Интерферон-бета (ИФН-бета) Производство

• 

  Освојување на предизвиците на производството на интерферон-бета (IFN-бета).

  Со цел да се справи со ова прашање, Јаохаи постави строги ограничувања на контролата на квалитетот и на изворите и на производството. Овие чекори се состојат од употреба на наменски алатки и техники, како дополнение на континуиран надзор и тестирање на IFN-Beta протеинот за да биде чист и погоден за употреба. Ова ниво на детали е клучно за да се осигура дека ништо не го контаминира лекот наменет за пациентите.

• 

  Иновации во производството на интерферон-бета (IFN-бета) за подобрен квалитет

  Во IFN-Beta што ја произведува Yaohai, тој секогаш се обидува да ги примени тековните алатки и технологија достапни за да го создаде најдобриот производ што може. Ова исто така вклучува и употреба на софистицирани пристапи, како хроматографија и ултрафилтерација кои се користат за да се разјаснат протеинот додека се исклучуваат нечистотиите.

• 

  Идни перспективи и можности

  Покрај тоа, професионална група на научници и инженери во Јаохаи постојано работи на изнаоѓање нови и креативни методи на производство. Тие имаат за цел да развијат подобар и пошироко достапен IFN-Beta за сите на кои им е потребен. Тие секогаш се во потрага по начини да го направат овој витален протеин полесен за производство, за што веруваат дека ќе ги подобри третманите.

Зошто да изберете Yaohai Interferon-Beta (IFN-Beta) Производство?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на Интерферон-Бета (ИФН-Бета) Производство и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековното производство на Interferon-Beta (IFN-Beta) и прописите низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки кои помагаат да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури за квалитетни производи, како и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место од квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Успешно ги исчистивме и првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме напреден објект кој е опремен со современи капацитети и силни капацитети за производство на РД. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување, како и две линии за завршна обработка кои се автоматизирани за касети, вијали, како и претходно наполнети шприцеви. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Интерферон-бета (ИФН-бета) Производството за виа се од 1 ml до 25 ml, додека спецификациите за претходно наполнети шприцеви и полнење касети покриваат 1-3 ml. Нашата производствена работилница е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со клинички примероци, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки средства добиени од микроби Ние нудиме приспособени решенија за RD и производство, додека ризиците се сведуваат на минимум. Ние користевме различни модалитети, вклучувајќи вакцини за рекомбинантни подединици (вклучувајќи пептиди) фактори за раст хормони и цитокини. до 15 g/L) и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приносите до 10 g/L) Исто така, создадовме производствен систем за ферментација на интерферон-бета (IFN-Beta) за развој на вакцини базирани на бактерии. на пазарот побрзо

Поврзани категории на производи

• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство
• Производство на фрагменти GLP-1
• Производство на мутации на GLP-1

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.