GMP Cytokine Manufacturing

• 

  Cytokinproduksjon oppfyller regulatoriske standarder

  Yaohai har utviklet en prosess for rask og pålitelig produksjon av cytokiner. De kan lage disse cytokinene veldig raskt, så dette er noe sykehus og klinikker kan ha tilgjengelig for dem. Proteinene skal leveres raskt; dette gjør at pasienter kan få den behandlingen de trenger uten å vente. Med en pålitelig produksjonsprosess på plass, sikrer Yoahai at cytokiner alltid er tilgjengelig for pasienter som trenger dem.

  
  

• 

  Innovative metoder for GMP-kompatibel cytokinproduksjon

  Når vi skal produsere cytokiner, så er det veldig viktig å ha maksimal kvalitet som mulig. Den har ekstremt strenge retningslinjer for å holde cytokinene deres rene og ikke forurenset med noen giftig substans (tilstedeværelse av organiske løsemidler i nivåer som kan beruse cellene). Disse cytokinene testes flere ganger for sikkerhet og funksjonalitet. Selv etter rensing fra råstoffet, må hvert cytokin gjennom flere QC-trinn for å sikre at det er trygt nok for bruk på sykehus/klinikk.

  
  

• 

  Produksjon av cytokiner som sikrer pålitelighet og effektivitet i klinisk bruk

  I løpet av denne prosessen bruker Yaohai moderne forskningsverktøy for å produsere cytokiner. Dette er verktøyene som brukes i testing og isolering av cytokiners avgjørende hemmende egenskaper mens de opprettholder den høyeste aktiviteten. Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing Ved å bruke avansert teknologi kan mange cytokiner produseres raskt og effektivt av høy kvalitet. I medisin spiller denne effektiviteten inn når det gjelder cytokiner.

  
  

Hvorfor velge Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring i produksjon av biologiske stoffer laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner peptider hormoner cytokiner vekstfaktorer mono-domene antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og annet Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gjær sekresjon (gir opptil 15g/L) bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L) Vi har også laget et BSL-2-fermenteringssystem for å lage GMP Cytokine Produksjonsvaksiner Vi er eksperter på å optimalisere produksjonsprosesser som øker utbyttet og reduserer kostnader Vi har et svært effektivt teknologiteam som sørger for rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet Dette tillater oss å levere dine produkter som er unike raskere til markedet

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkontor i Jiangsu. Vi har vært fokusert på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er egnet for mennesker, veterinær og behandling av GMP Cytokine Manufacturing. Vi har de mest avanserte RD samt produksjonsteknologiske plattformer, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strain engineering, cellebanking samt prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon, og sikrer vellykket forsyning av de mest banebrytende løsninger. Vi har samlet en enorm mengde erfaring i bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår ekspertkunnskap og store erfaring gjør oss i stand til raskt å tilpasse oss markedets behov og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert en effektiv fabrikk som har avanserte fasiliteter og robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for medikamenter som samsvarer med GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, samt to påfyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler tilbys. De tilgjengelige fermenteringsskalaene varierer mellom 100L og GMP Cytokine Manufacturing. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml opp til 25 ml. fyllingsspesifikasjonene for den ferdigfylte patronen eller sprøyten er 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt og sørger for at det er en jevn tilførsel av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vårt kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt samsvar med kravene til GMP Cytokine Manufacturing og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.