GMP sdAb Производство

• 

  Обезбедување безбедност и ефикасност со производство на GMP sdAb

  Јаохаи е свесен дека безбедноста и ефикасноста на нашите sdAbs се апсолутно клучни. Ова е причината зошто ние ги следиме правилата за GMP во текот на целиот процес. И на овој начин обезбедуваме нашите клиенти да ги добијат најдобрите производи за да ги исполнат своите соништа. Сакаме тие да работат добро и сакаме нашите sdAbs да се користат, затоа игра огромна улога во постигнувањето на тоа - GMP.

• 

  Рационализирање на производствениот процес со упатства за GMP

  Примената на правилата за GMP ни помогна многу во усовршувањето на производствениот процес. Ние ги водевме нашите напори врз основа на овие принципи од првите реагенси што ги користиме до финалните производи што ги генерираме, со цел да се испорачаат најквалитетни sdAbs. Оваа посветеност ни овозможува не само да го одржуваме квалитетот, туку и да го забрзаме времето што ни е потребно за производство на производи. Сакаме да се погрижиме наскоро да ги добиете вашите sdAbs и да ги одржуваат највисоките стандарди.

• 

  Задоволување на регулаторните стандарди со GMP sdAb Manufacturing

  Процесот на правење sdAbs е редослед заснован на правила. GMP гарантира дека нашите производи се произведуваат по овие основни стандарди за безбедно и минимално квалитетно производство, постојано. Оваа многу важна конзистентност гради доверба кај нашите клиенти и ревизорите кои нè прегледуваат. Со придржување кон овие упатства, можеме да практикуваме одговорно управување со нашите sdAbs и да продолжиме да испорачуваме важни производи за нашите клиенти.

Зошто да изберете Yaohai GMP sdAb Manufacturing?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Изградивме модерен објект со робусни RD способности и напредна опрема. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување. Имаме и две автоматизирани финиш линии за полнење касети, ампули и претходно наполнети шприцеви. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од GMP sdAb Manufacturing до 2000L. Спецификациите за полнење на вијала се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за полнење на претходно наполнет шприц или патрон се движат од приближно 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примерок, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на FDA на САД, ЕУ EMA, Австралија TGA и GMP sdAb Manufacturing. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати добиени од микроорганизми. Ние нудиме приспособени решенија за RD и производство додека го минимизираме ризикот. Работевме со различни методи, како што се GMP sdAb Производство на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микробни домаќини, вклучувајќи квасец екстрацелуларни и интрацелуларни (принос до 15 g/L) бактерии периплазматска секреција, растворливи интрацелуларни и инклузивни тела (принос до 10 грама/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Ние сме специјализирани за подобрување на процесите, зголемување на приносот на производите, како и намалување на трошоците за производство. Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува побрзо да ги испорачаме вашите ексклузивни производи на пазарот.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки микробиолошки CDMO. Нашиот фокус беше на производство на микробиолошки GMP sdAb и вакцини за луѓе, ветеринарство и управување со здравјето на домашни миленици. Имаме најсовремени RD платформи и методи на производство кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од создавање на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство и имплементација на најсовремени решенија. Со текот на годините стекнавме огромна експертиза во био-обработка користејќи микробни извори. Успешно испорачавме над 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по прописите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме брзо на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашата експертиза и знаење.

Поврзани категории на производи

• GMP Semaglutide API
• GMP семаглутид Производство
• Производство на GMP вакцина за честички слични на вируси (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH Производство
• GMP Anti-EGFR VHH Производство
• GMP Anti-HER3 VHH Производство
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV антиген Производство
• GMP Fab Fragment Production

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.