GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing

• 

  GMP-krav for konsistente Trypanosoma-antigenbatcher

  Hvis vi lager Trypanosoma Antigen, vil vi at hver batch vi produserer skal være identiske. Det er konsistens, et grunnleggende behov for produksjon. Vi har noen regler for å bidra til å håndheve konsistens i batchene våre. For eksempel bruker vi alltid samme verktøy og utstyr hver gang vi brygger en ny batch. Og vi veier alt nøyaktig slik at vi vet at hver batch vil ha samme mengde av hver ingrediens.

• 

  Overholdelse av GMP-forskrifter under produksjon av trypanosoma-antigen

  Mange grunner til at vi må adlyde GMP For det andre sørger den for at tingene vi lager er trygge og gode. Fordi helse og sikkerhet for våre kunder er vår høyeste prioritet. Ved å overholde GMP kan vi også spare tid og penger i det lange løp. Når vi ikke overholder GMP, må vi enten gjøre om på nytt, eller vi må kanskje kaste noen av de ikke-kompatible partiene. Jama-løsninger kan være kostbare, og vi vil heller bruke tiden vår på å hjelpe deg – kundene våre.

• 

  Oppskalering av Trypanosoma-antigenproduksjon mens GMP-overholdelse opprettholdes.

  Det er tilfeller der mer Trypanosoma Antigen må produseres. I så fall må vi fortsatt overholde GMP. Dette er ikke en lett oppgave, men vi har noen unike teknikker og metoder for å finne ut av tingene. For eksempel kan vi produsere en innledende mengde Trypanosoma Antigen og deretter iterativt øke mengden produsert. Vi ønsket å være sikker på at vi gjorde det veldig nøye, ganske enkelt slik at vi forsikret oss om at alt fortsatt var i samsvar og også en jevn kvalitet i partiene våre.

Hvorfor velge Yaohai GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing?

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har bygget et avansert anlegg som er utstyrt med avanserte fasiliteter samt robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelsubstanser som er i samsvar med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering, sammen med to automatiserte fyllings- og etterbehandlingslinjer for hetteglass, patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. De tilgjengelige skalaene for gjæring er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1 ml til GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. Forfylte sprøyter eller patroner fylles med tilsvarende 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsverksted sikrer jevn tilførsel av kliniske prøver og kommersielle produkter. Bulkmolekylene som produseres i vår fabrikk kan sendes over hele verden.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkontor i Jiangsu. Vi har vært fokusert på mikrobielt produserte terapeutika og vaksiner som er egnet for mennesker, veterinær og behandling av GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. Vi har de mest avanserte RD samt produksjonsteknologiske plattformer, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strain engineering, cellebanking samt prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon, og sikrer vellykket forsyning av de mest banebrytende løsninger. Vi har samlet en enorm mengde erfaring i bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår ekspertkunnskap og store erfaring gjør oss i stand til raskt å tilpasse oss markedets behov og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon, samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid-DNA ulike mRNA-er og mer. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer, inkludert GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing intracellulær og ekstracellulær sekresjon (gir opp til 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet. Dette gjør at vi kan bringe dine unike produkter raskere til markedet.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om de globale regulatoriske rammeverkene som bidrar til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterte produktkategorier

• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Viruslignende partikkel (VLP) vaksine GMP-produksjon
• GMP Anti-CD8 VHH Produksjon
• GMP Anti-EGFR VHH Produksjon
• GMP Anti-HER3 VHH Produksjon
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Produksjon
• GMP Fab Fragment Produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.