BSL-2 микробиолошки развој и производство

• Поблизок поглед на процесите вклучени во микробиолошкиот развој на BSL-2

  Кога сакате да проучувате микроб, првото нешто што правите е да го добиете. Тие потоа ги одгледуваат бактериите во лабораторија. Безбедносни мерки при работа за научниците кои ги земаат предвид безбедносните политики во лабораториите BSL-2 Ова е важно бидејќи ги задржува микробите само во лабораторијата, заштитувајќи ги од нивно излегување и предизвикување штета на мажите и жените или домашните миленици надвор од лабораторијата. Безбедноста е на прво место како и секогаш Покрај можноста за многу детална истрага, истражувачите би ги искористиле сите достапни средства за да се осигураат дека овие микроби се сè уште безбедни откако ќе постигнат успешен раст. Тие ја истражуваат работата на микробите и опциите за третман за различни заболувања. Ова покривање е повторно објавено со дозвола од The ​​Scientist, каде што статијата првично беше објавена на 6 мај 2015 година. затоа овој тип на истражувачка студија, како онаа објавена денес, е толку клучна за да се развие подобро разбирање за тоа како најмудро да пристапиме до таквите мали организми за нашето целокупно здравје.

• Дизајнирање и оптимизирање на производствените текови за биолошки производи и вакцини

  Процесот на развивање и тестирање на микробот е проследен со негово масовно производство за примена. Ова, исто така, мораше да се направи убаво, така што многу планирање и организирање отидоа овде. Тимот на Јаохаи е посветен на подобрување на производната ефикасност во секој чекор во овој процес. Во исто време тие произведуваат производи со висок квалитет, на пример, вакцини за имунизација на луѓето против разни болести. Токму од овие производствени работни текови, крајните производи се дизајнирани да бидат безбедни и ефикасни за сите.

• Обезбедување безбедност и ефикасност во развојот и комерцијализацијата на микроби BSL-2

  Управувањето со ризикот е прагматичен принцип кој го води микробиолошкиот дизајн во секоја фаза од развојот од безбедносна перспектива. Тие отсекогаш имале строг центар за тестирање за да се осигураат дека сите микробиолошки производи произведени од компанијата може да се користат на луѓе или животни. Покрај тоа, тие одржуваат односи со регулаторите за да ја заштитат безбедноста и контролата на квалитетот на производите. Оттука, од клучно значење е овие производи да бидат соодветно тестирани пред да бидат пуштени во јавност за да може секој да ги користи без никакви опасности по животот.   

Зошто да изберете Yaohai BSL-2 микробиолошки развој и производство?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме напреден објект кој е опремен со современи капацитети и силни капацитети за производство на РД. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување, како и две линии за завршна обработка кои се автоматизирани за касети, вијали, како и претходно наполнети шприцеви. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L и 2000L. BSL-2 Microbial Development and Manufacturing за виа се од 1ml до 25ml, додека спецификациите за наполнети шприцеви и полнење касети опфаќаат 1-3ml. Нашата производствена работилница е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со клинички примероци, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Фокусирани сме на терапевтски средства и вакцини произведени од микроби за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашни миленици. Опремени сме со BSL-2 микробиолошки развој и производство RD платформи, како и технологија на производство што го опфаќа целиот процес почнувајќи од развојот на клетки, методи и процеси на микробиолошки соеви, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна имплементација на врвни решенија . Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по законите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  BSL-2 Microbial Development and Manufacturing е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Воспоставивме робустен систем за квалитет кој е во согласност со актуелните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е добро упатен во глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние гарантираме следливи производни процеси и производи со врвен квалитет кои се во согласност со правилата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Дополнително, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучително и BSL-2 микробиолошки развој и производство интрацелуларна и екстрацелуларна секреција (приноси до 15 g/L) и интрацелуларни растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.

Поврзани категории на производи

• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство
• Производство на фрагменти GLP-1
• Производство на мутации на GLP-1

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.