Storskala insulinrenseprosess

• Måter å få insulin på

  Ved å bruke materialet vi samler, er Yaohaithose måter å få ut insulin. Noen er raskere og mindre strømkrevende enn andre. I tillegg er noen mer upraktiske å jobbe med når du trekker opp flere enheter insulin. Frantisek Stransky En forbindelse brukes til å fordøye de andre materialene, og isolerer insulin i en lenge etablert prosess. Dette er kjemisk veldig dyrt. Bortsett fra dette, brukes spesielle maskiner for å gjøre separasjon uten kjemikalier. Humant insulin sink (lente) Det er et automatisert system som sparer tid og anses som et bedre alternativ å bruke spesielt i storskala produksjon.

• Insulinfabrikker

  Når vi skal lage masse insulin, bruker vi store fabrikkbygninger fulle av maskiner i stedet for mennesker. Relatert | Vi kan kanskje dyrke insulin som er sikrere og raskere enn måten vi lager det på for hender. Men for å oppnå dette har vi mye planlegging... På denne måten kan vi at alle stadier ikke forstyrrer de andre trinnene. Det betyr at vi må gjøre litt ledelse i orden. For det andre må vi sørge for at riktig mengde av alt brukes til enhver tid, Veksthormon 1 for å unngå sløsing med materiale eller energi. 

• Maksimere insulinproduksjonen

  Når vi produserer insulin, er tanken å lage så mye av det som kan produseres: Ingenting blir etterlatt. I tillegg ønsket vi også å verifisere at insulinet vi laget er rent. Den skal med andre ord ikke inneholde ytterligere stoffer som er ansvarlige for menneskelig fare. Vi kan bare gjøre dette hvis vi har gjort mange, mange tester av hvordan insulinet vårt oppfører seg i gode situasjoner. Dette er for oss å sjekke kvaliteten på insulinet vårt. Vi må også verifisere at vi bruker riktig mengde kjemikalier og at alt utstyr fungerer. Tilfredsstillende insulin Millioner av individer over hele verden trenger å bruke blodinsulin daglig hvis de ikke er det slik at du kan holde deg frisk og opprettholde det på denne måten. Det er uunngåelig at etter hvert som flere mennesker bor på planeten, vil det kreves mer insulin. Derfor må vi fortsette å lete etter bedre og mer effektive metoder for å foredle produktet. Ferdigblandet insulin Prøver alltid å finne nye måter å gå raskere, billigere og mer bærekraftig på. Helt gjeldende passende teknologier bør også brukes til å rense insulin. 

Hvorfor velge Yaohai storskala insulinrenseprosess?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er storskala insulinrensingsprosess for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene samt produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobiell stamme, cellebanking, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har opparbeidet en lang erfaring med bioprosessering av mikrobielle celler. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført, og vi støtter våre kunder i å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA så vel som EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vår erfaring og faglige kunnskap samt vår omfattende kunnskap gjør at vi raskt kan svare på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring i produksjon av biologiske stoffer laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner peptider hormoner cytokiner vekstfaktorer mono-domene antistoffer enzymer plasmid-DNA, intracellulært og andre mikroorganismer spesialisert i flere mikroorganismer og andre mikroorganismer. sekresjon (gir opptil 15g/L) bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L) Vi har også laget et BSL-2-fermenteringssystem for å lage storskala insulinrensingsprosess-vaksiner Vi er eksperter på å optimalisere produksjonsprosesser som øker utbyttene og reduserer tidseffektive teknologi-teamet ditt og leverer en høykvalitets-teknologi for oss. produkter som er unike raskere til markedet

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Storskala insulinrensingsprosess er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har etablert et robust kvalitetssystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team er godt kjent med globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med reglene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert et avansert anlegg som er utstyrt med moderne fasiliteter og sterke RD-produksjonsevner. Vi har fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som er i samsvar med GMP-kravene for mikrobiell gjæring og rensing, samt to fyllingslinjer som er automatiserte for patroner, hetteglass, samt ferdigfylte sprøyter. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Storskala insulinrenseprosess for vias er 1 ml til 25 ml, mens spesifikasjonene for ferdigfylte sprøyter og patronfylling dekker 1-3 ml. Vårt produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer jevn tilførsel av kliniske prøver så vel som kommersielle varer. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes til kloden.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.