GMP Trypanosoma Antigen Produksjon

• 

  GMP-krav for konsekvent produksjon av Trypanosoma-antigenbatcher

  Hvis vi lager Trypanosoma Antigen, ønsker vi at hver batch vi produserer skal være identisk. Det er konsekvens, et grunnleggende behov i produksjon. Vi har noen regler som hjelper oss å gjennomføre konsekvens i våre batcher. F.eks. Bruker vi alltid de samme verktøyene og utstyret hver gang vi brygger en ny batch. Og vi veier nøye alt slik at vi vet at hver batch vil ha samme mengde av hver ingrediens.

• 

  Å følge GMP-regelverk under produksjon av Trypanosoma-antigener

  Mange grunner til at vi må følge GMP. For det andre, sikrer det at det vi lager er trygt og godt. Fordi helse og sikkerhet for våre kunder er vår topprioritet. Dessuten, å oppfylle GMP lar oss spare tid og penger på sikt. Når vi ikke oppfyller GMP, må vi enten gjøre alt på nytt eller kanskje kaste noen av de ikke-konform batch-ene. Jama-løsninger kan være dyre, og vi vil hellere bruke vår tid på å hjelpe dere – våre kunder.

• 

  Skalering opp av Trypanosoma-antigenproduksjon samtidig som man opprettholder GMP-kompatibilitet.

  Det finnes tilfeller der mer Trypanosoma Antigen må produseres. Hvis så er tilfellet, må vi likevel oppfylle GMP. Dette er ikke en enkel oppgave, men vi har noen unike teknikker og metoder for å løse problemene. F.eks. kan vi produsere en initial mengde av Trypanosoma Antigen og deretter iterativt øke mengden som produseres. Vi ønsket å sørg for at vi gjorde det veldig forsiktig, bare for å sikre at alt fortsatt var konformt og også en konsekvent kvalitet i våre batch-er.

Why choose Yaohai GMP Trypanosoma Antigen Produksjon?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har bygget et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stofferstofproduksjonslinjer som svarer til GMP-standarder for mikrobiell renasjon og ferming, samt to automatiserte fyllings- og fullføringslinjer for fløte, karuseller og forhåndsutfylte nål er tilgjengelige. Fermingskalaene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1ml til GMP Trypanosoma Antigen Produksjon. Syringer eller forhåndsutfylte karuseller fylles med det tilsvarende av 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsverksted sikrer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene produsert i vårt fabrikk kan levere worldwide.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, har hovedkontor i Jiangsu. Vi har fokusert på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinær og behandling av GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. Vi har de mest avanserte RD- og produksjonsteknologiplattformene, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strenginjenering, cellebanker og utvikling av prosesser og metoder til kommersiell og klinisk produksjon, og sikrer framgangsmessig leveranse av de nyeste løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter verden over og har hjulpet våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperterfaring og store erfaring lar oss raskt tilpasse markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med biologiske stoffer av mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, single-domain-antikroppsyner, plasmiddna ulike mRNAs og mer. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, inkludert GMP Trypanosoma Antigen Produksjon, intracellulær og ekstracellulær sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegemer (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å forbedre prosesser, øke produktoppgivelsen og redusere produsjonskostnadene. Vi har et høytt effektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og høykvalitets prosjektframføring. Dette gjør det mulig for oss å få dine unike produkter raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti ledende mikrobiologiske CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringsystem som er i samsvar med gjeldende GMP-forpliktelser for Trypanosoma-antigensproduksjon og regler over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger som bidrar til å akselerere lanseringen av biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og at vi er i samsvar med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit av den europeiske unionens kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også vellykket oss første sertifiseringsauditorer av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide produksjon
• Virus-like Particle (VLP) Vaksine GMP Produksjon
• GMP Anti-CD8 VHH Produksjon
• GMP Anti-EGFR VHH Produksjon
• GMP Anti-HER3 VHH Produksjon
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Produksjon
• GMP Fab Fragment Produsjon

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.