Vi hjelper mennesker til å føle seg bedre. Vi lager medisin – Yaohai. Dette er såkalte byggesteiner av proteiner som brukes til å lage denne praksisbaserte medisinen. Størrelsen på disse proteinene er så liten at vi ikke kan se dem med våre øyne. En triks som Yaohai Inklusjonslegeme ofte bruker for å få disse proteinene er å bruke E. coli-bakterier. E. coli er en type bakterie, men den er ikke farlig på samme måte som noen andre typer kan være, og vitenskapsmenn har funnet en måte å bruke E. coli for å hjelpe med å produsere medisiner.
For E. coli fra et laboratorium, når Yaohai tar den ut, klipper de omhyggelig bort delen av bakteriene som kan være patogent for mennesker. Yaohai Produksjon av forløperinsulin som inklusjonslegeme gjør dette fordi de må være sikre på at typene medisiner de lager vil holde alle trygge. Dette lar en del av det som inneholder det onde stoffet igjen, og de må bruke det som er igjen av E. coli for å hjelpe dem med å produsere proteinene sine. På den andre siden, er det slik at visse gode proteiner blir fanget innenfor disse E. coli-bakteriene, akkurat som et lektoy i en lektesykk som er fast og ikke kan trekkes ut (minst ikke lett).
E. coli inklusjonslegeme reneseprosess. Yaohai har en bra måte å løse problemet på. En prosess er lik en oppskrift, eller en serie trinn du tar for å gjøre noe. OK, denne Yaohai Stor skala Insulin Reneseprosess er noen trinn for deg for å fjerne proteiner som ligger lagret i E. coli. Det er i denne prosessen de fjerner proteinene for å bruke dem i sine medisiner.
Yaohai har siden satt inn en ekstra anstrengelse for å strømlinjeforme prosessen sin, for eksempel. De laget det de kalt en strømlinjet prosess. Dette har gjort alt enklere og mer oversiktlig, slik at de forenkler trinnene sine og sparer tid. Den nye metoden hjalp dem med å produsere mer protein fra E. coli, så de kunne lage mer medisin for å hjelpe mennesker. Fordeler med denne mer strømlinjede prosessen er at den er mye grønnere. Kemikalier, altså stoffer som vitenskapsmenn bruker til å bistå dem i arbeidet, mindre kemikalier. Kemikalier er flotte, men de kan virkelig skape et stykke rot når du bruker masse av dem hele tiden. Å bruke mindre kemikalier vil også redusere skaden på planeten vår mens det fortsatt kan produsere terapeutiske midler som Yaohai.
Fra tid til annen må Yaohai oppfinne proteiner som ikke finnes i naturen. De gjør dette ved å endre E. coli-DNA. DNA er litt som en oppskriftsbok som gir bakteriene instruksjoner om hvordan de skal lage kopier av seg selv og hva disse nye bakteriene skal gjøre. Yaohai kan også lage nye, forskjellige proteiner på denne måten ved å endre oppskriften. Men igjen, kan disse nye proteinene også bli fanget innen i E. coli. Derfor har de et renseprosedyre en gang til for å få ut disse friske proteinene og bruke dem til å lage nyttige medisiner.
Blant de krumslingningene de setter proteinene gjennom, ser de alltid etter nye og utvidede måter å rense det på. Det gjør at JBEI kan trekke ut så mye protein fra E. coli som mulig, noe de trenger for å kunne produsere mer medisin. Underveis i praksisen sin prøver Yaohai ulike tilnærminger for å finne bedre metoder. Vi slår av en knapp her, lar E. coli ligge i kulturen i den tiden og så vil vi få det renset proteinet. Dette ville blitt lagt til i deres reningssteg hver gang de kom på en ny, bedre metode enn før.
Forskere over hele verden står fortsatt på tålerot for å finne de beste metodene til å ekstrahere proteiner fra E. coli. YaoHai setter pris på å holde seg oppdatert om disse nye resultater for å sikre at deres teknologi er på toppnivå. En ny og spennende idé er å bruke disse ultralydsgårene for å riste E. coli-celler, noe som kan hjelpe med å splitte dem åpent og frigjøre de proteiner de inneholder. Selv om det fortsatt er veldig tidlig og under forskningsfasen, ser det ut til å ha spennende muligheter for å produsere bedre protein-ekstraksjoner.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med fremragende anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllings- og endringslinjer for flaskehals og patroner og forhåndsutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og E. coli Inkluderingsskjelett Renasjonsprosess. Fyllingspecificasjoner for via er 1ml opp til 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte patroner eller sprøyter er 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil leveranse av kommersielle og kliniske prøver. Vår anleggs produserer store molekyler som leveres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å lage biologiske produkter som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, som rekombinante cellulære subenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og E. coli Inklusjonslegeme Reningsprosess. Vi er spesialister i mange mikroorganismer som gjerst ekstracellulær og intracellulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L) og bakterieintracellulær løselig og inklusjonslegeme (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi har et sporeregister av å forbedre produksjonsprosesser, dermed øke oppgaver og redusere kostnader. Vi har et høytt effektivt teknisk team for å sikre pünktsam og høykvalitativ levering av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.
Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reningsprosess for E. coli inklusjonslegemer. Vi har utviklet et robust kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-standarder og reguleringer over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter og samtidig oppfyller krav fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma klarte vellykket en på stedet gjennomført audit utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket oss med de initielle sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitets管理系统-systemet og ISO14001 Miljø管理系统-systemet.
E. coli Inclusion Body Purification Process er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår fokus har vært på mikrobe-produerte vaksiner og terapeutiske midler som er egnet for menneskelig, veterinær og husdyrs helsehåndtering. Vi har de nyeste RD-plattformene og produksjons teknologier som dekker hele prosessen fra utvikling av mikroorganisme-strener og cellebanker, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framgangsmessig levering av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert omfattende kunnskap innen mikrobaseert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle kravene fra myndigheter som US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.