Produksjon av rekombinant Clusterin (CLU)

• 

  Viktigheten av kvalitetskontroll i produksjonen av rekombinant clusterin

  I den nåværende gjennomgang bruker vi moderne verktøy og metoder for å analysere egenskapene til CLU-proteinet. Dette er veldig nyttig, da det tillater oppdaging av feil eller forurensninger som reduserer planleggingen mye mindre sikkert og også mye mindre effektivt på forhånd. Det er akkurat denne prosessen som hjelper oss med å opprettholde våre høykvalitetsstandarder og levere et produkt som gjør det mulig for helsepersonell og pasienter.

• 

  Skaling opp av rekombinant clusterin-fremstilling for kommersiell bruk

  Vår verdensklasse-modern produsjonseinhet er etablert for storstilt produksjon av Yaohai Rekombinant svininsulinbiomanufaktering skog. For å sikre at vi gjør produksjonsprosesser så effektive og effektive som mulig, er disse anleggene utstyrt med det mest teknologisk avanserte støtteverket som finnes. Vi har også brukt flere år på å samle et verdensklasse-lag av ekspertiser som er dedikert til å refaktorere vår produsjonsprosess for å maksimere kunnskapen vi kan trekke fra dette urolige, spissede lite molekylet. Laget lærer på en vanskelig måte hvordan de skal prøve å gi noen av det våre kunder trenger fra oss!

• 

  Tilfredsstiller globale krav til rekombinant clusterin i legemiddelutvikling

  Vi alle adopterer en form for modulær arbeidstakst som hjelper oss å forstå hva kundene våre ønsker og deretter jobbe med dem for å skape den perfekte løsningen for deres spesifikke behov. Vi følger opp våre kunder for å se om de er ok i mellomtiden. Vi undersøker også nye tilnærminger til dens rekombinant produksjon. Og disse innsatsene lar oss levere toppklasseprodukter.

Why choose Yaohai Produksjon av rekombinant Clusterin (CLU)?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som inneklemmer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og framstilling av Recombinant Clusterin (CLU). Yaohai BioPharma har vellykket passert den europeiske unionens kvalifiserte persons (QP) påstedrift for vårt GMP-kvalitetsystem og produsjonsted. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelsesikkerhetssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjonen av Rekombinant Clusterin (CLU) og medisiner for behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremgangsmennske RD-plattformer og produserte teknologi som dekker hele produsentprosessen fra utviklingen av mikrobielle strenekeller, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framvekslingen av innovative løsninger. Med tiden har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielt basert bioprosessering. Vi har vellykket fullført mer enn 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA, og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en produsent av rekombinant Clusterin (CLU), er en spesialist innen mikrobiell fermenasjon. Vi har bygget et moderne fabrikk med moderne utstyr og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for mikrobiell renhet og fermenasjon, samt to linjer for å fylle vokser og karuseller, samt forhåndsutfylte nål, er klar til bruk. De tilgjengelige fermenasjonsskalene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumer varierer fra 1ml til 25ml. Forhåndsutfylte syringe eller karuseller fylles med det tilsvarende volumet på 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengelighet av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene produsert i vårt anlegg er klar til internasjonal levering.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har mye erfaring innen utvikling av mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjonsoppløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, blant annet subnitt-baserte rekombinante vaksiner, framstilling av Rekombinant Clusterin (CLU), sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domene-antikropp, enzym, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i en rekke mikroorganismer, inkludert gjenvekst fra gjerde (opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselig og inklusjonslegeme (opp til 10g/L). Vi har også utviklet BSL-2 fermentasjonsplassen for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi har en sporrekord for å forbedre produsjonsprosesser, dermed øke utbytte og redusere kostnader. Med et høytt effektivt teknisk team sørger vi for tidsmessig og kvalitetsmessig prosjektleveranse og bringer produktene dine raskere på markedet.

Related product categories

• Produksjon av forløperinsulin som inklusjonslegeme
• Produksjon av rekombinant Clusterin (CLU)
• E. coli Inklusjonslegeme Krensetningsprosess
• Inklusjonslegeme Refolding-prosess
• Prosess for løsning av inklusjonslegemer

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.