Yaohai Bio-Pharma biedt Regulieringszaken Diensten voor biologische geneesmiddelen.
Ons team kan gerichte strategieën ontwikkelen en passende reguliere ondersteuning bieden in alle fasen van de ontwikkeling, inclusief advies over reguliere strategieën, Investigational New Drug Application (IND), Biologics License Application (BLA), en post-markt.
We hebben ervaring met Regulieringszaken gerelateerd aan recombinante biologica die worden uitgedrukt in microbiele systemen (bijv., Escherichia Coli , Gist). Wij zijn betrokken geweest bij de Regulatoire Strategieondersteuning en IND-indieningsondersteuning voor verschillende modaliteiten, waaronder virus-vector vaccin, virus-achtig deeltje (VLP) vaccin, VLP dragerprotein, cytokine (interleukine), fibroblastgroei-factor (FGF), transcriptiefactoren, IgG protease en Cas 9 nuclease voor cel- en gen therapie. Bovendien kunnen onze globale partners u helpen met wereldwijde reguliere zaken, zoals IND/CTA, en BLA/MAA.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
