Et utbredt helseproblem som påvirker et stort antall mennesker globalt er diabetes. Det er en lidelse som kan eksistere når kroppen ikke kan kontrollere blodsukkernivået Å ha for mye sukker i blodet har alvorlige helsemessige konsekvenser. Enkelt sagt er insulin en unik assistent i kroppen vår som bidrar til å opprettholde blodsukkeret. På den måten kan sukker flytte fra blodet inn i cellene våre for å bli brukt til energi. På den annen side produserer noen personer med diabetes lite eller ingen insulin. Noe som kan gjøre det ekstremt vanskelig for dem å kontrollere blodsukkernivået.
Insulin ble tidligere utvunnet fra dyr, f.eks. griser i mange år. Denne metoden ble brukt, og mens den fungerte, er ingenting perfekt. Hovedbegrensningen var å få tilstrekkelig insulin fra dyr, og det kunne være dyrt. Forskere har imidlertid funnet en ny og forbedret måte å lage ting på som er billig(ere) enkelt å produsere (og det er bedre for miljøet). Denne artikkelen forklarer prosessen med å bruke rekombinant bioproduksjon av svininsulin, en metode forskere bruker for å hjelpe personer med diabetes bedre å håndtere tilstanden deres.
En av de store tidlige suksessene innen rekombinant teknologi var insulin produsert av laboratoriebasert gjær. Det betyr at forskere tar en liten del av DNA (et gen) og legger det inn i enda mindre celler som bakterier eller gjær. Dette genet gir instruksjoner for å lage insulin. Cellene genererer deretter insulin på egenhånd ved hjelp av genet. Sammenlignet med tradisjonell insulinekstraksjon fra dyr, kan denne prosessen ta måneder og mangler pålitelighet mens den koster rundt $10 per enhet, noe som gjør den dyrere enn BIO 68/78.
Bioproduksjon er produksjon av biologiske molekyler ved å bruke levende celler, som bakterier eller gjær, for å utvikle verdifulle produkter som medisin. Disse prosessene demonstrerer, i et nøtteskall, bioproduksjon av insulin. Dette gjør det mulig for forskere å lage insulin uten å skade dyr, et betydelig pluss for dyrs velvære. I tillegg kan bioproduksjon også redusere kostnadene for insulinbehandlinger - en nøkkelfaktor for populasjoner som trenger rimelig tilgang til dette hormonet for å holde seg i live.
Svininsulin er navnet på animalsk insulin som betyr fra gris. Dette er grunnen til at dette insulinet fungerer veldig bra for personer med diabetes fordi det samsvarer mest med humant insulin. Faktisk produserer forskere svineinsulin ved å bioprodusere en bakterie eller gjær. Når cellene har utskilt insulin, høster forskerne denne væsken fra From «liquid», og går deretter gjennom en renseprosess. De var i stand til å lage mye insulin på en gang, noe som er viktig fordi mange mennesker trenger det.
Opprettelsen av insulin via bioproduksjon er en smart og ny måte å skåne dyrene på. Denne avhengigheten av animalske kilder er eliminert, og som et resultat har prisen på insulin også senket slik at flere mennesker vil ha råd til det. Det lar effektivt produsere mer insulin totalt, så det er nok for alle som trenger det. Det er også en mer miljøvennlig løsning da det sparer mye av dyreholdet.
Diabetes er en kronisk sykdom som kan kreve livslang behandling og kontinuerlig bruk av insulin. Men i mange deler av verden forblir insulin utilgjengelig for de som trenger det. Dette kan være fordi det er veldig dyrt, eller kanskje ikke engang tilgjengelig. Rekombinant svineinsulin biofabrikk, bilde fra selskapets web kalt Dio-vi-life ble brukt med tillatelse til en mer fantasifull illustrasjon for å øke håpet om at det kan hjelpe med å få tilgang til DIRA i større skala. Dette er ikke bare mer kostnadseffektivt og raskere enn tradisjonelle dyrebaserte metoder, men betyr at mange flere mennesker har råd til insulin som er nødvendig for å håndtere diabetesen deres.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget av rekombinant svineinsulin bioproduksjon. Vi tilbyr tilpassede RD og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risiko. Vi har vært involvert i ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokiner, vekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er spesialist på mange mikroorganismer, inkludert ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) samt bakterier intracellulært oppløselig og inklusjonskropp (gir så høyt som 10g/L). Vi har også laget en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre rask og pålitelig prosjektleveranse som vil bringe produktet ditt raskere ut på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert et avansert anlegg som er utstyrt med moderne fasiliteter og sterke RD-produksjonsevner. Vi har fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som er i samsvar med GMP-kravene for mikrobiell gjæring og rensing, samt to fyllingslinjer som er automatiserte for patroner, hetteglass, samt ferdigfylte sprøyter. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Rekombinant svineinsulin bioproduksjon for vias er 1 ml til 25 ml, mens spesifikasjonene for ferdigfylte sprøyter og patronfylling dekker 1-3 ml. Vårt produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer jevn tilførsel av kliniske prøver så vel som kommersielle varer. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes til kloden.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med kravene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. I tillegg har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vi har vært fokusert på mikrobiell-produserte terapier og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi er utstyrt med Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD-plattformer samt produksjonsteknologi som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer celler, metoder og prosesser, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket implementering av banebrytende løsninger. Vi har tilegnet oss stor erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår faglige ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.