Produksjon av forløperinsulin som inklusjonslegeme

• Inklusjonslegemer som en lovende teknikk for nøyaktig insuliproduksjon

  Inklusjonslegemer har blitt brukt til syntesen av menneskelig insulin i flere år nå. Med en veldig kult studie brukte de Escherichia coli, en E. Åpenbart var denne bakterien vellykket i å produsere proinsulin lokalt i inklusjonslegemer. De samlet så inklusjonslegemene, trakk dem ut og bøyde dem om til aktiv insulin.

• Framtidig insulproduksjon i inklusjonslegemer

  Disse inklusjonslegemene ble fjernet og deretter refoldet av forskerne for å generere aktiv insulin. Mye til sin overraskelse, da de undersøkte denne renede inklusjonslegemeinsulinproteinet som ble formet i de stress-induserte bakteriene, viste det seg at kvaliteten var overlegen i forhold til alle tidligere forsøk.

• Å overtale inklusjonslegemer for økte utbytter

  Mens forskerne fortsetter å undersøke denne nye metoden, er det sannsynlig at de vil forbedre den ytterligere og gjøre den ennå bedre for insulinproduksjon. Hvis dette skjer, kan det føre til mer insulin for de som trenger det og lavere kostnader, noe som betyr enklere tilgang for de som prøver å få tak i medisinen de krever.

Why choose Yaohai Produksjon av forløperinsulin som inklusjonslegeme?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende aktør innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til å håndtere helsen til dyr, mennesker og husdyr. Vi har moderne R&D- og produserteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra mikrobiell strenginjenering, cellebanker, prosess- og metodeutforming til kommersiell og klinisk produksjon, noe som garanterer suksessfull leveranse av de mest avanserte løsningene. Gjennom årene har vi oppnådd omfattende ekspertise i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å gå gjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperthet og store erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tjenester for Produksjon av Precursor Insulin som Inklusjonslegeme CDMO.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, blant annet Produksjon av Forløperinsulin som Inklusjonslegeme av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og Sytokiner. Vi spesialiserer oss på flere mikrobielle vertshoster, inkludert gjerme ekstracellulært og intracellulært (oppgitt oppgitt opp mot 15 g/L) bakteriell periplasmisk sekretasjon, løselig intracellulær og inklusjonslegemer (opp mot 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi spesialiserer oss på å forbedre prosesser, øke produktutbytte samt redusere produsjonskostnader. Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer tidsmessig og kvalitetsbasert prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med fremragende anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standardene for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllings- og endeliner for flaskehals og karuseller og pre-fylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og Produksjon av Precursor Insulin som Inkluderingstropp. Fyllingspecificasjoner for vials er 1ml opp til 25ml. Specificasjonene for pre-fylte karuseller eller sprøyte er 1-3ml. Produktionsverkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil leveranse av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som inneklemmer kvalitetsstyring og reguleringsspørsmål. Vi har utviklet et robust kvalitetsstyringsystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vår reguleringsteam har en dyp forståelse av de globale reguleringssammenhengene. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og høykvalitetsprodukter i overensstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Precursorinsulinproduksjon som inklusjonslegeme og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma klarte vellykket en på stedet gjennomført audit utført av en akkrediteringskvalifisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også gått gjennom første sertifiseringsauditorier av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.