Vi hjelper folk til å føle seg bedre. Vi lager medisin - Yaohai. Dette er såkalte proteinbyggesteiner som denne legelaget er laget av. Størrelsen på disse proteinene er så liten at vi ikke kan se dem med øynene. Et triks som Yaohai Inkluderingsorgan ofte bruker for å få disse proteinene bruker E. coli-bakterier. E. coli er en type bakterier, men den er ikke farlig på samme måte som noen andre typer kan være, og forskere har funnet en måte å bruke E. coli til å hjelpe til med å produsere medisiner.
For E. coli fra et laboratorium, når Yaohai tar den ut, kutter de samvittighetsfullt den delen av bakterier som kan være sykdomsfremkallende for mennesker. Yaohaien Prekursor insulinproduksjon som inklusjonslegeme gjør dette fordi de trenger å vite sikkert at den typen medisiner de produserer vil holde alle trygge. Dette etterlater en del av den som inneholder de dårlige tingene, og de må bruke det som er igjen av E. coli for å hjelpe dem med å produsere proteinene deres. På den annen side er visse anstendige proteiner som blir fanget i disse E. coli akkurat som et leketøy fra en lekeboks som er kilt inn og ikke kan trekkes ut (i hvert fall ikke lett).
E. coli inklusjonskroppsrenseprosessen. Yaohai har en fin måte å løse problemet på. En prosess ligner på en oppskrift, eller en rekke trinn du tar for å gjøre noe. OK, denne Yaohai Storskala insulinrenseprosess er noen trinn for deg å gjøre proteinet som lagerføres i E. coli vil bli fjerne. Det er i denne prosessen de kvitter seg med proteinene for å bruke det i medisinene sine.
Yaohai har siden forsøkt å effektivisere prosessen deres, for eksempel. De gjorde det de kalte en strømlinjeformet prosess. Det har gjort alt enkelt og enkelt slik at de forenkler trinnene og sparer tid. Denne nye måten hjalp dem å få mer protein ut av E. coli, slik at de kunne lage mer medisin for å hjelpe folk. Fordeler med denne mer strømlinjeformede prosessen inkluderer at den er mye grønnere. Kjemiske, dvs. stoffer som forskere bruker for å hjelpe dem i arbeidet mindre kjemikalier. Kjemikalier er gode, men de kan virkelig lage et rot når du bruker en haug med dem hele tiden. Å bruke mindre kjemikalier vil også redusere skaden på planeten vår mens den fortsatt er i stand til å produsere terapeutika som Yaohai.
Noen ganger må Yaohai finne opp proteiner som ikke finnes i naturen. De gjør dette ved å endre E. coli DNA. DNA er litt som en kokebok som gir bakteriene instruksjoner om hvordan de skal lage kopier av seg selv og hva disse nye bakteriene skal gjøre. Yaohai kan også lage nye, forskjellige proteiner på denne måten ved å endre oppskriften. Men igjen, disse nye proteinene kan også fanges inne i E. coli. Dette er grunnen til at de har renseprosedyren en gang til for å få ut disse ferske proteinene og bruke dem til å lage nyttige medisiner.
Blant forvrengningene de utsetter proteinene gjennom, leter de alltid etter nye og utvidede måter å rense det på. Det gjør at JBEI kan trekke ut så mye protein fra E. coli som mulig, som er det de trenger for å kunne produsere mer medisin. I løpet av deres praksis prøver Yaohai ulike tilnærminger for å finne bedre metoder. Vi slår av en knott her, lar E. coli sitte så lenge i kultur og så får vi det rensede proteinet. Dette vil bli lagt til rensetrinnene deres hver gang de finner på en ny, bedre måte enn før.
Forskere overalt snubler fortsatt over seg selv for å finne ut de beste måtene å trekke ut proteiner fra E. coli YaoHai gjør et poeng av å holde seg à jour med disse nye resultatene for å sikre at teknologien deres er i forkant. En ny og spennende idé er å bruke disse ultralydbølgene til å riste E. coli-cellene som kan hjelpe til med å dele dem opp og frigjøre proteinene de inneholder. Selv om det fortsatt er veldig tidlig og under forskningsfasen, ser det ut til å ha en spennende mulighet til å gi bedre proteinekstraksjoner.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert en effektiv fabrikk som har avanserte fasiliteter og robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for medikamenter som samsvarer med GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, samt to påfyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler tilbys. De tilgjengelige fermenteringsskalaene varierer mellom 100L og E. coli Inclusion Body Purification Process. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml opp til 25 ml. fyllingsspesifikasjonene for den ferdigfylte patronen eller sprøyten er 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt og sørger for at det er en jevn tilførsel av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, slik som rekombinante cellulære underenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og E. coli Inclusion Body Purification Process. Vi er spesialist på mange mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og intracellulært oppløselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam for å sikre rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette hjelper oss å bringe dine produkter som er unike raskere til markedet.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkorporerer kvalitetskontroll og E. coli Inclusion Body Purification Process. Vi har utviklet et solid kvalitetssystem som overholder gjeldende GMP-standarder og regulatoriske krav over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbare med høykvalitetsprodukter, i tillegg til å overholde reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
E. coli Inclusion Body Purification Process er en ledende innen mikrobiell biologisk CDMO. Vårt fokus har vært på mikrobiell-produserte vaksiner og terapeutika som er egnet for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene og produksjonsteknologien som dekker hele prosedyren som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført, og vi hjelper våre kunder med å overholde forskrifter som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.