Rekombinant Clusterin (CLU) produksjon

• 

  Viktigheten av kvalitetskontroll i rekombinant klyngeproduksjon

  I den nåværende gjennomgangen bruker vi moderne verktøy og metoder for å analysere egenskapene til CLU-protein. Det er veldig fordelaktig ved at det tillater å oppdage feil eller forurensninger som reduserer planleggingen mye mindre sikker og også mye mindre effektiv på forhånd. Det er denne prosessen som hjelper oss å opprettholde våre høykvalitetsstandarder og levere et produkt som gjør det mulig for helsepersonell så vel som pasienter.

• 

  Oppskalering av rekombinant Clusterin Manufacturing for kommersiell bruk

  Vårt moderne produksjonsanlegg i verdensklasse er etablert for storskala produksjon av Yaohai Rekombinant svineinsulin bioproduksjon skog. For å sikre at vi gjør produksjonsprosessene våre svært effektive og effektive, er disse anleggene utstyrt med det mest teknologisk avanserte hjelpemiddelet som er tilgjengelig. Vi har også brukt år på å sette sammen et verdensklasseteam av eksperter som er besatt av å refaktorisere produksjonsprosessen vår for å maksimere kunnskapen vi kan hente fra dette uregjerlige, piggete lille molekylet. Teamet lærer på den harde måten å prøve å gi noe av det kundene våre trenger fra oss!

• 

  Møte globale krav til rekombinant klynge i legemiddelutviklere

  Vi tar alle i bruk en form for modulært arbeid som hjelper oss å forstå hva kundene våre ønsker og deretter jobbe med dem for å skape den perfekte løsningen for deres spesifikke behov. Vi følger opp kundene våre for å se om de er ok en stund. Vi undersøker også nye tilnærminger til dens rekombinante produksjon. Og denne innsatsen lar oss levere best i klassen produkter.

Hvorfor velge Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med kravene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. I tillegg har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av rekombinant Clusterin (CLU) produksjon og terapi for å behandle kjæledyr, mennesker og veterinær helse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en rekombinant Clusterin (CLU) produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har bygget en moderne fabrikk utstyrt med moderne fasiliteter og sterke RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som er i samsvar med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Fyllingsvolumene varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfylte sprøyter eller patroner fylles med tilsvarende 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengeligheten av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene som produseres ved vårt anlegg er lett tilgjengelige for internasjonal levering.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med utvikling av biologiske stoffer avledet av mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risiko. Vi har jobbet med ulike modaliteter som subenhetsbaserte rekombinante vaksiner, rekombinant Clusterin (CLU) produksjon, cytokiner, vekstfaktorer, enkeltdomene antistoffer, enzymer, plasmid DNA, mRNA og annet. Vi er eksperter på en rekke mikroorganismer, inkludert ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) så vel som bakterier intracellulært oppløselig og inklusjonskropp (utbytte så høyt som 10g/L). Vi har også utviklet BSL-2-fermenteringsplattformen for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et svært effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

Relaterte produktkategorier

• Prekursor insulinproduksjon som inklusjonslegeme
• Rekombinant Clusterin (CLU) produksjon
• E. coli inklusjonskroppsrenseprosess
• Refolding-prosess for inkludering av kropp
• Inkluderingskroppssolubiliseringsprosess

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.