Vet du at proteiner er svært små, men viktige deler for å holde cellene våre i gang? De fungerer som perfekte små hjelpebier som hjelper kroppene våre å holde seg sunne og sterke. Proteiner gjør mange ting, fra å vokse muskler til å bryte ned mat og forsvare seg mot skadelige bakterier. Imidlertid kan proteiner fra tid til annen mislykkes i å folde seg riktig, og dette er noe som kan føre til problemer i kroppen vår. Proteiner må brettes opp riktig, hvis de ikke gjør det så fungerer de ikke som det skal og dette kan potensielt gjøre oss syke. Gå inn i Yaohai Gjenfoldingsprosess.
Yaohai: Et lys på hvordan refolding av inkluderingskropp kan brukes til å lage nye medisiner, bio/teknologi. Forskere undersøker potensialet for å modifisere denne prosessen for å endre hvordan vi behandler sykdom og forbedre helsen.
Hva er egentlig et inkluderingsorgan, da? En Yaohai Storskala insulinrefoldingsprosess er en samling av proteiner som ikke har foldet seg riktig, og den bygger seg opp inne i en celle. Vi omtaler det som et inkluderingslegeme fordi det er en slags ekstra lille ting som foregår inne i cellen, nesten som en feil under proteinsyntese. I den fjerne fortiden ble inkluderingslegemer ansett for å være fullstendig skadelige, og forskere gikk langt for å kvitte celler fra dem. Men nå har vi denne fantastiske åpenbaringen: vi kan faktisk reparere disse kroppene + få proteinene til å folde seg riktig igjen.
Tenk deg at et protein er som et stykke papir som har blitt brettet. Når du bretter den ordentlig, ender du opp med et elegant design. Men når du ikke bretter den riktig, virker skjorten bare slurvete og dekket med rynker. Proteiner har en stor mengde atomer stappet inn i en liten plass, noe som gjør dem ekstremt vanskelige å brette om og ofte fører til feilfoldet protein. Så du må lage Yaohai Single Domain Antibody (sdAb) prosessutvikling for å hjelpe proteinene til å folde seg på en slik måte som man ser der. De må gjøre dette sakte og nøyaktig, omtrent som hvordan man forsiktig ville brette et papirfly for at det skal fly godt.
Dette er veldig viktig da dette i fremtiden kan hjelpe oss med å lage nye medisiner som kan forbedre livene våre. Yaohai bruker denne teknologien for å finne opp nye terapier mot ødeleggende sykdommer som kreft og Alzheimers. Kreft, en sykdom som sliter mange mennesker, og Alzheimers, en svekkende sykdom i hukommelsen. Korrekt refolding av proteiner gjør at vi kan lage bedre og mindre bivirkningsutsatte medisiner som er mye tryggere for mennesker å konsumere.
Dette lar oss produsere medisiner som løser spesifikke problemer i kroppen vår ved å fikse disse proteinene. Dette er avgjørende fordi alle er unike, og et universelt universalmiddel kan i betydelig grad hjelpe mange individer til å oppleve bedre velvære.
Omfolding av inkluderingskropp kan gjøre oss i stand til å produsere medisiner som tidligere var vanskelige. For eksempel må visse kreftmedisiner la friske celler være i fred og være hjemme på eksakte proteiner inne i kreftcellene. Disse proteinene er vanskelige å håndtere. Tull. Vi hadde lært å gjøre omfolding av inklusjonskroppen, noe som muliggjorde produksjon på høyt nivå av disse medisinene. Vi kan lage mange av disse livsviktige stoffene, men ikke så vi kan bare gjøre det uansett, denne nye kule teknologien lar oss. For at flere skal få tilgang til den behandlingen de trenger.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 Inclusion Body Refolding Process av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg som har robuste RD-evner og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner og nåler ferdigfylte er lett tilgjengelige. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml til 25 ml, mens fyllingskravene for ferdigfylte sprøyter eller patroner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma, en leder i Inclusion Body Refolding Process av mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er egnet for helsebehandling av mennesker, veterinærer og kjæledyr. Vi har moderne RD så vel som produksjonsteknologiske plattformer som dekker hele prosessen, fra engineering av mikrobielle stammer, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon, og sørger for at vi kan sikre vellykket forsyning av det mest skjærende- kantløsninger. Vi har tilegnet oss en stor mengde erfaring innen mikrobiell bioprosessering. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført med suksess, og vi støtter våre kunder i å overvinne reguleringer som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.
Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er fullstendig i samsvar med gjeldende GMP-standarder, samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter har en dyp forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi er i stand til å garantere sporbare produksjonsprosedyrer og produkter av høy kvalitet som er i samsvar med forskrifter fra US FDA, Inclusion Body Refolding Process, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, som rekombinante cellulære underenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og inkluderingskroppsrefoldingsprosessen. Vi er spesialist på mange mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og intracellulært oppløselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam for å sikre rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette hjelper oss å bringe dine produkter som er unike raskere til markedet.