GMP G-CSF Производство

• 

  Исполнување на регулаторните барања и упатства

  Јаохаи е регистриран со GMP Ова значи дека се придржуваме до правилата од владата што се направени за да ги зачуваат луѓето безбедни. Она што го прават овие регулативи е да се осигураат дека лековите што ги создаваме се без ризик за секого. Пример е дека секогаш ја следиме безбедносната опрема кога работиме на реалниот свет. Ние, штрајкуваме на работните места чисти и уредни, на место каде што правиме лекови тоа е многу важно. Понатаму, обезбедуваме отстранување на отпадот создаден од нашите процеси на вистински начин. Ние само-ревизија се процеси и носиме експерти надвор од кооперативата за да ја прегледаат нашата работа. Ова GMP семаглутид Производство ни овозможува донекаде да го гарантираме нашето високо ниво на безбедносни барања.

• 

  Сигурни и ефикасни производни процеси

  Нашиот објект е фокусиран на клиентите и ориентиран кон услуги. GMP G-CSF се произведува на контролиран и уреден начин поради тоа што секогаш сакаме да биде со највисок квалитет. Нашиот производствен процес е робустен и ефикасен. Тоа ни овозможува да направиме многу совршено ефикасни и безбедни лекови. Ефикасноста значи дека доаѓаме до повеќе пациенти и се грижиме дека нашиот производ е таму кога е најпотребен.

• 

  Задоволување на потребите на пациентите и давателите на здравствени услуги

  GMP G-CSF првенствено се користи за да им помогне на пациентите кои страдаат од низок број на бели крвни клетки, особено оние на хемотерапија. Тоа е значајно бидејќи нискиот број на бели крвни зрнца може да ги направи инхибиторите на FGFR помалку ефикасни и да станат особено предизвикувачки за пациентите кои се обидуваат да се борат со инфекции. Ја препознаваме важноста од навремено давање третман на пациентите. На GMP Anti-CD8 VHH Производство медицината мора да дојде до луѓето и ние го дизајниравме нашиот лек така што може да се носи преку кој било прифатен пат. Ние обезбедуваме достапност на нашите лекови за луѓето на кои им е потребна, тесно соработувајќи со лекарите и давателите на здравствени услуги. Тоа помага во смисла на добар тим за услуги на клиентите кој е подготвен да реши секое прашање или проблем на производот. Ние разбираме дека правилната комуникација е од суштинско значење за да им служиме на нашите клиенти.

Зошто да изберете Yaohai GMP G-CSF Manufacturing?

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP G-CSF Производство и прописите низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки кои помагаат да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури за квалитетни производи, како и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место од квалификуваното лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Успешно ги исчистивме и првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се GMP G-CSF Производство за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени платформи за RD, како и производствена технологија која го покрива целиот производствен процес, од развој на микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно производство на нови решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, а ние ги поддржуваме нашите клиенти во прописите да се пробијат, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето искуство и професионално знаење, како и нашето широко знаење ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  GMP G-CSF Manufacturing е топ 10 биотехнолошка компанија специјализирана за микробиолошка ферментација. Изградивме модерен објект со силни способности за РР и модерни производствени капацитети. Достапни се пет производни линии за фармацевтски производи во согласност со GMP стандардите за микробиско прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L, до 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за претходно наполнети шприцови и полнење касети опфаќаат помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  GMP G-CSF Manufacturing има искуство во производство на биолошки производи кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

Поврзани категории на производи

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP плазмидна ДНК Производство
• GMP Semaglutide API
• GMP семаглутид Производство
• Производство на GMP вакцина за честички слични на вируси (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH Производство
• GMP Anti-EGFR VHH Производство
• GMP Anti-HER3 VHH Производство
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.