Palīdz jums ātri saprast CMO, CDMO un CMO

Farmaceitiskajā un biotehnoloģijas nozarē izvēle piemērotā partnera zāļu attīstībai un ražošanai ir kritiska. Kamēr uzņēmumi, kas strādā pa līgumu pētījumu jomā (CRO) un uzņēmumi, kas strādā pa līgumu ražošanas jomā (CMO), piedāvā vērtīgas pakalpojumus, uzņēmumi, kas strādā pa līgumu attīstības un ražošanas jomā (CDMO), piedāvā integrētāku pieeju, kas var vienkāršot visu procesu.

Sapratne par CRO, CMO un CDMO:

Uzņēmumi, kas strādā pa līgumu pētījumu jomā (CROs): CRO specializējas pētnieciskajā posmā, piedāvājot pakalpojumus, piemēram, kliniskās mācību pārvaldību, prekliniskos pētījumus, datu pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Tie galvenokārt koncentrējas uz zāļu attīstības agrīnajiem posmiem.

Uzņēmumi, kas strādā pa līgumu ražošanas jomā (CMO): CMO koncentrējas uz ražošanas aspektu, nodrošinot lielplūsmas ražošanu, kad zāle ir izstrādāta. To pakalpojumi ietver komerciālo mēroga ražošanu, paketiņošanu un kvalitātes kontroles testēšanu.

Uzņēmumi, kas strādā pa līgumu attīstības un ražošanas jomā (CDMO): CDMO piedāvā kopējus risinājumus, ietverot gan attīstību, gan ražošanu. Tie piedāvā pakalpojumus no formulācijas attīstības un procesa optimizācijas līdz kliniskajiem mēģinājumiem un komerciālai ražošanai. Šāds integrētais pieejas veids samazina vajadzību pēc vairāku partneru sadarbības un vienkāršo attīstības procesu.

Pakalpojumu atšķirības CRO, CMO, CDMO:

Saikne starp CDMO un pārdodamiem produktiem

CDMO pakalpojumi ir būtiski galīgā produkta piegādē. Lekāru izstrāde ir augstas riska, lielā investīciju un garssilta process. Lai samazinātu izmaksas un palielinātu efektivitāti, farmaceitiskās uzņēmumus iznāk šajos procesos ārēji, līdzstrādājot ar CDMO. Pakalpojumi parasti ietver procesa dizainu, masveida ražošanas pāreju, struktūras apstiprināšanu, stabilitātes pētījumus, neviļņu analīzi un pielāgotu ražošanu. Pēc pabeigšanas starpprodukti vai API tiek piegādāti klientiem.

1. CDMO pakalpojumi nodrošina veiksmīgu komerciālo starpprodukta vai API attīstību.
2. CDMO pakalpojumi ir būtiski, lai atbilstu specifiskajiem prasībām piemērotu farmaceutisko produktu gadījumā.
3. Beidzoties klientiem piedalās kvalitātes audits, lai nodrošinātu drošību, efektivitāti un kvalitāti.
4. CDMO saskaņojas ar nolokām industrijas standarti, nodrošinot konsekventu servisu un piegādi.

Ar vairāku gadu veltīto pūliņu palīdzību Yaohai Bio-Pharma ir izveidojusi novecojošu vienotu CRO/CDMO/MAH pakalpojumu platformu nozarē. Līdz šim uzņēmums veiksmīgi ir pabeidzis vairāk nekā 200 projektus, tostarp 3 III fāzes kliniskie mēģinājumi, 4 II fāzes mēģinājumi, daudzus IND un I fāzes kliniskos mēģinājumus.

To starpā 7 projekti ir divkārtēji iesniegti gan ASV, gan Ķīnā, un 2 reģistrēti Austrālijā. Projekti ietver dažādus galvenos bioloģiskos preparātus un terapeutas parādības, atbilstot regulatīvajiem iesniegšanas prasībām vairākos pasaules reģionos.

Mēs aktīvi meklējam institucionālos vai individuālos starptautiskos partnerus. Mēs piedāvājam nozīmē viskonkurētspējīgāko apmaksu. Ja jums ir jebkādas jautājumi, lūdzu, neuztraucieties mūs sazināties [email protected]