Et utbredt helseproblem som påvirker et stort antall mennesker over hele verden er diabetes. Det er en lidelse som kan finnes når kroppen ikke klarer å kontrollere blodsukkernivået. Å ha for mye sukkert i blodet følger med alvorlige helseimplikasjoner. Kort fortalt er insulin en unik assistent i kroppen vår som hjelper til å vedlikeholde blodsukkeret. På denne måten kan sukker flytte seg fra blodet inn i cellene våre for å brukes til energi. På den andre side produserer noen med diabetes lite eller ingen insulin. Dette kan gjøre det ekstremt vanskelig for dem å kontrollere blodsukkernivået sitt.
Insulin ble tidligere ekstrahert fra dyr, for eksempel fra svin i flere år. Denne metoden ble brukt, og selv om den fungerte, er ingenting perfekt. Hovedbegrensningen var å oppnå tilstrekkelig mengde insulin fra dyr, og det kunne være dyrt. Likevel har vitenskapsmenn funnet en ny og forbedret måte å lage stoffet på, som er billigere, enklere å produsere (og det er bedre for miljøet). Denne artikkelen forklarer prosessen for å bruke rekombinant svinsinsulin-biomanufaktering, en metode som vitenskapsmenn bruker for å hjelpe mennesker med diabetes å bedre styre sin tilstand.
En av de store tidlige suksessene i rekombinant teknologi var insulin produsert av laboratoriebasert gjen. Det betyr at vitenskapsmenn tar en liten del av DNA (et gener) og setter det inn i enda mindre celler som bakterier eller gjer. Dette gener gir veiledning for å lage insulin. Cellene genererer deretter insulin på egenhånd, ved å bruke gener. I forhold til den tradisjonelle insulinuttrekkelsen fra dyr kan denne prosessen ta flere måneder og mangle pålittelighet samtidig som den koster omtrent $10 per enhet, hvilket gjør den dyrepres enn BIO 68/78.
Biomanufaktur er produksjonen av biologiske molekyler ved bruk av levende celler, som bakterier eller gjerst, for å utvikle verdifull produkter som medisin. Disse prosessene viser, i korthet, biomanufaktur av insulin. Dette lar forskere lage insulin uten å skade dyr, et betydelig pluss for dyrevelferd. I tillegg kan biomanufaktur også redusere kostnadene for insulintreting - en viktig faktor for befolkninger som trenger billig tilgang på denne hormonet for å overleve.
Svininnsulin er navnet på dyreform innsulin som betyr fra svin. Dette er grunnen til at dette innsulinet fungerer veldig godt for mennesker med diabetes fordi det passer nærmest til menneskelig innsulin. Faktisk produserer vitenskapsmenn svininnsulin ved å biomanufakurere en bakterie eller gjet. Når cellene har frislett innsulin, skjøler vitenskapsmenn denne væsken (fra "væske"), og går deretter gjennom en reningsprosess. De klarte å lage mye innsulin på en gang, noe som er viktig fordi mange mennesker trenger det.
Opprettelsen av innsulin gjennom biomanufakurering er en smart og ny oppfinning for å spare dyrene. Avhengigheten av dyreform er eliminert, og som et resultat har prisen på innsulin også sunket slik at flere mennesker vil kunne betale for det. Det tillater effektivt at mer innsulin blir produsert i alt, så det er nok for alle som trenger det. Det er også en mer miljøvennlig løsning da det sparer mye av dyreoppdrett.
Diabetes er en kronisk sykdom som kan kreve livslang behandling og vedvarende bruk av insulin. Men i mange deler av verden er insulin fortsatt utilgjengelig for de som trenger det. Dette kan skyldes at det er veldig dyrt, eller kanskje ikke engang tilgjengelig. Rekombinant svininsulin biofabrikk, bilde fra selskapets nettsted kalt Dio-vi-life, ble brukt med tillatelse for en mer fantasiutfylt illustrasjon for å opprettholde håpet om at det kan gi bedre tilgang til DIRA på større skala. Dette er ikke bare mer kostnadseffektivt og raskere enn tradisjonelle dyrbaserte metoder, men betyr også at flere mennesker kan betale for det insulinet de trenger for å hjelpe med å behandle diabetesen sin.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske produkt laga frå rekombinant svinsinsulin biomanufacturing. Me tilbyr tilpassade forskings- og produksjonsløsningar samtidig som me gjer vart med at det ikkje er nokon risiko. Vi har vore involvert i ulike oppgåver som sub-enhet vaksiner rekombinant, peptider hormonar, sitokin, vekstfaktorar, enkeldomens-antistoffer enzymar, plasmid DNA MRNA og mange fleire. Vi er spesialister på mange mikroorganismar, inkludert gjærekstrasellulær og intrasellulær sekret (utbytte opp til 15 g/l) og bakterier med intrasellulær oppløysing og inklusjonskropp (utbytte så høg som 10 g/l). Me har òg oppretta ein BSL-2 fermenteringsplattform for å laga bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosessane, auka avkastningen og minka kostnadene. Ved å bruka eit sterkt teknologiteam kan me sikre at prosjektet blir utført raskt og påliteleg slik at produktet ditt går raskt ut på marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD-fremstillingskapasiteter. Vi har fem stoffproduseringslinjer som oppfyller GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon, samt to automatiserte fylle-linjer for karuseller, flasker og preutfylte sprøytekker. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Rekombinant Svininsulin Biomanufakturering for vials går fra 1ml til 25ml, mens spesifikasjonene for preutfylte sprøytekker og karuseller dekker 1-3ml. Vår produksjonsted er cGMP-kompatibel og garanterer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.
Yaohai BioPharma er en av de ti ledende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Yaohai BioPharma har vellykket passert den europeiske unionens kvalifiserte persons (QP) påstedrift for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. I tillegg har vi fullført de første sertifiseringsaudita for ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbeidshels- og sikkerhetsmanagementssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokusert på mikrobe-produerte terapeutiske midler og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og behandling av helse hos husdyr. Vi er utstyrt med RD-plattformer for rekombinant svininsulinbiomanufaktur, samt produksjonsteknologi som dekker hele prosessen fra utviklingen av mikroberceller, metoder og prosesser til kommersiell og klinisk produksjon, noe som sikrer vellykket implementering av fremmede løsninger. Vi har opparbeidet mye erfaring innen bio-behandling av mikrobe-celler. Vi har levert over 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere gjennom lover fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.