GMP HTLV Antigen Produsent

• 

  Optimalisering av effektiviteten i GMP HTLV-antigenproduksjon

  Yaohai følger FDA, samt andre bransjeregler som WHO (Verdens helseorganisasjon), sammen med Yaohais produkt Muntlig GLP-1 Agonist Produksjon . Derfor er disse reguleringene satt for GMP HTLV antigenproduksjon under sikre og etiske praksiser. Til slutt sørger selskapet for at produksjonsprosessen deres både er så bærekraftig og uskadelig hverken for mennesker eller miljøet.

• 

  Navigering av regulative krav for GMP HTLV-antigenproduksjon

  Molekylærbiologi basert på rekombinant DNA-teknologi (rDNA) er en av de mest spennende utviklingene i produksjonen av GMP HTLV antigen, akkurat som Produksjon av DNA-vaksiner produsert av Yaohai. Denne teknologien tillater ikke bare produksjon av GMP-kvalitet HTLV antigen i mindre patogene virusstammer, den vil også gi vaksinvakter med forbedret sikkerhetsprofil. Ettersom en stor seier, betyr dette mye mindre risiko i produksjonsprosessen for alle involverte.

• 

  Fremgang i GMP HTLV-antigenproduserteknikker

  Enda mer spesifikt vil testingen bli forbedret med tester som ligner PCR, identisk med Yaohais produkt E. coli-fermentering for VLP-produksjon pCR-testing. Vår IMX PCR-testing oppdager til og med sporene av virus i blodet, som er en robust teknikk som hjelper leger å få resultater. Dette er viktig for rask og nøyaktig oppdagelse av infeksjoner, da det forbedrer behandlingen.

Why choose Yaohai GMP HTLV Antigen Produsent?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti beste GMP HTLV Antigen produsentene av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke forskning- og utviklingskapasiteter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for renasjon og ferming av mikrobielle celler, sammen med to linjer for fylling av flasker, karuseller og forhåndsfylte sprøyter, er klar til bruk. Fermingskapasiteten varierer fra 100L til 2000L. Fyllingspecificasjoner for flasker er mellom 1ml og 25ml, mens kravene for forhåndsutfylte syringe eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonshalleren er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med utvikling av mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi holder risikoen på et minimum. Vi har brukt en rekke modaliteter, inkludert rekombinante subenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sytokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, blant annet gjerme, intracelle og ekstracelle sekresjon (oppgaver opp til 15g/L) og bakterier, intracelle løselighet og inklusjonslegemer (oppgaver så høye som 10g/L). Vi har også laget et GMP HTLV Antigen Produksjonsfermentasjonssystem for å utvikle bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å optimere prosesser, øke oppgaver og redusere produsjonskostnader. Ved å bruke et sterkt teknisk team sørger vi for tidsmessig og kvalitetssikret prosjektleveranse for å få dine unike produkter raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  GMP HTLV Antigen Manufacturing er en av de topp ti mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har etablert et robust kvalitetsystem som oppfyller gjeldende GMP-normer og forskrifter over hele verden. Vår reguleringsteam har dypt innhold i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbar produksjon og toppkvalitetsprodukter som oppfyller kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte vellykket en lokalt gjennomført revisjon utført av en akkrediteringskompetent person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått første sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsstyringssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  GMP HTLV Antigen Manufacturing er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår fokus har vært på mikrobe-produerte vaksiner og terapeutiske midler som er egnet for menneskelig, veterinær og helsehensyn for dyr. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologier som dekker hele prosessen fra utvikling av mikroorganisme-strener og cellebanker, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framgangsrikt leveranse av innovative løsninger. Med tiden har vi akkumulert omfattende kunnskap innen mikrobaseert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle kravene fra myndigheter som US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å håndtere Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.