Kas ir CDMO? Izpratne par lomu un ieguvumiem

Līguma, izstrādes un ražošanas organizācija (CDMO) ir uzņēmums, kas piedāvā visaptverošus pakalpojumus farmācijas un biotehnoloģijas nozarēm, tostarp mikrobu celmu inženieriju, mikrobu šūnu banku veidošanu, procesu izstrādi, izmēģinājuma mēroga palielināšanu, cGMP vadītu ražošanu, aizpildīšanu un apdari, analīzi un testēšanu utt.

Sadarbojoties ar CDMO, uzņēmumi var racionalizēt savu darbību, samazināt izmaksas un paātrināt jaunu terapiju nonākšanu tirgū.

CDMO pamatpakalpojumi

Zāļu izstrāde: palīdzība zāļu formu izstrādē, analītiskajā testēšanā un stabilitātes pētījumos, lai nodrošinātu zāļu efektivitāti un drošību.

Ražošana: piedāvā mērogojamas ražošanas iespējas, sākot no klīniskās izpētes materiāliem līdz komerciāla mēroga ražošanai, nodrošinot nemainīgu kvalitāti un atbilstību labas ražošanas prakses (GMP) prasībām.

Normatīvais atbalsts: klientu vadīšana sarežģītajā regulējuma vidē, tostarp sagatavošanās jaunu zāļu izmeklēšanas (IND) lietojumprogrammām un bioloģiskās licences lietojumprogrammai (BLA), veicinot vienmērīgāku ienākšanu tirgū.

CDMO nozīme un kāpēc

Uzņēmumiem var trūkt plašas infrastruktūras, specializētas zināšanas vai finanšu resursu, lai pārvaldītu visu iekšējo zāļu izstrādes un ražošanas procesu.

Sadarbojoties ar CDMO, viņi var piekļūt uzlabotām iekārtām, samazināt kapitāla izdevumus un izmantot CDMO pieredzi, lai pārvietotos sarežģītās regulējošās vidēs. Šī partnerība ļauj viņiem koncentrēties uz savām pamatkompetencēm, piemēram, zāļu atklāšanu un mārketingu, vienlaikus nodrošinot, ka ražošanas un izstrādes procesi atbilst nepieciešamajiem kvalitātes un atbilstības standartiem.

Ieguvumi klientiem

Izmaksu efektivitāte: Ražošanas un izstrādes ārpakalpojumi samazina nepieciešamību pēc ievērojamiem kapitālieguldījumiem iekārtās un iekārtās.

Paātrināts laiks līdz tirgum: CDMO pieredzes un iedibināto procesu izmantošana paātrina izstrādes un ražošanas posmus, ātrāk nogādājot produktus tirgū.

Piekļuve specializētai ekspertīzei: CDMO sniedz specializētas zināšanas un pieredzi, uzlabojot farmaceitisko produktu kvalitāti un atbilstību.

Sasveicinieties ar Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma ir vadošais Ķīnas CDMO, kas specializējas mikrobu ekspresijas sistēmās. Ar vairāk nekā 14 gadu pieredzi uzņēmums ir veiksmīgi apkalpojis vairāk nekā 300 klientus, tostarp MSD. Mēs koncentrējamies uz rekombinantiem proteīniem, peptīdiem, nukleīnskābju zālēm, nanoķermeņiem, rekombinanto insulīnu un VLP vakcīnām, nodrošinot visaptverošus pakalpojumus no mikrobu celmu inženierijas līdz komerciālai ražošanai.

Ar vairāk nekā 100 veiksmīgiem projektiem mēs apvienojam veiklību ar izcilību, nodrošinot, ka jūsu kandidāti vienmērīgi pāriet no laboratorijas uz tirgu.

Mēs arī aktīvi meklējam institucionālus vai individuālus globālus partnerus. Mēs piedāvājam konkurētspējīgāko atalgojumu nozarē. Ja jums ir kādi jautājumi, lūdzu, sazinieties ar mums pa e-pastu [email protected]