CDMO ekspresijas sistēmu izpēte

Līgumu izstrādes un ražošanas organizācijai (CDMO) ir galvenā loma biofarmācijas nozarē, nodrošinot specializētus pakalpojumus bioloģisko zāļu izstrādei. Viens no izšķirošajiem faktoriem šajā procesā ir pareizās izteiksmes sistēmas izvēle, jo tā tieši ietekmē produkta ražu un kvalitāti. Šajā rakstā ir apskatītas dažādas sistēmas un to attiecīgās priekšrocības.

Zīdītāju ekspresijas sistēmas

Ķīniešu kāmja olnīcu (CHO) šūnas ir zelta standarts terapeitiskiem proteīniem, kam nepieciešamas cilvēkam līdzīgas pēctranslācijas modifikācijas. Tos parasti izmanto monoklonālām antivielām un citām sarežģītām bioloģiskām vielām.

Cilvēka embrija nieres (HEK) šūnas piedāvā augstu ekspresijas līmeni un ražo proteīnus ar cilvēkam specifiskām modifikācijām, kas var būt ļoti svarīgi noteiktiem terapeitiskiem lietojumiem.

Kukaiņu šūnu ekspresijas sistēmas

Izmantojot bakulovīrusu, lai inficētu kukaiņu šūnas, šī sistēma var tikt galā ar sarežģītām pēctranslācijas modifikācijām, padarot to īpaši piemērotu membrānas proteīniem un glikoproteīniem. Lai gan tie ir rentabli, tie joprojām var dot funkcionālus proteīnus, kas līdzinās tiem, kas ražoti augstākajos eikariotos.

Augu ekspresijas sistēmas

Inženierijas rūpnīcas piedāvā mērogojamu, rentablu iespēju rekombinanto proteīnu ražošanai. Tomēr problēmas, kas saistītas ar glikozilācijas modeļiem un normatīvo apstiprinājumu, ierobežo plašu ieviešanu, padarot augu sistēmas vairāk specializētas noteiktiem terapeitiskiem mērķiem.

Bezšūnu izteiksmes sistēmas

Sistēmās bez šūnām tiek izmantoti šūnu ekstrakti, lai ražotu olbaltumvielas bez dzīvām šūnām. Tie nodrošina ātru, augstas caurlaides spējas ražošanu, kas ir ideāli piemēroti skrīningam un maza mēroga lietojumiem. Lai gan šīs sistēmas ir efektīvas prototipu veidošanai, mērogošana var būt grūtāka.

Mikrobu ekspresijas sistēmas

Escherichia coli (E. coli) ir plaši iecienīta tās straujās izaugsmes un rentabilitātes dēļ, padarot to ideāli piemērotu vienkāršāku proteīnu ražošanai, kam nav nepieciešamas plašas pēctranslācijas modifikācijas.

Raugi tāpat kā Pichia pastoris ir eikariotu organismi, kas spēj veikt dažas pēctranslācijas modifikācijas, un tie arī izdala olbaltumvielas barotnē vieglākai attīrīšanai. Šīs sistēmas rada līdzsvaru starp sarežģītību un efektivitāti.

Salīdzinot ar zīdītāju šūnām, mikrobu sistēmas ir ievērojami ātrākas, rentablākas un mērogojamākas. Lai gan zīdītāju šūnas ir būtiskas sarežģītiem glikoproteīniem, mikrobu saimnieki izceļas ar neglikozilētu proteīnu, fermentu un rūpnieciska mēroga bioloģisko vielu ražošanu.

Salīdzinājumā ar kukaiņu un augu sistēmām: mikrobu platformas ir plašāk pieņemtas, atbilst normatīvajiem aktiem un ir komerciāli pārbaudītas, padarot tās par vēlamo izvēli rūpnieciskai bioražošanai.

Kāpēc izvēlēties Yaohai mikrobu CDMO pakalpojumiem?

Mēs esam uzbūvējuši a vadošā mikrobu CDMO platforma atbalstīt globālos biofarmācijas uzņēmumus ar:

Palielinājums un GMP ražošana – Nevainojama pāreja no izmēģinājuma uz komerciālu ražošanu.

300+ Project Pipeline – Pašlaik mēs pārvaldām plašu klīnisko projektu, kas aptver vairāk nekā 300 projektus, no celmu izstrādes līdz komercializācijai.

Normatīvais atbalsts – Pēc vairāk nekā 100 auditu, tostarp NMPA apstiprinājumu, mēs ievērojam stingrus globālos atbilstības un augstākā līmeņa kvalitātes standartus.

Mēs arī aktīvi meklējam institucionālus vai individuālus globālus partnerus. Mēs piedāvājam konkurētspējīgāko atalgojumu nozarē. Ja jums ir kādi jautājumi, lūdzu, sazinieties ar mums pa e-pastu [email protected]