GMP-sitokinpakking

• 

  Sytkinproduksjon som oppfyller reguleringskrav

  Yaohai har utviklet en prosess for hurtig og pålitelig produksjon av sitokiner. De kan lage disse sitokinene veldig raskt, så dette er noe sykehus og klinikk kan ha tilgjengelig for seg. Proteinene må leveres raskt; dette lar pasienter få behandlingen de trenger uten å vente. Med en pålitelig produksjonsprosess i plass, sørger Yaohai for at sitokinene alltid er til stede for pasienter som trenger dem.

  
  

• 

  Innovative metoder for GMP-kompatibel sytokinproduksjon

  Når vi produserer sitokinene, er det veldig viktig å ha maksimal kvalitet. Det har ekstremt stramme retningslinjer for å holde sitokinene rene og ikke forurenet med noen giftig substans (Nærvær av organiske løsemidler på nivåer som kan forgifte cellene). Disse sitokinene testes flere ganger for sikkerhet og funksjonalitet. Selv etter renasjon fra råmaterialet, må hver sitokine gå gjennom flere kvalitetskontrolltrinn for å sikre at den er sikker nok til bruk i sykehus/klinikker.

  
  

• 

  Produksjon av sytokiner som sikrer pålitelighet og effektivitet i kliniske bruker

  Under denne prosessen bruker Yaohai moderne forskningstøy for å produsere cytokiner. Disse er verktøyene som brukes i testingen og isoleringen av cytokinernes avgjørende inhiberende egenskaper samtidig som de opprettholder den høyeste aktiviteten. Yaohai GMP Semaglutide produksjon ved å bruke avansert teknologi, kan mange cytokiner produseres raskt og effektivt av høy kvalitet. I medisinen kommer denne effektiviteten til nytte når det gjelder cytokiner.

  
  

Why choose Yaohai GMP-sitokinpakking?

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produsertjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante subenhet-vaksiner, peptider, hormoner, syystoff, vekstfaktorer, mono-domene-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerme, ekstracelleulær og intracelleulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusjonslegemer (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også utviklet et BSL-2-fermentasjonssystem for å lage GMP-syyproduksjon av vaksiner. Vi er ekspert i å optimere produksjonsprosesser, øke oppløsning og redusere kostnader. Vi har et høygradig effektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og toppkvalitets prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine unike produkter raskere til markedet.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har fokusert på mikrobproduksjon av terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinær og håndtering av GMP-syntese av sitokiner. Vi har de mest avanserte forskning- og produksjonsplattformene, som dekker hele prosessen fra mikroorganismestrainsingeniøring, cellebanker og utvikling av prosesser og metoder til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre vellykket levering av de nyeste løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde erfaring innen bio-behandling av mikroorganismer. Vi har fullført over 200 prosjekter verden over og har hjulpet våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperterfaring og store erfaring lar oss raskt tilpasse markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med avanserte anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllings- og endeliner for flasker og karuseller og preutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og GMP Cytokine-produksjon. Fyllingspecificasjoner for flasker er fra 1ml opp til 25ml. Specificasjoner for preutfylte karuseller eller sprøytere er fra 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil leveranse av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti beste mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vår kvalitetsystem er i samsvar med gjeldende GMP-normer og internasjonale forskrifter. Vår gruppe med reguleringsexperter er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og kvalitetsprodukter, samt at kravene fra GMP Cytokine Produksjon og EU EMA blir oppfylt. Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en direkte revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.