Stoffet er insulin, som er viktig for kroppen vår for å holde sukkernivået i blodet under kontroll. Tenk på blodet vårt som en elv som må forbli ren og i likevekt. Dette er egentlig insulinets arbeid - det fungerer som en vennlig påminnelse om å forhindre at blodsukkeret vårt blir for høyt eller for lavt! Enkelte mennesker, som diabetikere, har en tendens til å ha problemer med insulinet. Kanskje produserer de bare ikke nok, eller klarer ikke å bruke det effektivt. Så de må få insulinsprøyter - som små stikk eller injeksjoner - for å hjelpe blodsukkeret deres til å være normalt og sunt. Rekombinant insulin, en form for insulin som fremstilles syntetisk ved hjelp av spesialiserte teknikker i laboratoriet.
Menneskelige celler Bruk DNA, bruksanvisningen for kroppen vår, til å lage en del av insulin som en eller annen vitenskapsmann har funnet ut hvordan de kan skru på hos alle. DNA er som en oppskrift på hvordan man lager insulin i cellene våre. Og så, det de gjør er, når du har den oppskriften - i dette tilfellet, å lage et protein kroppen din trenger å lage; ta det og plopp ned denne delen til noe sånt som så lite og enkelt som mulig levende ting type dealio: bakterier eller gjær. Det er en miniatyrfabrikk for insulinproduksjon. Rengjøringen etter insulin er produsert for å sikre sikkerheten og kan brukes som medisin.
Bioproduksjon: Opprettelsen av insulin ved hjelp av levende ting. Dette er et fascinerende og kritisk område av vitenskapen. Bioproduksjon har gjort betydelige fremskritt de siste årene, og produksjon av insulin er nå lettere å produsere til en lavere kostnad. Dette gjør det til slutt mulig å redde flere menneskeliv som trenger insulin.
Ved å bruke den molekylære enheten til insulin, kjent som et insulinmolekyl, kan bioingeniører justere den med bioproduksjon. Dette gjør det mulig å generere derivater som kalles insulinanaloger. Insulinanaloger: Insulin for hverdagslige mennesker Dette er litt forskjellige typer insulin som fungerer bedre, noen ganger langt bedre, enn den vanlige typen som de fleste brukere er avhengige av. Men i motsetning til insulin, kan de betraktes som det neste trinnet i utviklingen for å passe bedre til en person basert på deres individuelle behov.
Disse insulinanalogene er veldig nyttige. De virker raskere i kroppen, og bidrar dermed til å senke blodsukkernivået kanskje tidligere. De kan også vare lengre, så folk må kanskje ta færre skudd per dag. Det er ingen universelle fordeler ved å ta disse insulinanalogene. Dette er sant at disse kan være litt mer tyngende med hensyn til lommen, men de kan vise sin effektivitet for mange mennesker.
Bioproduksjon gjorde produksjonen av en løsning tilgjengelig for mange mennesker rundt om i verden. I tillegg kan det humane insulinet som skilles ut på denne måten være billigere enn det som produseres på tradisjonelle måter. Dette betyr at folk ikke trenger å få tak i mye vanskeligere å finne og dyrere animalsk insulin. Det markerer et stort fremskritt fordi det åpner flere veier for medisinske spørsmål som kan løses i samsvar ved hjelp av medisin som holder deg frisk.
Bioproduksjon av rekombinant insulinanalog er en komplisert prosess, men ikke desto mindre en viktig prosess. Noe som gjør insulin mer tilgjengelig og praktisk for personer med diabetes. Fremskritt i bioproduksjon har forbedret insulinproduksjonen og muliggjør utvikling av insulinanaloger som potensielt kan være mer effektive for noen pasienter.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkontor i Jiangsu. Vi har vært fokusert på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er egnet for mennesker, veterinær og behandling av rekombinant insulinanalog bioproduksjon. Vi har de mest avanserte RD samt produksjonsteknologiske plattformer, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strain engineering, cellebanking samt prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon, og sikrer vellykket forsyning av de mest banebrytende løsninger. Vi har samlet en enorm mengde erfaring i bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår ekspertkunnskap og store erfaring gjør oss i stand til raskt å tilpasse oss markedets behov og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har opprettet et produksjonsanlegg for rekombinant insulinanalog bioproduksjon med robuste RD-funksjoner og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er rekombinant insulinanalog bioproduksjon i mikrobielt avledede biologiske stoffer. Vi tilbyr tilpassede RD så vel som produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært involvert i en rekke modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og annet. Vi er eksperter på flere mikrobielle verter, slik som ekstracellulær og intracellulær (utbytte opptil 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk sekresjon samt løselige intracellulære inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform for utvikling av bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et svært effektivt teknologiteam garanterer vi rask og pålitelig prosjektlevering og bringer produktene dine raskere ut på markedet.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. I tillegg har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.