Kas ir CDMO? Sapratne par lomu un priekšrocībām

Kontaktu, attīstības un ražošanas organizācija (CDMO) ir uzņēmums, kas piedāvā visaptverošus pakalpojumus farmaceitiskajai un biotehnoloģijas nozarēm, tostarp mikrobiālo šķietu inženieru darbu, mikrobiālo ķēmju banku veidošanu, procesa attīstību, pilot mēroga palielināšanu, cGMP norādīto ražošanu, aizpildīšanu un pabeigšanu, analīzi un testēšanu utt.

Sadarbojoties ar CDMO, uzņēmumi var optimizēt savas operācijas, samazināt izmaksas un paātrināt jaunu terapiju ieviešanas laiku tirgū.

CDMO pamatservisi

Lekāciju attīstība: Palīdz formulācijas attīstībā, analītiskajā testēšanā un stabilitātes pētījumos, lai nodrošinātu lekācijas efektivitāti un drošību.

Ražošana: Piedāvā saskaņotus ražošanas iespējas, no kliniskajiem matriāliem līdz komercmēroga ražošanai, nodrošinot konstantu kvalitāti un atbilstību Labās Ražošanas Praktikas (GMP) prasībām.

Regulāro noteikumu atbalsts: vadot klientus caur sarežģīto regulāro apstākļu vidu, ieskaitot sagatavošanu Jauna zāles pētījuma (IND) piedāvājumiem un Bioloģisko licences piedāvājumu (BLA), ļaujot vieglāk iekļaut tirgū.

CDMO nozīme un kāpēc

Uzņēmumi var trūkt plašas infrastruktūras, specializētas zināšanās vai finansiālās resurses, lai pārvaldītu veselu zāļu izstrādes un ražošanas procesu vietēji.

Sadarbojoties ar CDMO, tie var piekļūt uzlabotām iekārtām, samazināt kapitāla izdevumus un izmantot CDMO pieredzi, lai pārvietotos caur sarežģītajiem regulārajiem apstākļiem. Šī partnerattiecība ļauj tiem koncentrēties uz savām galvenajām kompetencēm, piemēram, zāļu atklāšanu un marķetingu, vienlaicīgi nodrošinot, ka ražošanas un izstrādes procesi atbilst nepieciešajām kvalitātes un saskaņošanas standartam.

Klientu priekšrocības

Izmaksu efektivitāte: Izdzīvošanas un izstrādes novirzīšana samazina nepieciešamību lielā kapitāla ieguldījumos iekārtās un aprīkojumā.

Ātrāks ievietošanas laiks tirgū: Ņemot vērā CDMO ekspertīzi un jau ieviestās procesus, tiks paātrinātas izstrādes un ražošanas fāzes, ļaujot produktiem nonākt uz tirgu ātrāk.

Pieeja specializētai ekspertīzei: CDMO nodrošina specializētu zināšanu un pieredzi, uzlabojot farmaceitisko produktu kvalitāti un atbilstību.

Sveiciniet Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām Kinas CDMO uzņēmumiem, kas specializējas mikrobioloģiskās izteiksmes sistēmās. Ar vairāk nekā 14 gadu pieredzi, uzņēmums veiksmīgi ir apkalpojis vairāk nekā 300 klientus, ieskaitot MSD. Mēs koncentrējamies uz rekombinācijas olēniem, peptīdiem, nukleīnācīgajiem medicīnas līdzekļiem, nanokūlīšiem, rekombinācijas insulīnu un VLP vakcinām, piedāvājot pilnības pakalpojumus no mikroba šķiedra inženierzinātnes līdz komerciālai ražošanai.

Ar vairāk nekā 100 veiksmīgiem projektu mēs savienojam agilitāti ar izcilību, nodrošinot, ka jūsu kandidāti pārejas no laboratorijas uz tirgu gludi.

Mēs aktīvi meklējam institucionālos vai individuālos starptautiskos partnerus. Mēs piedāvājam nozīmē viskonkurētspējīgāko apmaksu. Ja jums ir jebkādas jautājumi, lūdzu, neuztraucieties mūs sazināties [email protected]