for å opprettholde sikkerheten også. Vi har fått mye erfaring på dette feltet hos Yaohai. Ved å gjøre det overholder vi beste praksis for å sikre at alle varene våre vil være av høy kvalitet og helt trygge for alle.

• 

  Møte etterspørselen etter terapeutiske peptider med GMP-produksjonsprosesser

  Og med det økende antallet brukstilfeller, har flere og flere mennesker behov for terapeutiske peptider. Hvis vi håper å møte etterspørselen etter dem, må vi være i stand til å produsere tusenvis av tonn med peptider uten å redusere kvaliteten/aldri gå på akkord med sikkerheten. Og det er her GMP-produksjonen trer inn. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Produksjon  er akronymet for Good Manufacturing Practices, og dette gjør vår prosedyre for å produsere peptider til standard. Vi kan syntetisere mange peptider hos Yaohai, men vi holder dem alltid trygge og av høy kvalitet. Pasientene vil da få topp omsorg i sine individuelle helsesaker.

Hvorfor velge Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har opprettet et produksjonsanlegg for GMP rekombinant peptidproduksjon med robuste RD-egenskaper og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er GMP-rekombinant peptidfremstilling for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene samt produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobiell stamme, cellebanking, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har opparbeidet en lang erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført, og vi støtter våre kunder i å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA så vel som EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vår erfaring og faglige kunnskap samt vår omfattende kunnskap gjør at vi raskt kan svare på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetsstyring og regulatoriske problemer. Vi har utviklet et solid kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vårt regulatoriske team har en grundig forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette gjør at vi kan akselerere biologiske oppskytinger. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser samt produkter av høy kvalitet og i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. GMP Recombinant Peptide Manufacturing og Kina NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, som rekombinante cellulære underenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og GMP Recombinant Peptide Manufacturing. Vi er spesialist på mange mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og intracellulært oppløselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam for å sikre rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette hjelper oss å bringe dine produkter som er unike raskere til markedet.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.