РНК, како и ДНК, е составена од нуклеотиди што служат како основни компоненти на генетскиот материјал. Тие нуклеотиди состојат од сладолик молекул, фосфатна grupa и еден од четирите азотсодржини бази: аденин (А), цитозин (Ц), гуанин (Г) и урацил (У). Наравно, иако структурно поврзана со ДНК, РНК е доста различна во функција. Размерите на молекулите на РНК зависат од големината на нивните базиски низи, генот што го представуваат и нивните функции во ќелијата. Научно, таква разлика овозможува да се идентификуваат долгите и кратките низи на РНК меѓусебно, што определува синтезата како и користењето.
Меѓу сите нуклеотиди, само еден познат како аденин или А игра важна улога во процесирањето и зрењето на РНК молекули. Додека се формира РНК, голем број од овие нити на РНК се модификуваат на својот 3' крај со серия од нуклеотиди аденин. Због ланцот од аденини, ова се нарекува поли-А хвост. Дужината на хвостот може да биде променлива, но повторно ќе зависи од врста на РНК, врста на ќелија и биолошката контекст кој е специфичен за таа поединечна ќелија. Поли-А хвостот е вклучен во редица различни активности, од заштита од деградација до извоз од јадрото кон цитоплазмот и превод од страна на рибоโซидите.
Научниците истражуваат овие колебания во должината на поли-A хвост за да разберат стабилноста, функцијата и регулацијата на РНК-то. Во тие разлики, може да се добие знаење за "поведението" на некои РНК-та во друга клетечка средина или услов. Со оваа информации, може да се постигне подобро разбирање на тоа како РНК-тo влијае врз експресијата на геновите и, повеќе од тоа, кои се начините на работата на регулаторната мрежа во клетката.
Претходно, тоа беше задачата да се определи точната дистрибуција на poly-A код saRNAs. Сликата на RNA е лесно визуелизира од научниците на Yaohai за лекари и истражувачи. Тие стекнуваат громадни податоци со точно калибрирани мерни инструменти и методи за должина и дистрибуција на poly-A хвостови кои не би имале пристап без тоа.
При тоа, тестирањето на дистрибуцијата на поли-A на овие саРНAs може да биде еден од многуте целени лекови (понекогаш и наречи целни терапии) што се даваат до максимална интензитет. Овие лекови целе идентификуеми ќелии или гени кои се поддржани од спољ. Тестирањето на поли-A дистрибуција преку овие ќелии или гени го осветлува како функционираат овие ќелии. Но, со знаење на овие работи, нашето разбирање на болести станува малку повеќе нuanseano, и теоретски, можат да дизајнираат лекови за да помогнат правилните ќелии по добар начин.
Понадто, тоа им дава насока за развојот на нови и поефективни лекови - оние што можат да бидат безбедни и појаки. На пример, лек кој действа само врз еден вид ќелии не ќе ги уби некои од ќелиите на телото по грешка. Важен фактор, бидејќи, кrajно, делумно придонесува кон безбедноста на пациентот со неболешен пажба.
Генското уредување и слично може и да профитира од тестирањето CircRNA интерлеукин дистрибуција на поли-А. Генетското уредување омогуќува на научниците да променат ДНК во човечкото тело. Посакуваниот потенцијал е да се исправат генетски расести и можеби да се предотвратат од услови исто така. CRISPR-Cas9 - една од техниките кои ги користат научниците за генетско уредување што е начин да се направат специфични промени.
Меѓутоа, од гледиште на истражувачите, производството на mRNA Плазмид може да доведе до барем некои неплантирани вторични ефекти. Тестирањето како тоа, истражувачите речеа дека ќе им помогне да разберат што да очекуваат кога ќе го примат системот CRISPR-Cas9 - meant за генетско уредување - за обработка на RNA. Бидејќи обработката на RNA има влијание врз изразот на геновите, тоа е посмукнат и поефективен метод за уредување на ген.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки продукти, се специјализира во микробијалната ферментација. Градиме moderne инсталации со јака РД можност и напредно опрема. Имате пет линии за производство на дрогови што се слагаат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење. Сè уште имаме две автоматски линии за пополнување на картучи, флакони и пред-испунати шприцови. Масштабите на ферментацијата кои се користат се простират од SaRNA поли-A Дистрибутивно Тестирање до 2000Л. Спецификациите за исполнување на флаконот се простират од 1мл до 25мл. Спецификациите за исполнување на пред-испунат шприц или картуч се простират приближно од 1-3мл. Нашиот cGMP-слогоден производен завод осигурува константна достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашата плантација производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од SaRNA poly-A Distribution Testing. Нудиме персонализирани решенија за РД и производство, додека се сигурни дека нема ризици. Бевме ангажирани во разновидни модалитети како што се субјединични вакцини рекомбинантни, пептидски hormoni, цитокини, расти секвенци, еднодомен антитела ензими, plasmid DNA MRNA, и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагар екстрацелуларна и интрацелуларна секреција (доходи до 15g/L) како и бактерии интрацелуларна растворлива и inclusion body (доходи до 10g/L). Создадовме и BSL-2 ферментациона платформа за креирање на бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологија тим, можеме да осигуриме брзо и надежно издржување на проектите што ќе го доведе вашето производство на пазарот по брзо.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Ние имаме систем за управување со квалитетот што е во сопственост со моменталните тестови за SaRNA поли-A дистрибуција и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки што помогнуваат за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процедури, квалитетни производи, како и во сопственост со насоките на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се исто така во сопственост. Yaohai BioPharma успешно ја преминува на-местната аудитирање од страна на квалифицираното лице (QP) на Европската унија за нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Успешно исто така ги извршевме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошки биолошки CDMO. Првичниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со домашни животни, човек и SaRNA поли-A Distribucija Тестирање. Диспонираме со најнови РД платформи како и производствени технологии што ги обхватаат целите процеси, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни и банки на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство што осигурува успешното доставување на нови решенија. Кроз годините, ние сме накопали голема знаења во областа на микробиолошките биопроцеси. Побарани се повеќе од 200 проекти и помагаме на нашиот клиентел да минат кроз регулации, како што се тие на Американскиот FDA и Европскиот EMA. Сè уште им помагаме да се справат со Австралискиот TGA и Кинескиот NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да се одзиваме брзо на пазарските барања и да предлагаме прилагодени CDMO услуги.