GMP Recombinant Peptide Manufacturing

• 

  Sikring av sikkerhet og konsistens i peptidproduksjon

  Sikkerhet er avgjørende i våre peptidproduserende anstrengelser. Våre produkter er rene og i overensstemmelse. Nøkkelbakterier og virusser som kan ha potensial til å gjøre produktet ubrukelig for menneskelig bruk, Yaohai GMP Semaglutide produksjon er hovedfokuset vårt. Vi eksperimenterer i rene rom hvor alt er steril for å unngå kontaminasjon. Vi tester også våre metoder for å sikre at de er trygge og effektive. Og for å gjøre ytterligere plikt, tester vi hver batch av produkter for å sikre at de passer våre strenge kvalifikasjoner og er egnet for bruk.

• 

  Bruk av GMP-veiledninger for rekombinant peptidsyntese

  Reziprok peptidsyntese: En av de spesifikke måtene vi lager peptider på kalles reziprok peptidsyntese. Vi bruker derfor rekombinant proteinekspresjon for disse verdifullene proteinene. Det kreves spesialuttstyr og kunnskap for å overvinne de nødvendige reningsprosesser, og du må også opprettholde sikkerheten. Vi har oppnådd mye erfaring innen dette feltet ved Yaohai. Ved å følge beste praksis, sørger vi for at all vår varer vil være høykvalitets- og fullstendig trygge for bruk.

• 

  Oppfyllelsen av etterspørselen på terapeutiske peptider med GMP-produksjonsprosesser

  Og med den voksende antall brukstilfeller trenger flere og flere mennesker terapeutiske peptider. Hvis vi skal kunne møte etterspørselen på dem, må vi kunne produsere tusenvis av tonn peptider uten noen form for kvalitetsnedgang/aldri kompromittere sikkerhet. Og akkurat her kommer GMP-produksjon inn i bilde. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Produksjon er akronymet for Good Manufacturing Practices, og dette gjør vår fremgangsmåte for å produsere peptider standard. Vi kan syntetisere mange peptider hos Yaohai, men vi holder alltid dem sikre og av høy kvalitet. Pasienter vil deretter motta beste omsorg i sine individuelle helseanliggender.

Why choose Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell ferming. Vi har etablert et GMP Rekombinant Peptid Produserende anlegg med sterke RD-muligheter og fremmede produseringsanlegg. Fem stoffer produsert etter GMP-standarder for å rense og fermere mikrobielle celler, samt to fyllingslinjer for flaskehals og karuseller, samt pre-fylte nåler, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificasjoner for fylling av flaskehals varierer fra 1ml - 25ml. Specificasjonene for pre-fylte karuseller eller sprøyter varierer mellom 1-3ml. Produktionsverkstedet er cGMP-kompatibelt og tilbyr en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som distribueres over hele verden.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, ligger i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er GMP Rekombinant Peptidprodusjon for mennesker, veterinærhelse og helseforvaltning av kjæledyr. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologiene som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobielle strenekter, cellebanker, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon, noe som sikrer vellykket produksjon av nyere løsninger. Vi har oppnådd en omfattende mengde erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å komme gjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vår erfaring og profesjonelle kunnskaper, sammen med vår omfattende forståelse, lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de topp ti mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetsforvaltning og regulatoriske spørsmål. Vi har utviklet et robust kvalitetsforvaltningsystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vår regulatoriske team har en dyp forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammer. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser samt høykvalitetsprodukter og i overenstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. GMP-rekombinant peptidproduksjon og Kina NMPA er også tilfredsstilt. Yaohai BioPharma klarte vellykket en på stedet foretatt revisjon utført av en akkrediteringsskapelig Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også gått gjennom de første sertifiseringsrevisjonerne av ISO9001 Kvalitetsforvaltningsystem og ISO14001 Miljøforvaltningsystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer som er laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produsertjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, såsom rekombinante cellulære subenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og GMP Rekombinant Peptidprodusjon. Vi er spesialister i mange mikroorganismer som gjerme ekstracellulær og intracellulær sekresjon (inntekter opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselig og inklusjonslegeme (inntekter opp til 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi har en historie om å forbedre produsjonsprosesser, dermed øke inntekter og redusere kostnader. Vi har et høytt effektivt teknisk team for å sikre pünktsam og høykvalitets leveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.